گراس، فرانس میں واقع ایک لگژری پرفیوم ہاؤس دہائیوں سے ڈپارٹمنٹ اسٹورز کے ذریعے امریکی مارکیٹ میں فروخت کر رہا تھا۔ خوشبوئیں، موم بتیاں، باڈی کیئر — 40 سے زائد مصنوعات کا پورٹ فولیو۔ ان کی امریکی تقسیم ایک امریکی پارٹنر ہینڈل کر رہا تھا جو خوردہ تعلقات، مارکیٹنگ اور لاجسٹکس سنبھالتا تھا۔
جنوری 2025 میں امریکی پارٹنر نے ایک معمول کی کال کے دوران ذکر کیا کہ انہیں ایک خوردہ فروش سے پوچھ گچھ موصول ہوئی ہے کہ کیا برانڈ MoCRA تعمیل میں ہے۔ فرانس میں برانڈ کی ریگولیٹری ٹیم نے کبھی MoCRA کا نام نہیں سنا تھا۔
انہوں نے کیا نظرانداز کیا
ماڈرنائزیشن آف کاسمیٹکس ریگولیشن ایکٹ دسمبر 2022 میں قانون بنا۔ اس نے 2023 سے کاسمیٹک سہولت رجسٹریشن اور مصنوعات کی فہرست سازی لازمی قرار دی۔ فرانسیسی پرفیوم ہاؤس MoCRA کے وجود کی پوری مدت کے دوران اپنی مینوفیکچرنگ سہولت رجسٹر کیے یا اپنی کسی بھی مصنوعات کی فہرست بنائے بغیر امریکہ میں فروخت کر رہا تھا۔ ان کے پاس کوئی ایڈورس ایونٹ رپورٹنگ سسٹم نہیں تھا۔ کاسمیٹکس کے لیے کوئی یو ایس ایجنٹ نامزد نہیں تھا۔ وہ ہر MoCRA ذمہ داری پر تعمیل سے باہر تھے۔
پرفیوم ہاؤس کی ریگولیٹری ٹیم EU کاسمیٹکس ریگولیشن میں تجربہ کار تھی — CPNP نوٹیفکیشنز، ریسپانسبل پرسن نامزدگی، پروڈکٹ انفارمیشن فائلز، سیفٹی اسیسمنٹس۔ وہ یورپی قوانین اندر سے جانتے تھے۔ لیکن MoCRA ایک امریکی قانون تھا، اور ان کے تعمیل ڈیپارٹمنٹ میں کوئی بھی امریکی ریگولیٹری تبدیلیوں کی نگرانی نہیں کر رہا تھا۔
ہم نے کیا کیا
ہم نے ایک ہفتے کے اندر MoCRA کے تحت ان کی گراس مینوفیکچرنگ سہولت ایف ڈی اے کے ساتھ رجسٹر کی۔ ہم نے ایف ڈی اے کے Cosmetics Direct سسٹم کے ذریعے تمام 40+ مصنوعات کی فہرست بنائی — ہر مصنوعات اپنی مکمل INCI اجزاء کی فہرست، مصنوعات کی قسم، اور ریسپانسبل پرسن کی معلومات کے ساتھ۔ ہم نے خود کو ان کا یو ایس ایجنٹ نامزد کیا۔ ہم نے ایک ایڈورس ایونٹ انٹیک عمل قائم کیا جو صارفین کی شکایات ان کے امریکی ڈسٹریبیوٹر سے MoCRA مطلوبہ ٹائم لائن کے اندر فرانس میں ریسپانسبل پرسن تک پہنچاتا ہے۔ پہلے رابطے سے مکمل تعمیل تک کل وقت: 18 کاروباری دن۔
سبق
MoCRA نیا ہے۔ بہت سے یورپی کاسمیٹک برانڈز — حتیٰ کہ مکمل EU تعمیل پروگراموں والے نفیس برانڈز — کو نہیں معلوم کہ یہ موجود ہے۔ اگر آپ ریاستہائے متحدہ میں کاسمیٹکس فروخت کرتے ہیں اور MoCRA کے تحت رجسٹر نہیں ہوئے تو آپ تعمیل سے باہر ہیں۔ قانون میں ان برانڈز کے لیے کوئی مہلت نہیں ہے جو اس کے نافذ ہونے سے پہلے سے مارکیٹ میں تھے۔ ابھی رجسٹر کریں۔ fdabridge.com/cosmetics۔
ایسا آپ کے ساتھ نہ ہونے دیں
ہر FDA کہانی ایک حقیقی تعمیل کا معاملہ ہے۔ ہماری خدمات دیکھیں۔