کانو، نائیجیریا میں ایک شیا بٹر پروڈیوسر دو سہولتیں چلا رہا تھا۔ پہلی ایک پروسیسنگ پلانٹ تھا جہاں خام شیا نٹس کو کچلا، صاف کیا، اور کاسمیٹک گریڈ شیا بٹر میں تبدیل کیا جاتا تھا۔ دوسری 900 کلومیٹر دور لاگوس میں ایک گودام اور پیکنگ سہولت تھی، جہاں صاف شدہ بٹر محفوظ کی جاتی، خوردہ کنٹینرز میں پیک کی جاتی، اور برآمد کے لیے تیار کی جاتی تھی۔
کانو میں پروسیسنگ پلانٹ کی ایف ڈی اے فوڈ فیسیلیٹی رجسٹریشن تھی (کاسمیٹک استعمال کے لیے شیا بٹر کو اب بھی ایف ڈی اے سہولت رجسٹریشن مقاصد کے لیے فوڈ کے طور پر درجہ بند کیا جاتا ہے اگر یہ فوڈ میں بھی استعمال ہو سکے)۔ لاگوس کے گودام کی بالکل بھی رجسٹریشن نہیں تھی۔
گودام کو اپنی الگ رجسٹریشن کیوں ضروری تھی
21 CFR Part 1, Subpart H کے تحت، کوئی بھی سہولت جو ریاستہائے متحدہ میں استعمال کے لیے فوڈ تیار، پروسیس، پیک یا رکھتی ہے اسے ایف ڈی اے کے ساتھ رجسٹر ہونا ضروری ہے۔ لاگوس کا گودام امریکی برآمد کے لیے فوڈ پیک اور رکھ رہا تھا — دو رجسٹریشن کے قابل سرگرمیاں۔ ہر جسمانی سہولت کو اپنی الگ رجسٹریشن، اپنا DUNS نمبر، اور اپنی یو ایس ایجنٹ نامزدگی کی ضرورت ہے۔ کانو کی رجسٹریشن لاگوس کے گودام کا احاطہ نہیں کرتی تھی۔ یہ مختلف شہروں میں مختلف سہولتیں ہیں۔
اگر لاگوس کے گودام سے کوئی کھیپ ایف ڈی اے کی تحقیقات کے دوران ٹریس بیک ہوتی تو ایف ڈی اے کو پتہ چلتا کہ مصنوعات ایک غیر رجسٹرڈ سہولت میں پیک اور محفوظ کی گئی تھی۔ امپورٹ الرٹ 99-33 کے تحت غیر رجسٹرڈ فوڈ سہولتوں سے مصنوعات بغیر جسمانی معائنے کے حراست کے تحت ہیں۔
حل
ہم نے لاگوس کے گودام کے لیے الگ DUNS نمبر حاصل کیا، اسے ایف ڈی اے فوڈ فیسیلیٹی کے طور پر رجسٹر کیا، اور دونوں سہولتوں کے لیے خود کو یو ایس ایجنٹ نامزد کیا۔ کانو پروسیسنگ پلانٹ اور لاگوس پیکنگ گودام اب ہر ایک کی اپنی رجسٹریشنز، اپنے رجسٹریشن نمبرز، اور ایف ڈی اے سسٹم میں اپنے تعمیل ریکارڈز ہیں۔
اگر آپ کی کمپنی ایک سے زیادہ سہولتیں چلاتی ہے جو امریکہ کے لیے مقصود مصنوعات ہینڈل کرتی ہیں — چاہے ایک صرف گودام ہو — ہر سہولت کو شاید اپنی ایف ڈی اے رجسٹریشن کی ضرورت ہے۔ یہ خاص طور پر ان ممالک میں عام ہے جہاں پروسیسنگ اور پیکنگ مختلف مقامات پر ہوتی ہے۔ fdabridge.com/contact پر ہم سے مشورہ کریں۔
ایسا آپ کے ساتھ نہ ہونے دیں
ہر FDA کہانی ایک حقیقی تعمیل کا معاملہ ہے۔ ہماری خدمات دیکھیں۔