NDC نمبر کیا ہے اور غیر ملکی دوائی مینوفیکچررز اسے کیسے حاصل کرتے ہیں

NDC نمبر کی ساخت

FDA اس وقت 10 ہندسوں کا NDC تفویض کرتا ہے، جس میں مارکیٹنگ کمپنی کا لیبلر کوڈ 4 یا 5 ہندسوں کا ہوتا ہے۔ دوا کی مارکیٹنگ کرنے والی کمپنی SPL کے ذریعے کوڈ مانگتی ہے اور مصنوعات کی فہرست سے پہلے دوسرے SPL سے تفویض شدہ کوڈ کی تصدیق کرتی ہے۔ وہ پرائیویٹ لیبل ڈسٹری بیوٹر جو دوا تیار، دوبارہ پیک، دوبارہ لیبل یا بازیافت نہیں کرتا، خودکار طور پر اپنے ادارے کی رجسٹریشن کا پابند نہیں۔ ادائیگی کے لیے HIPAA کا 11 ہندسوں والا فارمیٹ الگ ہے؛ FDA کا 12 ہندسوں والا فارمیٹ 7 مارچ 2033 سے نافذ ہوگا۔ 21 CFR 207.33 چھ ہندسوں کے لیبلر کوڈ کے ساتھ 11 ہندسوں کے NDC کی بھی اجازت دیتا ہے؛ یہ HIPAA ادائیگی کے فارمیٹ سے مختلف ہے۔

ڈرگ لسٹنگ اور NDC سے اس کا تعلق

دواؤں کی فہرست سازی الگ SPL جمع کرانا ہے۔ 21 CFR 207.57 کے تحت رجسٹر کرنے والے جون اور دسمبر میں فہرستوں کا جائزہ لیتے، متعلقہ تبدیلیاں جمع کراتے یا تبدیلی نہ ہونے کی تصدیق کرتے ہیں۔ 30 دن کا اصول لیبلر معلومات میں تبدیلیوں پر ہے، ہر مصنوعات کی فہرست میں تبدیلی پر نہیں۔ NDC یا فہرست FDA کی منظوری نہیں۔