NDC لیبلر کوڈ
$249
امریکہ میں دوائی کی مصنوعات کی فہرست بندی سے پہلے ضروری ہے۔ ہم آپ کی طرف سے FDA کو درخواست دیتے ہیں اور آپ کی کمپنی کے National Drug Code لیبلر سیگمنٹ کی تصدیق کرتے ہیں۔
کیا شامل ہے
- ✓ FDA کے ساتھ NDC لیبلر کوڈ کی درخواست
- ✓ لیبلر کوڈ کی تصدیق
- ✓ NDC پروڈکٹ سیگمنٹ تفویض کے بارے میں رہنمائی
- ✓ دوائی مصنوعات کی فہرست بندی جمع کرانے کے لیے تیار
یہ کیسے کام کرتا ہے
ہم آپ کے لیبلر کوڈ کے لیے درخواست دیتے ہیں
FDA اس وقت 10 ہندسوں کا NDC تفویض کرتا ہے، جس میں مارکیٹنگ کمپنی کا لیبلر کوڈ 4 یا 5 ہندسوں کا ہوتا ہے۔ دوا کی مارکیٹنگ کرنے والی کمپنی SPL کے ذریعے کوڈ مانگتی ہے اور مصنوعات کی فہرست سے پہلے دوسرے SPL سے تفویض شدہ کوڈ کی تصدیق کرتی ہے۔ وہ پرائیویٹ لیبل ڈسٹری بیوٹر جو دوا تیار، دوبارہ پیک، دوبارہ لیبل یا بازیافت نہیں کرتا، خودکار طور پر اپنے ادارے کی رجسٹریشن کا پابند نہیں۔ ادائیگی کے لیے HIPAA کا 11 ہندسوں والا فارمیٹ الگ ہے؛ FDA کا 12 ہندسوں والا فارمیٹ 7 مارچ 2033 سے نافذ ہوگا۔ 21 CFR 207.33 چھ ہندسوں کے لیبلر کوڈ کے ساتھ 11 ہندسوں کے NDC کی بھی اجازت دیتا ہے؛ یہ HIPAA ادائیگی کے فارمیٹ سے مختلف ہے۔
عام سوالات
NDC لیبلر کوڈ کیا ہے؟+
FDA اس وقت 10 ہندسوں کا NDC تفویض کرتا ہے، جس میں مارکیٹنگ کمپنی کا لیبلر کوڈ 4 یا 5 ہندسوں کا ہوتا ہے۔ دوا کی مارکیٹنگ کرنے والی کمپنی SPL کے ذریعے کوڈ مانگتی ہے اور مصنوعات کی فہرست سے پہلے دوسرے SPL سے تفویض شدہ کوڈ کی تصدیق کرتی ہے۔ وہ پرائیویٹ لیبل ڈسٹری بیوٹر جو دوا تیار، دوبارہ پیک، دوبارہ لیبل یا بازیافت نہیں کرتا، خودکار طور پر اپنے ادارے کی رجسٹریشن کا پابند نہیں۔ ادائیگی کے لیے HIPAA کا 11 ہندسوں والا فارمیٹ الگ ہے؛ FDA کا 12 ہندسوں والا فارمیٹ 7 مارچ 2033 سے نافذ ہوگا۔ 21 CFR 207.33 چھ ہندسوں کے لیبلر کوڈ کے ساتھ 11 ہندسوں کے NDC کی بھی اجازت دیتا ہے؛ یہ HIPAA ادائیگی کے فارمیٹ سے مختلف ہے۔
متعلقہ مضامین
NDC نمبر کیا ہے اور غیر ملکی دوائی مصنوعین اسے کیسے حاصل کرتے ہیں
5 مئی 2026
NDC نمبر امریکہ میں فروخت ہونے والی تمام ادویات کا پروڈکٹ شناخت کنندہ ہے۔
FDA دوائی اسٹیبلشمنٹ رجسٹریشن: غیر ملکی مصنوعین کو کیا جمع کرانا ہے
8 مئی 2026
21 CFR Part 207 کے تحت غیر ملکی مصنوعین کے لیے رہنمائی۔
غیر ملکی مصنوعین کے لیے FDA دوائی لیبلنگ تقاضے
2 مئی 2026
امریکی پیکیجنگ پر کیا شامل ہونا چاہیے اور NDC نمبرز کی شکل۔
کیا NDC سمیت مکمل دوائی سیٹ اپ چاہیے؟
Drug Full Setup + Listings بنڈل ($1,399) میں FEI، دوائی اسٹیبلشمنٹ رجسٹریشن، NDC لیبلر کوڈ، US Agent اور 5 دوائی فہرست بندیاں شامل ہیں۔