Câu trả lời ngắn: FDA đã đưa cá kiếm sống, đông lạnh, đóng gói chân không theo quy định của Empacadora Lota Seafoods S.A. ở Chile vào Cảnh báo Nhập khẩu 16-120 sau khi một cuộc thanh tra phát hiện hải sản có sai lệch nghiêm trọng về HACCP. Các sản phẩm được liệt kê bao gồm đầu-ruột-đuôi và thăn cá kiếm đánh bắt tự nhiên.
Bài viết này tóm tắt một mục cảnh báo nhập khẩu công khai của FDA được xuất bản vào ngày 27 tháng 2 năm 2026. Công ty có tên trong hồ sơ không được xác định là khách hàng của FDABridge và mục nhập của FDA không báo cáo về đợt thu hồi hoặc bệnh tật.
FDA đã tìm thấy gì tại cơ sở hải sản Chile?
Cảnh báo nêu rõ rằng FDA đã kiểm tra cơ sở sản xuất và xem xét phản hồi của công ty. Sau đó, FDA xác định rằng các sản phẩm hải sản tạo ra histamine được liệt kê có vẻ bị tạp nhiễm theo mục 402(a)(4) của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang vì chúng được chế biến trong các điều kiện có thể bị ô nhiễm hoặc gây hại cho sức khỏe.
FDA đã xác định ba loại sai lệch HACCP đối với hải sản: không xác định được các mối nguy có khả năng xảy ra ở mức độ hợp lý theo 21 CFR 123.6(c)(1), giới hạn tới hạn không đầy đủ theo 21 CFR 123.6(c)(3) và quy trình giám sát không đầy đủ theo 21 CFR 123.6(c)(4). Cùng với nhau, những phát hiện đó sẽ đi đến việc thiết kế cốt lõi và thực hiện kế hoạch HACCP.
Tại sao việc kiểm soát thời gian và nhiệt độ của cá kiếm lại quan trọng?
Cá kiếm là loài có khả năng tạo ra histamine. Nếu thời gian và nhiệt độ không được kiểm soát sau khi thu hoạch, vi khuẩn có thể chuyển hóa histidine tự nhiên thành histamine. Việc nấu chín hoặc đông lạnh không loại bỏ được histamine một cách đáng tin cậy một khi nó đã hình thành, vì vậy việc phòng ngừa phụ thuộc vào các biện pháp kiểm soát từ bình chứa và bước tiếp nhận thông qua quá trình chế biến, bảo quản và vận chuyển.
Một kế hoạch phải kết nối mối nguy được xác định với các biện pháp kiểm soát hoạt động. Điều đó có nghĩa là các giới hạn tới hạn phải phù hợp về mặt khoa học, việc giám sát phải thường xuyên và đủ tin cậy để cho thấy giới hạn đã được đáp ứng và hồ sơ phải cho phép người đánh giá xác định điều gì đã xảy ra với lô hàng thực tế. Một tuyên bố chung chung như 'giữ đông lạnh' không thay thế được một hệ thống kiểm soát mối nguy hoàn chỉnh.
Các nhà xuất khẩu cá Chile nên nộp hồ sơ gì?
- Xác định các mối nguy cụ thể theo loài và đánh giá từng dạng sản phẩm, bao gồm cả bao bì sống, đông lạnh, thăn, HGT và giảm lượng oxy.
- Xác định các biện pháp kiểm soát tiếp nhận bằng cách sử dụng hồ sơ tàu thu hoạch thích hợp, kiểm tra cảm quan, nhiệt độ bên trong, tình trạng đá hoặc thử nghiệm theo hướng dẫn của FDA.
- Đặt ra các giới hạn tới hạn có thể đo lường được và tần suất giám sát bao trùm toàn bộ lô hàng thay vì kiểm tra đột xuất không chính thức.
- Ghi lại hành động khắc phục cho cả sản phẩm bị ảnh hưởng và nguyên nhân của từng sai lệch trong quy trình.
- Điều chỉnh hồ sơ của nhà chế biến nước ngoài phù hợp với các nghĩa vụ khẳng định bước HACCP thủy sản của nhà nhập khẩu Hoa Kỳ.
Câu trả lời nhanh cho nhà xuất khẩu thủy sản Chile
Việc đông lạnh có phá hủy được chất histamine đã hình thành trong cá kiếm không?
Không. Việc đông lạnh có thể kiểm soát sự phát triển hơn nữa của vi khuẩn, nhưng nó không loại bỏ được histamine hình thành trước khi cá được đông lạnh một cách đáng tin cậy.
Kế hoạch HACCP bằng văn bản có đủ để tránh bị giam giữ không?
Không. Kế hoạch phải xác định các mối nguy hiểm liên quan và bao gồm đầy đủ các giới hạn tới hạn, hoạt động giám sát, hành động khắc phục, xác minh và hồ sơ được thực hiện trong quá trình sản xuất hàng ngày.
Các nguồn công khai đã được xác minh
- Cảnh báo nhập khẩu 16-120 của FDA, bao gồm mục nhập Empacadora Lota Seafoods: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
- Hướng dẫn về các mối nguy và kiểm soát sản phẩm thủy sản và cá của FDA: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls
FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact
ایسا آپ کے ساتھ نہ ہونے دیں
ہر FDA کہانی ایک حقیقی تعمیل کا معاملہ ہے۔ ہماری خدمات دیکھیں۔