FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

Was ist eine NDC-Nummer und wie erhalten ausländische Arzneimittelhersteller eine

Der National Drug Code (NDC) ist für jedes in den USA vertriebene Arzneimittelprodukt vorgeschrieben. Wie deutsche Hersteller einen Labeler Code und NDC erhalten.

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20261 منٹ پڑھنے کا وقت

NDC (National Drug Code) ist der 11-stellige eindeutige Bezeichner für jedes in den USA vermarktete Arzneimittelprodukt. Er erscheint auf dem Produktetikett, in der FDA-Datenbank, in Apothekensystemen und Importdokumenten.

Wie man einen Labeler Code erhält

Für die NDC-Zuweisung muss der Betrieb zunächst bei der FDA als Arzneimittelhersteller registriert sein und einen Labeler Code erhalten. Der Labeler Code wird nach abgeschlossener DRLS-Registrierung von der FDA vergeben.

FDABridge verwaltet NDC und Arzneimittelliste

FDABridge übernimmt Betriebsregistrierung, Labeler-Code-Prozess und Einreichung der Arzneimittelliste. Besuchen Sie fdabridge.com/drug.

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

Kennzeichnungssymbole für Medizinprodukte: Was ausländische Hersteller für den US-Markteintritt wissen müssen

28 اپریل، 2026

Für die Kennzeichnung medizinischer Geräte in den USA sind spezielle Symbole für eine ordnungsgemäße Kommunikation erforderlich. Ausländische Hersteller müssen die von der FDA akzeptierten Symbolstandards verstehen, bevor sie Geräte auf den amerikanischen Markt exportieren.

مزید پڑھیں ←
عمومی

Registrierung von Medizinprodukten für ausländische Hersteller: Ein Leitfaden zum US-Regulierungssystem

26 مارچ، 2026

Ausländische Hersteller medizinischer Geräte müssen ihre Einrichtungen registrieren, ihre Geräte auflisten und – je nach Geräteklasse – eine FDA-Freigabe oder -Genehmigung einholen, bevor sie in den Vereinigten Staaten vertreiben.

مزید پڑھیں ←
عمومی

Zehn Fragen, die Sie stellen sollten, bevor Sie einen FDA-Berater beauftragen

24 مئی، 2026

Die Wahl eines FDA-Compliance-Dienstleisters ist eine folgenreiche Entscheidung. Diese zehn Fragen helfen ausländischen Herstellern, fähige Berater von solchen zu unterscheiden, die Probleme verursachen, die sie nicht beheben können.

مزید پڑھیں ←