FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

متطلبات بطاقة بيانات الأدوية في FDA: ما يجب على المنشآت الإماراتية تضمينه

بطاقة البيانات الدوائية في السوق الأمريكية تخضع لمتطلبات تنظيمية محددة. تحدِّد FDA بدقة ما يظهر على كل عبوة دواء.

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20261 منٹ پڑھنے کا وقت

الوسم الدوائي في أمريكا ليس قراراً تصميمياً بل متطلب تنظيمي محدَّد. المصنِّعون الإماراتيون الذين يشحنون أدوية بملصقات غير متوافقة يجدون منتجاتهم مرفوضة عند الحدود الأمريكية أو محتجزة من قِبَل FDA.

أدوية OTC: لوحة Drug Facts

يجب على منتجات أدوية OTC عرض لوحة Drug Facts وفق 21 CFR 201.66 مع المكوِّنات الفعَّالة والتحذيرات وتعليمات الاستخدام وقائمة المكوِّنات غير الفعَّالة. الحجم الأدنى للخط والتنسيق جميعها محدَّدة من قِبَل FDA.

FDABridge تدعم امتثال وسم الأدوية

تراجع FDABridge وسم الأدوية للمنشآت الإماراتية قبل التقديم وقبل الشحن. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug أو fdabridge.com/apply/drug.

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 اپریل، 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

مزید پڑھیں ←
عمومی

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 مارچ، 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

مزید پڑھیں ←
عمومی

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 مئی، 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

مزید پڑھیں ←