FDA ストーリー #031 — 度重なるサルモネラ菌の発見により、メキシコのパパイヤに全国的な FDA 輸入警告が下される

簡単な答え: FDA は、メキシコ産の生のパパイヤにサルモネラ菌が広範囲に汚染されていることが発生とサンプリング証拠で示された後、輸入警報 21-17 を設定しました。この警告では、生産者および関連するサプライチェーン企業がグリーンリストの規定に基づく資格を満たしていない限り、生の新鮮なメキシコ産パパイヤの身体検査なしで拘留することが許可されています。

この記事は、FDA の公開記録と業界レターを要約したものです。アラートに表示される企業は、FDABridge のクライアントとして識別されません。この警告は、カット、スライス、缶詰、または瓶詰めされた加工パパイヤではなく、丸ごとの新鮮なパパイヤに適用されます。

FDAがメキシコ産パパイヤに対して行動を起こした根拠は何ですか?

2011 年 5 月 12 日から 8 月 18 日までに、FDA はメキシコから輸入された生の新鮮な丸ごとパパイヤのサンプル 211 件中 33 件でサルモネラ菌を発見しました。陽性率は 15.6 パーセントでした。 FDAは、陽性サンプルには28社とメキシコの主要なパパイヤ生産地域のほぼすべてが含まれていると述べた。

同時に、複数の州でサルモネラ・アゴナが発生し、100人以上が感染した。追跡と検査は、少なくとも1つのメキシコの栽培者および出荷者からのパパイヤによる発生と関連付けられました。 FDAは、発生とサンプリング率の上昇はランダムな汚染事象である可能性は極めて低く、セクション402(a)(1)に基づきパパイヤには異物が混入していると思われると結論付けた。

なぜパパイヤの懸念は一度発生した後も続いたのでしょうか?

パパイヤ業界に宛てた2019年8月の書簡の中で、FDAは2011年以来、輸入された生のパパイヤに関連したサルモネラ菌の発生が8件発生していることを認識していると述べた。当時、最初の 7 回の流行では、ほぼ 500 人の病気が報告され、100 人以上が入院し、2 人が死亡しました。 2019年に発生した大流行により、すでに8つの州で70人以上が罹患していた。

生のパパイヤは通常生で食べられるため、予防は栽培、収穫、洗浄、梱包、冷却、輸送、流通時の条件によって異なります。 FDAのその後の分析では、不完全な購入日、一貫性のない記録、類似のブランド設定、混合、特定のブランドやロット情報の欠如によって引き起こされるトレースバックの問題も浮き彫りになった。

グリーンリストは輸入プロセスをどのように変えるのでしょうか?

輸入警報 21-17 では、該当する企業が警報の除外条件を満たさない限り、メキシコ産の生の新鮮なパパイヤを留め置くことが許可されています。現在のガイダンスでは、出荷者、梱包業者、再梱包業者、栽培者のステータスが関連付けられています。リストに記載された梱包作業は、どの農場の果物に対しても包括的な免除を設けるものではありません。出荷文書には、承認されたサプライチェーン関係が保存されている必要があります。

メキシコの農産物輸出業者は何を強化すべきでしょうか?

• 潜在的な微生物経路として、水、土壌改良材、動物、労働者の衛生状態、道具、食品と接触する表面、および梱包作業を評価します。
• ID を混同することなく、生産者、畑、収穫日、梱包ライン、ロット、パレット、荷送人、輸入業者、顧客のリンクを維持します。
• 新鮮なパパイヤを積み込む前に、関係するすべての事業体の現在のレッドリストとグリーンリストのステータスを確認してください。
• 検査や病気の兆候が現れた場合に誰が配布を停止し、FDA と顧客に通知し、製品を調整するかを定義します。
• 外国供給業者の農産物の安全性に関する証拠を米国の輸入業者の FSVP 検証と調整します。

メキシコのパパイヤ輸出業者向けの簡単な回答

1 つのグリーンリスト企業がメキシコのパパイヤ出荷をすべて免除しているのでしょうか?

いいえ。アラートのメモとガイダンスは、資格を特定の役割と承認された栽培者に結び付けます。実際の栽培者、梱包者、出荷者のチェーンは、該当する FDA リストと一致する必要があります。

検査結果が陰性だった場合、企業を警告から外すことができますか?

自動的ではありません。貨物は許容性の証拠によって裏付けられる場合がありますが、拘留基準から除外するには、違反につながる条件に対処する広範な提出が必要です。

検証済みの公開情報源

• メキシコ産の生の新鮮なパパイヤに関する FDA 輸入警告 21-17: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_721.html
• パパイヤ生産者、梱包業者、輸出業者、輸入業者、小売業者に宛てた FDA の書簡、2019 年 8 月 26 日: https://www.fda.gov/media/130271/download

FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact