FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

تسجيل منشأة الأدوية في FDA: ما يجب على المصنِّعين المصريين تقديمه

للشركات المصرية التي تُصدِّر الأدوية إلى الولايات المتحدة: تسجيل منشأة الأدوية في FDA عبر DRLS ومتطلبات التجديد السنوي واشتراط US Agent.

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20261 منٹ پڑھنے کا وقت

يتوجَّب على كل منشأة أجنبية تُنتج الأدوية للتوزيع في الولايات المتحدة التسجيلُ لدى FDA عبر نظام Drug Registration and Listing System (DRLS) — وهو نظام مستقل تماماً عن نظام تسجيل الأغذية.

اشتراط التجديد السنوي

يجب تجديد تسجيل منشأة الأدوية سنوياً في الفترة من أول أكتوبر حتى 31 ديسمبر. لا ترسل FDA أي تذكيرات؛ تقع المسؤولية على المنشأة ووكيلها الأمريكي.

FDABridge تدير تسجيل الأدوية

تتولى FDABridge تسجيل منشأة الأدوية وقوائم الأدوية والتجديد السنوي وتعيين US Agent. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug.

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 اپریل، 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

مزید پڑھیں ←
عمومی

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 مارچ، 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

مزید پڑھیں ←
عمومی

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 مئی، 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

مزید پڑھیں ←