کاسمیٹک فیسیلٹی رجسٹریشن
$349
جب FD&C ایکٹ کے سیکشن 607 کا اطلاق ہوتا ہے تو غیر ملکی کاسمیٹک مینوفیکچررز اور پروسیسرز کے لیے فیسلٹی رجسٹریشن کے معاونت۔ ہم فائلنگ تیار کرنے سے پہلے سرگرمی اور مستثنیات جانچتے ہیں۔
صرف فائلنگ کی خدمت کے لیے موجودہ FEI اور غیر ملکی ادارے کے لیے مقرر امریکی ایجنٹ ضروری ہے۔ معلومات نہ ہوں یا غیر یقینی ہوں تو ادائیگی سے پہلے پوچھیں۔
کیا شامل ہے
- ✓ FD&C ایکٹ سیکشن 607 کے تحت کاسمیٹک سہولت کی رجسٹریشن، کب ضروری ہے
- ✓ جمع کرانے کا ریکارڈ اور اسٹیٹس کی پیروی؛ ایف ڈی اے تعمیل کا سرٹیفکیٹ جاری نہیں کرتا
- ✓ براہ راست FDA فائلنگ — کوئی سرکاری فیس نہیں
یہ کیسے کام کرتا ہے
سہولت کی جانچ کریں اور تفصیلات جمع کریں
ہم اصل مینوفیکچرنگ یا پروسیسنگ کی سرگرمی اور قابل اطلاق استثنیات کی جانچ کرتے ہیں۔ مالک یا آپریٹر اپنی سہولت کی تفصیلات، اگر پہلے سے تفویض شدہ FEI ہے، مصنوعات کی اقسام اور غیر ملکی سہولت کے امریکی ایجنٹ کی رابطہ فراہم کرتا ہے۔ لیبل پر نامزد ذمہ دار شخص کا ایک علیحدہ مصنوعات کی فہرست بنانے کا کردار ہوتا ہے۔
فائلنگ تیار کریں اور جمع کروائیں
اگر رجسٹریشن ضروری ہو تو ہم فارم FDA 5066 کی معلومات تیار کرتے ہیں اور اسے دستیاب FDA راستے جیسے کہ Cosmetics Direct کے ذریعے جمع کراتے ہیں۔ تیاری کا وقت مکمل معلومات اور FEI کی دستیابی پر منحصر ہے؛ FDA کی پروسیسنگ الگ ہے۔
جمع کرانے کا ریکارڈ دیکھیں
رجسٹریشن نمبر یا جمع کرائی گئی معلومات FDA کی منظوری، سرٹیفیکیشن یا مارکیٹ میں داخلے کا وعدہ نہیں ہیں۔ تجدید ہر دو سال بعد ابتدائی رجسٹریشن کی تاریخ سے واجب الادا ہے؛ ضروری رجسٹریشن میں تبدیلیاں عموماً 60 دن کے اندر ترمیم کرنی ہوتی ہیں۔
عام سوالات
MoCRA کیا ہے اور رجسٹریشن کیوں ضروری ہے؟+
FD&C ایکٹ سیکشن 607، جس میں MoCRA کے ذریعہ اضافہ کیا گیا، مالک یا آپریٹر کے ذریعہ کاسمیٹک سہولت کی رجسٹریشن اور لیبل پر نامزد ذمہ دار شخص کے ذریعہ مصنوعات کی فہرست سازی فراہم کرتا ہے۔ یہ ذمہ داریاں علیحدہ ہیں اور سرگرمی، مصنوعات اور استثنیات پر منحصر ہیں۔ بعض چھوٹے کاروبار رجسٹریشن/فہرست سازی سے مستثنیٰ ہیں، لیکن جب مخصوص مصنوعات کے ساتھ کام ہو جو معمول کے مطابق آنکھ کی مخاطی جھلی سے رابطہ کرتی ہیں، انجیکشن کی جاتی ہیں، اندرونی استعمال کے لیے ہیں، یا عام صارف کے ہٹانے کے بغیر 24 گھنٹوں سے زیادہ کے لیے ظاہری شکل بدلتی ہیں تو یہ استثنیٰ لاگو نہیں ہوتا۔
کیا غیر ملکی کاسمیٹک مصنوعین کو رجسٹر ہونا ضروری ہے؟+
ایک غیر ملکی سہولت جو امریکی تقسیم کے لیے کاسمیٹکس تیار یا پروسیس کرتی ہے اسے رجسٹر کرنے کی ضرورت ہو سکتی ہے جب تک کہ کوئی استثنا لاگو نہ ہو۔ صرف لیبل لگانا، دوبارہ لیبل لگانا، پیکیجنگ، دوبارہ پیکیجنگ، رکھنے یا کسی مصنوعات کو تقسیم کرنا خود میں کور شدہ مینوفیکچرنگ یا پروسیسنگ نہیں ہے؛ کسی مصنوعات کے کنٹینر کو بھرنا اس استثنا کے لیے محض پیکیجنگ کے طور پر نہیں سمجھا جاتا۔ ایک نئی کور شدہ سہولت عام طور پر امریکی تقسیم کے لیے پہلی بار کاسمیٹکس تیار یا پروسیس کرنے کے 60 دن کے اندر رجسٹر ہوتی ہے، قانونی عبوری تاریخوں کے تابع۔ مطلوبہ رجسٹریشن کے لیے، تجدید اس سہولت کی ابتدائی رجسٹریشن کی تاریخ سے ہر دو سال بعد ہوتی ہے؛ مطلوبہ معلومات میں تبدیلیوں کو عام طور پر 60 دن کے اندر ترمیم کرنا ضروری ہے۔
کیا رجسٹریشن سے پہلے FEI نمبر ضروری ہے؟+
ایف ڈی اے ایف ای آئی کو سہولت کے رجسٹریشن نمبر کے طور پر استعمال کرتا ہے۔
کیا پروڈکٹ لسٹنگ الگ ہے؟+
جی ہاں۔ فیسلٹی رجسٹریشن اور پروڈکٹ لسٹنگ MoCRA کے تحت دو الگ الگ فائلنگز ہیں۔
متعلقہ مضامین
MoCRA کاسمیٹک فیسیلٹی رجسٹریشن: ماڈرنائزیشن آف کاسمیٹکس ریگولیشن ایکٹ کے تحت کیا بدلا
7 اپریل، 2026
کون ایک کاسمیٹک سہولت کو FD&C ایکٹ سیکشن 607 کے تحت رجسٹر کرتا ہے، FEI، مستثنیات، تجدید اور پروڈکٹ کی فہرست کیسے مختلف ہیں، اور کیوں فائل کرنا FDA کی منظوری نہیں ہے۔
موکر کے تحت کاسمیٹک مصنوعات کی فہرست: اپنی مصنوعات کو ایف ڈی اے کے ساتھ درج کرنے کا طریقہ
10 جولائی، 2026
MoCRA پراڈکٹ لسٹنگ کی ذمہ داری، فارم FDA 5067 کے شعبے، مستثنیٰ سہولیات، اہل گروپ بندی، ابتدائی وقت اور سالانہ اپ ڈیٹس کے لیے ایک رہنما۔
غیر ملکی کاسمیٹک سہولتوں کو رجسٹریشن سے پہلے کیا تیار کرنا چاہیے
9 مارچ، 2026
بنیادی سہولت تفصیلات اور مصنوعات کی معلومات جو آپ کو MoCRA متعلقہ فائلنگ شروع کرنے سے پہلے منظم کرنی چاہئیں۔
رجسٹریشن + لسٹنگ + لیبل ریویو چاہیے؟
کاسمیٹکس برانڈ لانچ بنڈل ($1,249) میں سہولت رجسٹریشن کے معاونت، پہلے سال کے لیے امریکی ایجنٹ کی متفقہ کوریج، پانچ پروڈکٹ لسٹنگ سروس یونٹس اور پانچ لیبل جائزے شامل ہیں۔ ایف ڈی اے فائلنگ گروپ ہماری تجارتی بلنگ یونٹس سے مختلف ہو سکتے ہیں۔