ریچ اپنے رجسٹریشن کی ضروریات کو ٹنگی کے ارد گرد منظم کرتا ہے یورپی یونین میں تیار کردہ یا یورپی یونین میں درآمد کردہ مادہ کی سالانہ مقدار۔ جتنی زیادہ ٹننگ ہے، اتنی ہی زیادہ سائنسی معلومات ECHA کو رجسٹریشن قبول کرنے سے پہلے درکار ہوتی ہے۔ غیر یورپی یونین کے مینوفیکچررز کے لئے جو پہلی بار کسی مادہ کو رجسٹر کرنے کی تیاری کر رہے ہیں، یہ سمجھنا کہ کس ٹننگ بینڈ کو لاگو کیا جاتا ہے، اس کا اندازہ لگانے کا پہلا قدم ہے کہ کون سے اعداد و شمار کی ضرورت ہے، رجسٹریشن میں کتنا وقت لگے گا، اور دیگر مارکیٹوں سے موجود اعداد و شمار یا حفاظت کے مطالعے سے ضروریات کو پورا کیا جا سکتا ہے یا اگر نئی تحقیق کی نسل سے بچنا ضروری ہے.
چار ریچ ٹننگ بینڈ
رجسٹریشن کی حد ایک ٹن فی سال ہے۔ اس حد سے نیچے تیار یا درآمد شدہ مادہ رجسٹریشن سے مستثنیٰ ہیں۔ سالانہ ایک ٹن سے زیادہ، چار بینڈ لاگو ہوتے ہیں. 110 ٹن بینڈ میں جسمانی اور کیمیائی خصوصیات، بنیادی پستانداروں کی زہریلی (تپک زہریلی، جلد اور آنکھوں کی تڑپ، حساسیت، موٹاجینیت) اور بنیادی آبی ماحولیاتی زہریلی (ماحولیاتی زہریلی) پر مشتمل کم سے کم ڈیٹا سیٹ کی ضرورت ہوتی ہے. 10100 ٹن کے بینڈ میں جسمانی اور کیمیائی ڈیٹا کی توسیع، اضافی پستانداروں کی زہریلی تحقیق (28-دن بار بار خوراک، تولیدی زہریلی کی جانچ) ، وسیع تر ماحول زہریلی اور کیمیائی حفاظت کی رپورٹ (سی ایس آر) کی ضرورت ہوتی ہے. 1001,000 ٹن کے بینڈ میں ذیلی دائمی زہریلا پن (90 دن کی بار بار خوراک) ، تولیدی زہریلا پن کی جانچ اور وسیع پیمانے پر ماحولیاتی تقدیر کے مطالعہ شامل ہیں۔ سالانہ 1000 ٹن سے زیادہ کے اعداد و شمار کے پیکج میں طویل مدتی مطالعہ، کینسرجنیت، دو نسلوں میں تولیدی زہریلا، اور جامع زندگی کی مدت کا جائزہ شامل ہے ایک سائنسی پروگرام جس کو مکمل کرنے میں کئی سال لگ سکتے ہیں اور کئی ملین یورو لاگت آسکتی ہے۔
رجسٹریشن کی ضروریات کو پورا کرنے کے لئے موجودہ ڈیٹا کا استعمال
ریچ کے تحت رجسٹرڈ افراد کو موجودہ ڈیٹا کے ذریعے ڈیٹا کی ضروریات کو پورا کرنے کی اجازت دی جاتی ہے پہلے سے ہی کارخانہ دار کی طرف سے کئے گئے مطالعہ، عوامی طور پر دستیاب ادب، یا مشترکہ رجسٹریشن سسٹم کے ذریعے اشتراک کردہ اعداد و شمار نئی مطالعہ پیدا کرنے کے بجائے. 110 ٹن کے بینڈ میں، موجودہ اعداد و شمار اور ثبوت کے وزن کے اندازے اکثر کم سے کم ضروریات کو پورا کرتے ہیں. زیادہ ٹنناج بینڈوں پر، مطلوبہ مطالعہ زیادہ مخصوص ہیں اور اضافی پیداوار کے بغیر موجودہ اعداد و شمار پر انحصار کرنے کے امکانات نمایاں طور پر تنگ ہیں. غیر ضروری نئے مطالعہ سے بچنے کے لئے کلیدی آلہ ریڈ کراس نقطہ نظر ہے: یہ ظاہر کرنا کہ ایک مادہ ساختہ اور زہریلا طور پر ایک اور مادہ کے ساتھ مماثلت رکھتا ہے جس میں ایک موجودہ مکمل ڈیٹا سیٹ موجود ہے۔ ECHA سخت بنیادوں پر جائزہ لیتا ہے، اور ناکافی بنیادوں کے نتیجے میں تعمیل چیک ناکامی ہوتی ہے جس کے لئے نئی نسل کے مطالعہ کی ضرورت ہوتی ہے.
مشترکہ جمع کرانے اور SIEF کی ساخت
ریچ کے مطابق زیادہ تر معاملات میں مشترکہ طور پر جمع کرانے کی ضرورت ہوتی ہے۔ ایک ہی مادہ کے تمام مینوفیکچررز اور درآمد کنندگان کو ایک مادہ معلومات کے تبادلے فورم (SIEF) تشکیل دینا ہوگا اور ایک اہم رجسٹرین کی سربراہی میں ایک مشترکہ رجسٹریشن دستاویز جمع کرانا ہوگا۔ اہم رجسٹرین ڈیٹا پیکج کے مالک ہیں اور شریک رجسٹرین کو رسائی فراہم کرتے ہیں جو ڈیٹا تک رسائی کی فیس ادا کرتے ہیں۔ ایک غیر یورپی یونین کے کارخانہ دار کے لئے جو ایک موجودہ SIEF میں شامل ہوتا ہے صرف ایک نمائندہ کے ذریعہ، ڈیٹا تک رسائی کی فیس نیا مطالعہ نسل عام طور پر بنیادی لاگت ہے. کسی ایسے مادہ کے لیے جس کے پاس پہلے سے کوئی یورپی یونین کے رجسٹرڈ نہیں ہیں، پہلے رجسٹرڈ شخص ڈیفالٹ کے مطابق لیڈ بن جاتا ہے اور اس کو تمام مطلوبہ ڈیٹا کو شروع سے تیار کرنا ہوتا ہے۔ اس بات کی نشاندہی کرنا کہ آیا کسی مادہ کے لئے موجودہ ایس آئی ای ایف موجود ہیں، اور کیا ان ایس آئی ای ایف میں موجود اعداد و شمار فراہم کیے جانے والے حجم کو شامل کرتے ہیں، کسی بھی ریچ رجسٹریشن منصوبے میں سب سے اہم ابتدائی قدم ہے.
ایف ڈی اے بریج ریچ مادہ کی رجسٹریشن کو کس طرح سنبھالتا ہے
ایف ڈی اے بریج غیر یورپی یونین کے مینوفیکچررز کے لئے مکمل ریچ رجسٹریشن کے عمل کو منظم کرتا ہے صرف نمائندہ کی تقرری سے SIEF کی شرکت ، ڈیٹا کی کمی کے تجزیہ ، دستاویزات کی تیاری اور ECHA کی پیش کش کے ذریعے۔ ہم اس بات کی نشاندہی کرتے ہیں کہ کون سا ٹنناج بینڈ لاگو ہوتا ہے، ہم یہ اندازہ لگاتے ہیں کہ کون سا ڈیٹا پہلے ہی دستیاب ہے اور کون سا ڈیٹا پیدا کرنے کی ضرورت ہے، اور موجودہ SIEF ممبروں کے ساتھ مشترکہ جمع کرانے کے عمل کا انتظام کرتے ہیں۔ اپنے مادہ کی رجسٹریشن کی ضروریات پر تبادلہ خیال کرنے کے لئے ہمارے ریچ سروسز یا fdabridge.com/reach-registration کے لئے fdabridge.com/contact ملاحظہ کریں۔
کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟
اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔