FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

ریچ سرٹیفکیٹ کی کوئی چیز نہیں ہے: ECHA رجسٹریشن سے کیا حاصل ہوتا ہے

خریدار باقاعدگی سے غیر ملکی برآمد کنندگان سے REACH سرٹیفکیٹ کے لیے پوچھتے ہیں۔ اس طرح کی کوئی سند موجود نہیں ہے۔ یہاں REACH رجسٹریشن اصل میں کیا پیدا کرتا ہے اور اس کے بجائے غیر ملکی برآمد کنندگان کو کیا ثبوت فراہم کرنا چاہئے.

FDABridge ٹیم18 مئی، 20266 منٹ پڑھنے کا وقت

درخواست باقاعدگی سے فراہم کنندہ کے خط و کتابت میں آتی ہے: ایک یورپی خریدار ایک REACH سرٹیفکیٹ کے لئے درخواست کرتا ہے، یا ایک کسٹم کی دستاویزات REACH سرٹیفیکیشن کی درخواست کرتا ہے، یا ایک تعمیل ٹیم REACH کی تعمیل کا ثبوت طلب کرتا ہے. مسئلہ یہ ہے کہ اس طرح کی کوئی دستاویز موجود نہیں ہے۔ ریچ ریگولیشن (EC) نمبر 1907/2006 یورپی یونین کی کیمیائی رجسٹریشن، تشخیص، اجازت اور پابندیوں کا ریگولیشن ہے جو یورپی کیمیائی ایجنسی (ECHA) کی طرف سے منظم کیا جاتا ہے. ECHA تعمیل کے سرٹیفکیٹ جاری نہیں کرتا، مادوں یا مینوفیکچررز کو سرٹیفکیٹ نہیں دیتا، اور کوئی ایسی چیز نہیں تیار کرتا جسے REACH سرٹیفکیٹ کہا جاتا ہے۔ غیر ملکی برآمد کنندگان کو جو یہ درخواست وصول کرتے ہیں انہیں یہ سمجھنے کی ضرورت ہے کہ خریدار کو واقعی کیا ضرورت ہے، REACH رجسٹریشن اصل میں کیا پیدا کرتی ہے، اور انہیں کیا دستاویزات فراہم کرنی چاہئیں۔

REACH رجسٹریشن کی اصل ضرورت اور اس سے کیا حاصل ہوتا ہے

ریچ کے مطابق کمپنیوں کو ہر سال ایک ٹن سے زیادہ کیمیائی مادہ کو رجسٹر کرنا ضروری ہے جو یورپی یونین میں تیار یا درآمد کیا جاتا ہے تاکہ وہ قانونی طور پر یورپی یونین کی مارکیٹ میں داخل ہوسکیں۔ رجسٹریشن ECHA کے REACH-IT پورٹل کے ذریعے مکمل کی جاتی ہے جس میں اس مادہ کے بارے میں تکنیکی اور سائنسی ڈیٹا پر مشتمل رجسٹریشن ڈاکیٹ جمع کرایا جاتا ہے۔ ECHA مکملیت کی جانچ پڑتال اور دستاویز کو قبول کرنے کے بعد، یہ ایک رجسٹریشن نمبر جاری کرتا ہے جس میں 17 ہندسوں کا کوڈ ہے جس میں 01-XXXXXXXX-CC-XXXX شکل ہے. یہ رجسٹریشن نمبر ریچ رجسٹریشن کا نتیجہ ہے۔ یہ سرٹیفکیٹ نہیں ہے. یہ ایک نمبر ہے جو اس بات کی تصدیق کرتا ہے کہ مادہ کو اعلان شدہ ٹنناج بینڈ میں رجسٹرڈ کیا گیا ہے۔ یہ نمبر، اور رجسٹریشن کو ظاہر کرنے والی ایک تازہ کاری شدہ سیفٹی ڈیٹا شیٹ، غیر ملکی برآمد کنندگان اور ان کے یورپی یونین میں مقیم رجسٹرڈ خریداروں کو جو REACH دستاویزات کی درخواست کرتے ہیں فراہم کرنا چاہئے.

غیر یورپی یونین کے مینوفیکچررز کے لئے واحد نمائندہ ماڈل

غیر یورپی یونین کے کارخانہ دار براہ راست ریچ رجسٹریشن پیش نہیں کر سکتے۔ ریچ کی ضرورت ہے کہ رجسٹرار یورپی یونین یا EEA میں قائم ایک قانونی شخص ہو. غیر یورپی یونین کے مینوفیکچررز جو اپنی رجسٹریشن پر کنٹرول برقرار رکھنا چاہتے ہیں بجائے اس کے کہ یہ ہر یورپی یونین کے درآمد کنندہ کو انفرادی طور پر چھوڑ دیں یورپی یونین میں ایک واحد نمائندہ (OR) مقرر کریں. OR غیر یورپی یونین کے کارخانہ دار کی جانب سے مادہ کو رجسٹر کرتا ہے اور اس کے پاس رجسٹریشن دستاویز اور رجسٹریشن نمبر ہے۔ اس مادہ کے یورپی یونین کے درآمد کنندگان جو OR کے چھتری کے تحت درآمد کرتے ہیں انہیں اپنی رجسٹریشن کی ضرورت کے بجائے OR کے رجسٹریشن ٹننگ کے اندر شمار کیا جاتا ہے۔ غیر ملکی کیمیائی مینوفیکچررز کے لئے صرف نمائندہ ماڈل معیاری تعمیل ڈھانچہ ہے۔ رجسٹریشن نمبر OR کے پاس ہے۔ غیر یورپی یونین کے کارخانہ دار نے اسے خریداروں کو تعمیل کی تصدیق کے لئے فراہم کیا ہے۔

اجازت اور پابندی: رجسٹریشن کے بعد کیا ہوتا ہے

ریچ کے انویکس XIV (اجازت کی فہرست) میں درج کچھ مادے بہت ہی تشویش کی چیزیں بشمول کچھ کینسرجن، مٹیجن، تولیدی زہریلا مادے اور پائیدار حیاتیاتی جمع کرنے والی مادے کو یورپی یونین کی مارکیٹ میں ڈالنے یا مقررہ حراستی سے اوپر استعمال کرنے سے پہلے اجازت کی ضرورت ہوتی ہے۔ اجازت ایک علیحدہ ECHA عمل ہے جس میں کیمیائی حفاظت کی رپورٹ اور ایک سماجی اقتصادی تجزیہ کے ساتھ ایک رسمی درخواست کی ضرورت ہوتی ہے. اگر اجازت دی جاتی ہے تو ECHA انتظامی فیصلہ جاری کرتا ہے، سرٹیفکیٹ نہیں کچھ مادوں پر REACH کے Annex XVII کے تحت پابندی عائد ہے، جس میں ان کی تیاری، استعمال یا مخصوص حالات میں فروخت پر پابندی عائد یا محدود ہے. پابندیوں کے اندراجات براہ راست قابل اطلاق ہیں اور انہیں کسی علیحدہ درخواست کی ضرورت نہیں ہے۔ اجازت دینے کے فیصلے اور پابندیوں کے مطابق دستاویزات سرٹیفکیٹ نہیں ہیں وہ ریگولیٹری ریکارڈ ہیں جن کا حوالہ فراہم کنندہ دستاویزات میں دیا جانا چاہئے.

غیر ملکی برآمد کنندگان کو خریداروں کو کیا فراہم کرنا چاہئے

جب یورپی خریدار REACH دستاویزات کی درخواست کرتا ہے تو، صحیح جواب ایک پیکج ہے جس میں شامل ہے: ہر متعلقہ مادہ کے لئے REACH رجسٹریشن نمبر (ایچ ایچ اے کی طرف سے دستاویز کی قبولیت کے بعد تفویض کیا جاتا ہے) ، REACH کے Annex II کے مطابق تیار کردہ اور EU مارکیٹ کے لئے فارمیٹ کردہ ایک موجودہ سیفٹی ڈیٹا شیٹ (SDS) ، اگر غیر EU کارخانہ دار اس ماڈل کا استعمال کرتا ہے تو واحد نمائندہ کی تقرری کی تصدیق ، اور ایک بیان جس سے تصدیق ہوتی ہے کہ مادہ کو ٹنگی کے ایک بینڈ پر رجسٹرڈ کیا گیا ہے جو فراہم کی جانے والی مقدار کو پورا کرنے کے لئے کافی ہے۔ خود پیدا کردہ دستاویز کا حوالہ دیا REACH سرٹیفکیٹ ایک حقیقی ECHA رجسٹریشن نمبر کی حمایت کے بغیر، یا ایک تیسری پارٹی کی خدمت سے دستاویزات فراہم کرنے کے بغیر جو تجارتی REACH کی تعمیل کے بیانات جاری کرتا ہے ECHA کے رجسٹریشن کی بنیاد پر، REACH کی اصل ضروریات کو پورا نہیں کرتا اور غلط تعمیل نمائندگی پیدا کرتا ہے.

ایف ڈی اے بریج غیر یورپی یونین کے برآمد کنندگان کے لئے ریچ رجسٹریشن کو کس طرح سنبھالتا ہے

ایف ڈی اے بریج یورپی یونین سے باہر کے مینوفیکچررز کے لئے REACH صرف نمائندہ کی تقرری، رجسٹریشن دستاویز کی تیاری، اور ECHA کی جمع کرانے کا انتظام کرتا ہے جن کی مادہ یورپی یونین میں درآمد کی جاتی ہیں. ہم یورپی یونین کے خریداروں کو REACH رجسٹریشن نمبر فراہم کرتے ہیں اور جب حجم یا مادہ کی ساخت تبدیل ہوتی ہے تو رجسٹریشن برقرار رکھتے ہیں۔ ہمارے ریچ سروسز یا fdabridge.com/reach-registration کے بارے میں مخصوص معلومات کے لیے fdabridge.com/contact پر جائیں تاکہ آپ کے مادہ پورٹ فولیو پر تبادلہ خیال کیا جا سکے۔

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 اپریل، 2026

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 مارچ، 2026

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 مئی، 2026

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

مزید پڑھیں ←