EU کاسمیٹکس رجسٹریشن: CPNP سسٹم غیر EU برانڈز سے کیا تقاضا کرتا ہے

CPNP سسٹم کے ذریعے EU کاسمیٹکس رجسٹریشن یورپی یونین میں فروخت ہونے والی ہر کاسمیٹک مصنوعات کے لیے لازمی ہے — اور یہ وہ ضرورت ہے جو زیادہ تر غیر EU برانڈز کو حیران کر دیتی ہے۔ کاسمیٹک پروڈکٹس نوٹیفکیشن پورٹل (CPNP) کاسمیٹک مصنوعات کے لیے EU کا مرکزی ڈیٹا بیس ہے۔ ہر مصنوعات کو EU مارکیٹ میں قانونی طور پر رکھے جانے سے پہلے CPNP کے ذریعے مطلع کیا جانا چاہیے۔ لیکن CPNP نوٹیفکیشن ایک بڑے تعمیل فریم ورک کا صرف ایک حصہ ہے جس میں EU ذمہ دار شخص کی تقرری، پروڈکٹ انفارمیشن فائل کی تیاری، اور کاسمیٹک پروڈکٹ سیفٹی رپورٹ مکمل کرنا شامل ہے۔

CPNP سسٹم کیا ہے اور کیوں موجود ہے

CPNP EU ضابطہ 1223/2009 کے تحت قائم ایک الیکٹرانک نوٹیفکیشن سسٹم ہے، جو یورپی یونین میں کاسمیٹکس کو کنٹرول کرنے والا بنیادی قانون ہے۔ اس کے دو مقاصد ہیں: مارکیٹ نگرانی حکام کو EU میں دستیاب ہر کاسمیٹک مصنوعات کی مکمل رجسٹری فراہم کرنا، اور طبی ہنگامی صورتحال میں زہر کنٹرول مراکز کو مصنوعات کی ترکیب کے ڈیٹا تک فوری رسائی دینا۔ ہر کاسمیٹک مصنوعات — لگژری سیرم سے لے کر صابن کی ٹکیا تک — کو پہلی یونٹ فروخت ہونے سے پہلے CPNP کے ذریعے مطلع کیا جانا چاہیے۔

نوٹیفکیشن میں مصنوعات کا زمرہ، لیبل پر ظاہر ہونے والا مصنوعات کا نام، ملک اصل، وہ رکن ریاست جہاں مصنوعات پہلے مارکیٹ میں رکھی جائے گی، ذمہ دار شخص کی رابطہ تفصیلات، فریم فارمولیشن یا عین ترکیب (مصنوعات کے زمرے پر منحصر)، اور اصل مصنوعات لیبل شامل ہونا چاہیے۔ اگر اس میں سے کوئی بھی معلومات تبدیل ہو — دوبارہ فارمولیشن، نیا ڈسٹریبیوٹر، لیبل اپ ڈیٹ — تو نظر ثانی شدہ مصنوعات شیلف پر پہنچنے سے پہلے CPNP نوٹیفکیشن اپ ڈیٹ ہونی چاہیے۔

EU ذمہ دار شخص کی ضرورت

غیر EU برانڈز براہ راست CPNP کے ذریعے مصنوعات کو مطلع نہیں کر سکتے۔ نوٹیفکیشن EU ذمہ دار شخص کو جمع کرانی ہوگی — یورپی اقتصادی علاقے (EEA) میں قائم ایک قانونی ادارہ جو EU ضابطہ 1223/2009 کے ساتھ مصنوعات کی تعمیل کی قانونی ذمہ داری قبول کرتا ہے۔ ذمہ دار شخص اختیاری ثالث نہیں ہے۔ اس کے بغیر، CPNP سسٹم نوٹیفکیشن قبول نہیں کرے گا، اور مصنوعات قانونی طور پر EU مارکیٹ میں داخل نہیں ہو سکتی۔

ذمہ دار شخص کی ذمہ داریاں نوٹیفکیشن فائل کرنے سے کہیں آگے جاتی ہیں۔ انہیں ہر مصنوعات کی پروڈکٹ انفارمیشن فائل رکھنی ہوگی، درخواست پر مارکیٹ نگرانی حکام کو دستیاب کرانی ہوگی، سنگین ناپسندیدہ اثرات کی اطلاع اس رکن ریاست کی مجاز اتھارٹی کو دینی ہوگی جہاں اثر ہوا، اور اگر مصنوعات غیر مطابق پائی جائے تو اصلاحی اقدام — بشمول مصنوعات کی واپسی — کرنا ہوگا۔ ذمہ دار شخص کا انتخاب برانڈنگ کا فیصلہ نہیں ہے۔ یہ ایک قانونی تقرری ہے جو EU قانون کے تحت پابند ذمہ داریاں پیدا کرتی ہے۔

غیر EU برانڈز کے لیے، ذمہ دار شخص عام طور پر EU میں مقیم امپورٹر (اگر وہ کردار قبول کرنے پر راضی ہوں) یا معاہدہ شدہ ذمہ دار شخص سروس فراہم کنندہ ہوتا ہے۔ اہم نکتہ یہ ہے کہ EEA کے اندر کسی کو مصنوعات کے لیے قانونی طور پر جوابدہ ہونا چاہیے۔ دبئی میں ڈسٹریبیوٹر، جنوبی کوریا میں مینوفیکچرر، یا امریکہ میں برانڈ مالک ذمہ دار شخص کے طور پر خدمات انجام نہیں دے سکتا — ادارے کا EU یا EEA میں جسمانی قیام ہونا ضروری ہے۔

پروڈکٹ انفارمیشن فائل اور حفاظتی جائزہ

EU مارکیٹ میں رکھی گئی ہر کاسمیٹک مصنوعات کے لیے ذمہ دار شخص کی طرف سے مرتب اور برقرار رکھی گئی پروڈکٹ انفارمیشن فائل (PIF) ہونی چاہیے۔ PIF میں مصنوعات کی تفصیل، کاسمیٹک پروڈکٹ سیفٹی رپورٹ (CPSR)، مینوفیکچرنگ طریقے کی تفصیل، دعوے کے اثرات کا ثبوت، اور اگر لاگو ہو تو جانوروں کے تجربات کا ڈیٹا شامل ہے۔ PIF مصنوعات کا آخری بیچ مارکیٹ میں رکھے جانے کے بعد 10 سال تک رکھنی ہوگی۔

کاسمیٹک پروڈکٹ سیفٹی رپورٹ PIF کا سب سے زیادہ تکنیکی طور پر مشکل جزو ہے۔ CPSR کا حصہ A مصنوعات کی مقداری اور معیاری ترکیب، جسمانی اور کیمیائی تفصیلات، مائکرو بائیولوجیکل کوالٹی، نجاستیں، پیکیجنگ کی معلومات، عام اور معقول طور پر متوقع استعمال، ایکسپوژر حسابات، ہر جزو کے ٹاکسیکولوجیکل پروفائلز، اور ناپسندیدہ اثرات کا احاطہ کرتا ہے۔ حصہ B حفاظتی جائزے کا نتیجہ ہے، جس پر اہل حفاظتی جائزہ کار — ضابطے کے آرٹیکل 10 میں بیان کردہ فارمیسی، ٹاکسیکولوجی، طب، یا متعلقہ شعبے میں یونیورسٹی ڈپلوما رکھنے والا شخص — کے دستخط ہونے چاہئیں۔

غیر EU برانڈز اکثر حفاظتی جائزے کی گہرائی کو کم سمجھتے ہیں۔ ایسی مصنوعات جو US، جاپان، یا آسٹریلیا میں سالوں سے محفوظ طریقے سے فروخت ہو رہی ہے اسے بھی EU مارکیٹ کے لیے مکمل CPSR کی ضرورت ہے۔ سابقہ مارکیٹ کی تاریخ رسمی جائزے کا متبادل نہیں ہے۔ حفاظتی جائزہ کار کو فراہم کردہ ڈیٹا کی بنیاد پر مصنوعات کا آزادانہ جائزہ لینا ہوگا، اور نتیجہ EU لیبل پر پیش کردہ فارمولیشن اور مقصود استعمال کے مطابق ہونا چاہیے۔

EU کاسمیٹکس رجسٹریشن امریکہ میں MoCRA سے کیسے مختلف ہے

US اور EU دونوں مارکیٹوں میں داخل ہونے والے برانڈز اکثر فرض کرتے ہیں کہ تعمیل کی ضروریات ملتی جلتی ہیں۔ ایسا نہیں ہے۔ US MoCRA فریم ورک کے تحت، کاسمیٹک فیسیلٹی رجسٹریشن اور پروڈکٹ لسٹنگ FDA کے ساتھ فائل کی جاتی ہے، اور اہل جائزہ کار کی طرف سے لازمی پیشگی مارکیٹ حفاظتی جائزہ نہیں ہے۔ EU سسٹم مصنوعات کے مارکیٹ میں پہنچنے سے پہلے مکمل حفاظتی جائزے کا تقاضا کرتا ہے۔ MoCRA کو ذمہ دار شخص کی ضرورت نہیں — FDA سہولت یا اس کے US ایجنٹ سے براہ راست رابطہ کرتا ہے۔ EU سسٹم ذمہ دار شخص کو مرکزی قانونی رابطہ نقطہ بناتا ہے۔

لیبلنگ ضروریات بھی مختلف ہیں۔ EU INCI نام بندی استعمال کرتے ہوئے اجزاء کی فہرست، کھولنے کے بعد مدت (PAO) کے لیے مخصوص علامات، بیچ کوڈنگ، اور فنکشن پر مبنی مصنوعات کی تفصیلات لازمی قرار دیتا ہے۔ FD&C ایکٹ اور فیئر پیکیجنگ اینڈ لیبلنگ ایکٹ کے تحت US لیبلنگ کی اجزاء ڈیکلریشن، خالص مقدار، اور ڈسٹریبیوٹر شناخت کے بارے میں اپنی ضروریات ہیں۔ FDA ضروریات کو پورا کرنے والا لیبل تقریباً کبھی بھی بغیر ترمیم کے EU ضروریات پورا نہیں کرے گا، اور اس کے برعکس۔

غیر EU برانڈز کی عام CPNP نوٹیفکیشن غلطیاں

سب سے عام CPNP فائلنگ غلطی درست ذمہ دار شخص تقرری کے بغیر نوٹیفکیشن جمع کرانا ہے۔ نوٹیفکیشن یا تو مسترد ہو جائے گی یا، اگر غلط RP ڈیٹا کے ساتھ گزر جائے، تو یہ ایک تعمیل ایکسپوژر بناتی ہے جسے مارکیٹ نگرانی حکام معمول کی جانچ کے دوران فلیگ کر سکتے ہیں۔ ایک اور عام غلطی فریم فارمولیشن کے ساتھ نوٹیفکیشن فائل کرنا ہے جبکہ مصنوعات کے زمرے کو عین ترکیب ڈیٹا کی ضرورت ہے — یا اس کے برعکس۔ اسے غلط کرنے کا مطلب ہے نوٹیفکیشن ضابطے کی ضروریات کو پورا نہیں کرتی، چاہے سسٹم نے اسے قبول کیا ہو۔

لیبل اپ لوڈز ایک اور مسئلے کا علاقہ ہیں۔ CPNP اصل لیبل کا تقاضا کرتا ہے جیسا کہ EU مارکیٹ میں مصنوعات پر ظاہر ہوگا، ڈرافٹ یا کسی اور مارکیٹ کا لیبل نہیں۔ FDA سے مطابق فارمیٹنگ کے ساتھ US مارکیٹ لیبل اپ لوڈ کرنا CPNP ضرورت کو پورا نہیں کرے گا۔ لیبل پر سسٹم پر اپ لوڈ ہونے سے پہلے EU ذمہ دار شخص کا نام اور پتہ، INCI اجزاء کی فہرست، PAO علامت، اور تمام لازمی EU لیبل عناصر دکھانے چاہئیں۔

FDABridge EU کاسمیٹکس رجسٹریشن اور CPNP نوٹیفکیشن کیسے سنبھالتا ہے

FDABridge غیر EU برانڈز کے لیے مکمل EU کاسمیٹکس رجسٹریشن عمل کا انتظام کرتا ہے — ذمہ دار شخص کی تقرری سے CPNP نوٹیفکیشن اور پروڈکٹ انفارمیشن فائل کی تیاری تک۔ ہم حفاظتی جائزے کی ہم آہنگی کرتے ہیں، PIF دستاویزات مرتب کرتے ہیں، CPNP نوٹیفکیشن جمع کراتے ہیں، اور آپ کی مصنوعات کی لائن تبدیل ہونے کے ساتھ فائلنگ کو تازہ رکھتے ہیں۔ ہماری EU کاسمیٹکس سروسز دیکھنے کے لیے fdabridge.com/eu-cosmetics پر جائیں یا اپنے مصنوعات کے پورٹ فولیو پر بات کرنے کے لیے fdabridge.com/contact پر جائیں۔