کیل پروڈکٹ اور ایف ڈی اے: غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے رجسٹریشن، لسٹنگ اور حفاظت کی ضروریات

کیل کی مصنوعات بشمول کیل پالک ، بیس کوٹ ، ٹاپ کوٹ ، جیل سسٹم ، ایکریلک کیل سسٹم ، کیل سخت کرنے والے ، کٹیکل علاج ، اور کیل پالک ہٹانے والے کو ایف ڈی اینڈ سی ایکٹ کے تحت کاسمیٹک مصنوعات کے طور پر درجہ بندی کیا جاتا ہے اور انہیں ایم او سی آر اے کی سہولت کی رجسٹریشن ، مصنوعات کی فہرست اور حفاظت کی بنیاد پر ضروریات کا پابند کیا جاتا ہے۔ کیل کی مصنوعات کی قسم کاسمیٹکس میں تکنیکی طور پر سب سے زیادہ متنوع ہے، جو سادہ لاک فارمولیشن سے لے کر UV- علاج قابل پولیمر سسٹم تک ہر چیز پر محیط ہے، اور ریگولیٹری غور مختلف مصنوعات کی اقسام میں نمایاں طور پر مختلف ہوتی ہے. غیر ملکی ناخن کی مصنوعات کے مینوفیکچررز کو یہ سمجھنا ہوگا کہ ان کی مصنوعات میں سے کون سی براہ راست کاسمیٹکس ہیں، جن میں خاص توجہ کی ضرورت ہوتی ہے، اور جو منشیات کی درجہ بندی میں حد عبور کرسکتے ہیں.

کیلوں کی مصنوعات کے لئے MOCRA کی ضروریات

غیر ملکی ادارے جو امریکی مارکیٹ کے لیے ناخن کی مصنوعات تیار کرتے ہیں انہیں ایم او سی آر اے کے تحت ایف ڈی اے کے ساتھ رجسٹر کرنا ہوگا۔ رجسٹریشن کے لئے ایک نامزد امریکی ایجنٹ کی ضرورت ہوتی ہے اور اس کی سہولت اور اس کی کاسمیٹک مصنوعات کی اقسام کی درست شناخت کی جانی چاہئے. ذمہ دار شخص کو ہر ناخن کی مصنوعات کو ایف ڈی اے کے ساتھ درج کرنا ہوگا، جس میں اس کی اجزاء کی فہرست بھی شامل ہے۔ ہر مصنوعات اور اجزاء کے لئے حفاظتی بنیاد برقرار رکھی جانی چاہئے. شدید مضر اثرات 15 کاروباری دنوں کے اندر رپورٹ کیے جائیں گے اور مضر اثرات کی اطلاع کے لیے مصنوعات کے لیبل میں رابطہ کی معلومات شامل ہونی چاہیے۔ یہ ضروریات کیل پالک مینوفیکچررز، جیل سسٹم مینوفیکچررز اور ایکریلک کیل پاؤڈر فراہم کرنے والوں پر بھی لاگو ہوتی ہیں۔

کیلوں کی مصنوعات میں اجزاء کی حفاظت کے خدشات

کیل کی مصنوعات میں تاریخی طور پر کئی اجزاء شامل ہیں جن سے حفاظت کے خدشات پیدا ہوئے ہیں۔ 'سمندری ٹرو' ٹولولین، ڈوبٹائل فٹالٹ (ڈی بی پی) اور فورملڈیہائیڈ برسوں سے صارفین کی وکالت اور ریگولیٹری توجہ کا موضوع رہا ہے۔ ٹولین بہت سے کیل پولش فارمولیشنز میں گھلنشیل کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ ڈی بی پی کو پلاسٹیکائزر کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ فارمل ڈیہائیڈ کو ناخن سخت کرنے والے ایجنٹ کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے اور یہ ایک محفوظ کرنے والے مادہ کے طور پر بھی ظاہر ہوتا ہے۔ اگرچہ فی الحال این جی ایل کی جانب سے ان میں سے کسی بھی اجزاء پر این جی ایل کی مصنوعات میں استعمال کے لیے پابندی عائد نہیں ہے، لیکن بہت سے برانڈز نے صارفین کی طلب اور ریاستی سطح کے قوانین کے جواب میں ان کو خارج کرنے کے لیے دوبارہ تشکیل دی ہے۔ مثال کے طور پر، کیلیفورنیا کی تجویز 65 میں فارملڈیہائیڈ کو ایک معروف کینسرجن کے طور پر درج کیا گیا ہے، اور کیلیفورنیا میں فروخت ہونے والی فارملڈیہائیڈ پر مشتمل مصنوعات میں انتباہ کی اطلاع ہونا ضروری ہے.

میتھائل میتھاکریلیٹ (ایم ایم اے) ایک اور تشویشناک اجزاء ہے۔ مائع ایم ایم اے کو مصنوعی ناخن کے نظام میں وسیع پیمانے پر استعمال کیا گیا تھا لیکن چوٹ کی رپورٹوں کی وجہ سے ایف ڈی اے کی مشاورتی رائے کا موضوع رہا ہے، بشمول شدید ناخن کی چوٹ اور الرجک ردعمل شامل ہیں. اگرچہ ایف ڈی اے نے کیل کی مصنوعات میں ایم ایم اے پر سرکاری طور پر پابندی عائد نہیں کی ہے، بہت سے ریاستوں نے کیل کی دکانوں میں اس کے استعمال پر پابندی عائد کردی ہے، اور پیشہ ور کیل کی صنعت زیادہ تر محفوظ متبادل کے طور پر ایتیل میتھاکریلیٹ (ای ایم اے) پر منتقل ہوگئی ہے. ایکریلک ناخن سسٹم کے غیر ملکی مینوفیکچررز کو یہ جانچنا چاہئے کہ ان کے فارمولے میں ایم ایم اے موجود ہے یا نہیں اور ان کے ریگولیٹری اور مارکیٹ کے اثرات کو سمجھنا چاہئے۔

نالوں کے علاج جو منشیات کے علاقے میں داخل ہوتے ہیں

ناخن کی مصنوعات جو کاسمیٹک ظاہری شکل میں تبدیلی سے باہر دعوے کرتی ہیں انہیں منشیات کے طور پر درجہ بندی کیا جا سکتا ہے۔ ایک ناخن سخت کرنے والا جو ناخن کی ساخت کو تبدیل کرکے ناخنوں کو مضبوط کرنے کا دعویٰ کرتا ہے اسے منشیات سمجھا جاسکتا ہے۔ ایک ایسی کوٹیکل کا علاج جو 'ضروری کوٹیکلز کو شفا دینے' کا دعویٰ کرتا ہے، ایک تھراپی دعویٰ کرتا ہے جو منشیات کی درجہ بندی کو متحرک کرتا ہے۔ اینٹی فنگل ناخن علاج بلاشبہ ایک منشیات ہے. غیر ملکی مینوفیکچررز کو اپنی ناخن کی مصنوعات کے لیبلوں اور مارکیٹنگ کے مواد پر تمام دعوے کی جانچ پڑتال کرنی چاہئے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ کوئی دعویٰ کاسمیٹک سے دوا تک کی حد سے تجاوز نہ کرے۔ منشیات کے دعوے کرنے والی مصنوعات کو OTC منشیات کے طور پر رجسٹرڈ ہونا ضروری ہے، منشیات کے حقائق کا لیبل ہونا ضروری ہے، اور قابل اطلاق OTC منگرافوں کے مطابق ہونا ضروری ہے یا منظور شدہ NDAs ہونا ضروری ہے.

کیلوں کی مصنوعات میں رنگنے والے اضافی مادے

ناخن کی پالش میں رنگوں کے اضافے کی ایک وسیع رینج کا استعمال ہوتا ہے، اور تمام رنگوں کو کاسمیٹک استعمال کے لیے ایف ڈی اے کی منظوری ہونی چاہیے۔ بہت سے کیل پولش رنگین D&C رنگ ہیں جن کے لئے ایف ڈی اے کی طرف سے بیچ سرٹیفیکیشن کی ضرورت ہوتی ہے۔ کیل پالش میں عام طور پر استعمال ہونے والے کچھ روغن جیسے مختلف ڈی اینڈ سی ریڈ اور ڈی اینڈ سی اورنج رنگ استعمال کی پابندیاں ہیں جو انہیں صرف بیرونی طور پر لاگو ہونے والی کاسمیٹکس تک محدود کرتی ہیں ، جو کیل مصنوعات کے لئے قابل قبول ہے لیکن ایک ہی کارخانہ دار کی ہونٹ یا آنکھوں کی مصنوعات کے لئے مناسب نہیں ہوگا۔ ناخن کی مصنوعات میں چمکانے اور دھاتی اثرات میں رنگوں کے اضافے، پلاسٹک چمکانے یا دھاتی flakes شامل ہوسکتے ہیں، جن میں سے ہر ایک کو قابل اطلاق ایف ڈی اے کے قواعد و ضوابط کے مطابق ہونا ضروری ہے.

ایف ڈی اے بریج کیل کی مصنوعات بنانے والوں کی مدد کیسے کرتا ہے

ایف ڈی اے بریج غیر ملکی ناخن کی مصنوعات کے مینوفیکچررز کے لئے MOCRA کی سہولت رجسٹریشن، مصنوعات کی فہرست اور تعمیل کی رہنمائی فراہم کرتا ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بنانے میں مدد کرتے ہیں کہ آپ کی مصنوعات کو صحیح طریقے سے درجہ بندی کی گئی ہے، آپ کے اجزاء ایف ڈی اے کے مطابق ہیں، اور آپ کے لیبل امریکی ضروریات کو پورا کرتے ہیں. ہمارے کاسمیٹکس خدمات یا fdabridge.com/cosmetics پر جائیں تاکہ آپ کی ناخن کی مصنوعات کی تعمیل کی ضروریات پر تبادلہ خیال کیا جاسکے۔ fdabridge.com/contact