ریاست ہائے متحدہ امریکہ کو خوشبو اور خوشبو کی برآمدات: ایف ڈی اے کی کیا ضرورت ہے اور کیا نہیں

خوشبو اور خوشبو امریکی قانون کے تحت کاسمیٹک مصنوعات ہیں، جو تمام کاسمیٹک مصنوعات پر لاگو ہونے والے اسی MoCRA کی سہولت رجسٹریشن، مصنوعات کی فہرست اور لیبلنگ کی ضروریات کے تابع ہیں۔ لیکن خوشبو کی قسم میں کئی منفرد ریگولیٹری خصوصیات ہیں جو غیر ملکی خوشبو برانڈز کو سمجھنا ضروری ہے۔ ایف ڈی اے کو خوشبوؤں کو مارکیٹ سے پہلے منظوری دینے کی ضرورت نہیں ہے۔ فی الحال ایف ڈی اے کو مصنوعات کے لیبل پر انفرادی خوشبوؤں کے اجزاء کی افشا کی ضرورت نہیں ہے (اگرچہ MOCRA نے ایف ڈی اے کو خوشبو allergen افشا کے لئے قواعد تیار کرنے کی ہدایت کی ہے). اور ایف ڈی اے خوشبو کی حفاظت کو مثبت فہرست کے نظام کے ذریعے منظم نہیں کرتا ہے جیسا کہ یورپی یونین کرتا ہے۔ یہ اختلافات امریکی مارکیٹ میں داخل ہونے والے غیر ملکی خوشبو برانڈز کے لئے مواقع اور تعمیل کی پھندے دونوں پیدا کرتی ہیں۔

خوشبوؤں کی مصنوعات کے لئے MOCRA کی ضروریات

MOCRA کے تحت، غیر ملکی سہولیات جو امریکہ میں تقسیم کے لئے خوشبو تیار یا پروسیس کرتی ہیں انہیں ایف ڈی اے کے ساتھ رجسٹر کرنا ہوگا. ذمہ دار شخص کو ہر خوشبو کی مصنوعات کی فہرست بنانی ہوگی، جس میں مصنوعات کا نام، زمرہ اور اجزاء کی فہرست بھی شامل ہے۔ ذمہ دار شخص کو ہر مصنوع اور اجزاء کے لئے سیفٹی ثبوت برقرار رکھنا چاہئے، 15 کاروباری دنوں کے اندر سنگین مضر واقعات کی اطلاع دینا چاہئے، اور مصنوعات کے لیبل پر مضر واقعات سے متعلق رابطے کی معلومات شامل کرنا چاہئے. یہ ضروریات قیمتوں، تقسیم کے چینل یا ملکِ اصل کے قطع نظر تمام خوشبوؤں پر لاگو ہوتی ہیں۔ فرانس میں ایک مخصوص دستکاری پرفیومر اور چین میں ایک بڑے پیمانے پر مارکیٹ پر خوشبو کی فیکٹری اسی MOCRA کے پابند ہیں.

خوشبوؤں کے اجزاء کے بارے میں افشاء کرنے کے قواعد

فی الحال ایف ڈی اے کے لیبلنگ کے قواعد (21 سی ایف آر 701.3) کے مطابق، خوشبوؤں کے اجزاء کو مصنوعات کے لیبل پر انفرادی طور پر درج کرنے کی ضرورت نہیں ہے. اس کے بجائے، "عطر" یا "عطر" کی اصطلاح کو ایک واحد اجزاء کی اعلان کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے جس میں خوشبو کی مجموعہ کو شامل کیا جاتا ہے جس میں درجنوں یا سینکڑوں انفرادی خوشبو کیمیکلز اور قدرتی اخراجات شامل ہوسکتے ہیں. اس سے Regulation 1223/2009 کے مطابق EU نقطہ نظر کے برعکس ، Annex III ، جس میں مخصوص خوشبو allergens (جیسے لینالول ، لیمونین ، citronellol ، geraniol ، اور کومارین) کی 26 کی اعلان کی ضرورت ہے جب وہ مخصوص حراستی کی حد سے تجاوز کرتے ہیں۔ MoCRA نے ایف ڈی اے کو ہدایت کی ہے کہ وہ انفرادی خوشبو allergens کے انکشاف کی ضرورت کے قواعد جاری کریں، لیکن 2026 کے وسط کے طور پر، مخصوص الرجن کی فہرست اور حراستی کی حدیں حتمی نہیں ہیں.

غیر ملکی خوشبو برانڈز جو پہلے ہی اپنے لیبلوں پر EU خوشبو الرجن کی افشاء کو پورا کرتے ہیں وہ امریکی مارکیٹ کے لئے افشا کو برقرار رکھ سکتے ہیں ایف ڈی اے انفرادی خوشبو اجزاء کی فہرست پر پابندی نہیں لگاتا ہے، اور ایسا کرنے سے امریکی صارفین کے ساتھ مسابقتی فائدہ ہوسکتا ہے جو اجزاء کی شفافیت کی بڑھتی ہوئی مانگ کرتے ہیں۔ تاہم، موجودہ امریکی ضرورت عام "شم" کی اعلان تک محدود رہتی ہے، اور مستقبل میں MoCRA کی شمسی الرجن کی قاعدہ میں یورپی یونین سے مختلف الرجن کی فہرست یا مختلف دہلیز استعمال ہوسکتی ہیں.

آئی ایف آر اے کے معیار اور امریکی ریگولیٹری تناظر

آرائشی اجزاء کے محفوظ استعمال کے لیے بین الاقوامی خوشبو ایسوسی ایشن (آئی ایف آر اے) معیارات شائع کرتی ہے، جس میں مخصوص مواد کے لیے استعمال کی حدود بھی شامل ہیں جو خوشبو مواد کے لیے ریسرچ انسٹی ٹیوٹ (آر آئی ایف ایم) کی جانب سے حفاظت کے جائزے پر مبنی ہیں۔ آئی ایف آر اے کے معیار کو عالمی خوشبو کی صنعت نے وسیع پیمانے پر اپنایا ہے اور یورپی یونین نے اپنی ریگولیٹری تشخیصوں میں حوالہ دیا ہے۔ امریکہ میں، آئی ایف آر اے کے معیار قانونی طور پر پابند نہیں ہیں وہ صنعت کے خود ریگولیٹری رہنما خطوط ہیں. تاہم، آئی ایف آر اے کے معیار کی تعمیل کو عام طور پر صنعت کے اچھے طریقوں کی نمائندگی کرنے کے طور پر سمجھا جاتا ہے اور یہ سی اے آر اے کی ضرورت کی حفاظت کی بنیاد میں حصہ لے سکتا ہے. ایف ڈی اے نے خوشبو کی حفاظت کے جائزے میں آئی ایف آر اے اور آر آئی ایف ایم کے کردار کو تسلیم کیا ہے، اور آئی ایف آر اے کے معیار کے مطابق تیار کردہ مصنوعات عام طور پر موکر کی حفاظت کی بنیاد کی ضرورت کو پورا کرنے کے لئے اچھی طرح سے پوزیشن میں ہیں.

ممنوعہ اور محدود خوشبوؤں کے اجزاء

اگرچہ امریکہ میں خوشبو کے اجزاء کی ایک جامع مثبت فہرست برقرار نہیں ہے، لیکن 21 CFR حصہ 700 کے تحت کچھ مادوں کو کاسمیٹکس میں ممنوع یا محدود کیا گیا ہے، اور یہ پابندی خوشبو کے مرکبات پر لاگو ہوتی ہے. اس کے علاوہ ، کچھ خوشبو کے اجزاء جو ایف ڈی اے کے ضابطے کے ذریعہ واضح طور پر ممنوع نہیں ہیں وہ ریاستی سطح کی پابندیوں کے تابع ہوسکتے ہیں۔ مثال کے طور پر ، کیلیفورنیا کی تجویز 65 ، کئی خوشبو کیمیکلوں کو کینسرجن یا تولیدی زہریلا کے طور پر درج کرتی ہے ، اور ان مادوں کو شامل کرنے والی مصنوعات کو کیلیفورنیا میں فروخت ہونے پر مخصوص انتباہات لگانا چاہئے۔ غیر ملکی خوشبو برانڈز کو یہ تصدیق کرنی چاہئے کہ ان کی تشکیلیں ایف ڈی اے کے وفاقی قوانین اور متعلقہ ریاستی تقاضوں دونوں کے مطابق ہیں۔

ایف ڈی اے بریج خوشبوؤں کی برانڈز کی مدد کیسے کرتا ہے

ایف ڈی اے بریج غیر ملکی خوشبو برانڈز کے لئے ایم او سی آر اے کی سہولتوں کی رجسٹریشن اور مصنوعات کی فہرست سازی کی خدمات فراہم کرتا ہے ، جو طاق خوشبو گھروں سے لے کر بڑے پیمانے پر مارکیٹ میں خوشبو بنانے والے مینوفیکچررز تک ہیں۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ آپ کی سہولیات اور مصنوعات ایف ڈی اے کے ساتھ مناسب طریقے سے رجسٹرڈ ہیں اور آپ کے لیبلز موجودہ امریکی ضروریات کو پورا کرتے ہیں. ہماری کاسمیٹکس خدمات یا fdabridge.com/cosmetics پر زائرین کی ضروریات پر تبادلہ خیال کرنے کے لئے fdabridge.com/contact ملاحظہ کریں۔