مینڈوزا، ارجنٹائن میں ایک بوتک شراب خانے نے مہینوں کی تیاریاں کیں کہ وہ اپنی پہلی برآمدات امریکہ میں کریں. ایک مالبیک اور ایک ٹورونٹ امریکی مارکیٹ کی مضبوط اپیل کے ساتھ دو شرابیں. انہوں نے بوئنس آئرس میں ایک ڈیزائنر کو ملازمت دی، متعدد تکراروں کے ذریعے کام کیا، اور 30,000 لیبلز کو چھپی۔ کل پرنٹنگ لاگت: 11،000 ڈالر.
پھر ان کے امریکی درآمد کنندہ نے لیبلوں کا جائزہ لیا۔
غلط ایجنسی
ریاستہائے متحدہ میں شراب، بیئر اور شراب کو بنیادی طور پر ایف ڈی اے کی طرف سے باقاعدہ طور پر کنٹرول نہیں کیا جاتا ہے. وہ شراب اور تمباکو ٹیکس اور تجارت بیورو (ٹی ٹی بی) کے دائرہ اختیار میں آتے ہیں، جو امریکی محکمہ خزانہ کا ایک ڈویژن ہے۔ ٹی ٹی بی کے پاس 27 سی ایف آر حصوں 4، 5 اور 7 کے تحت اپنے لیبلنگ کے تقاضے ہیں اور یہ تقاضے ایف ڈی اے کے کھانے کی لیبلنگ کے قوانین سے بالکل مختلف ہیں۔ ارجنٹائن کی شراب خانے نے اپنی لیبلز کو عام ایف ڈی اے کی خوراک لیبلنگ ہدایات کی بنیاد پر ڈیزائن کیا تھا جو انہیں آن لائن ملی تھی۔ اس میں سے کوئی بھی لاگو نہیں ہوا.
ٹی ٹی بی کو کسی بھی شراب کو ریاستہائے متحدہ میں فروخت کرنے سے پہلے لیبل کی منظوری کا سرٹیفکیٹ (COLA) درکار ہے۔ COLA کی درخواست کے لیے مخصوص لیبل عناصر کی ضرورت ہوتی ہے: برانڈ کا نام، کلاس/ٹائپ کا نام (مثال کے طور پر "ریڈ وائن" یا "مالبیک") ، اصل نام، الکحل کا مواد، خالص مواد، درآمد کنندہ کا نام اور پتہ، اصل ملک، سلفائٹ کی اعلان اور ایک مخصوص مقررہ زبان کے ساتھ حکومت کی صحت سے متعلق انتباہ کی اطلاع۔ شراب خانے کے لیبلوں میں صحت کی وارننگ نہیں تھی، شراب کی مقدار غلط شکل میں تھی، درآمد کنندہ کا نام اور پتہ نہیں تھا، اور وہ سلفائٹ کی اعلانات شامل نہیں تھے.
11،000 ڈالر کی غلطی
تمام 30،000 لیبلز غیر استعمال کے قابل تھے. ان کو صحت کی تنبیہ پر تبدیل یا سٹیکر نہیں کیا جا سکتا تھا اور لیبل ڈیزائن میں کئی دیگر لازمی عناصر کو ضم کرنا پڑا تھا، اور انہیں بعد میں مارکیٹ کے طور پر شامل نہیں کیا گیا تھا. شراب خانے کو لیبلز کو شروع سے دوبارہ ڈیزائن کرنا پڑا، پھر ان کو پرنٹر کو دوبارہ پیش کرنا پڑا، اور نئی پیداوار کے لئے انتظار کرنا پڑا. دوبارہ طباعت کرنے کی قیمت 11،000 ڈالر اضافی تھی۔ لانچ سات ہفتوں تک تاخیر سے ہوا۔
ہم ان حالات میں کیا کرتے ہیں
ایف ڈی اے بریج ایف ڈی اے کے زیر انتظام مصنوعات میں مہارت رکھتا ہے۔ کھانے کی اشیاء، کاسمیٹکس، منشیات اور غذائی سپلیمنٹس۔ شراب، بیئر اور شراب بنیادی طور پر ٹی ٹی بی کے تحت کنٹرول میں ہیں، ایف ڈی اے کے تحت نہیں۔ جب اس شراب خانے نے ہم سے رابطہ کیا تو ہم نے فوری طور پر دائرہ اختیار کے مسئلے کی نشاندہی کی اور انہیں ٹی ٹی بی کے مطابق ماہر کو حوالہ دیا۔ ہم یہ کرتے ہیں جب بھی کسی مؤکل کی مصنوعات ایف ڈی اے کے دائرہ اختیار سے باہر آتی ہے ہم آپ کو ایمانداری سے بتاتے ہیں اور آپ کو صحیح وسائل سے مربوط کرتے ہیں۔
لیکن یہ کہانی ہمیں کیا سکھاتی ہے: آپ ایک لیبل شائع کرنے سے پہلے، آپ ڈیزائن پر ایک ڈالر خرچ کرنے سے پہلے، جان لیں کہ آپ کی مصنوعات کو کس امریکی ایجنسی نے منظم کیا ہے. اگر یہ کھانا، کاسمیٹکس، منشیات، یا سپلیمنٹس ہے تو ہم اس کا انتظام کرتے ہیں. fdabridge.com/contact. اگر یہ شراب یا تمباکو ہے تو آپ کو ٹی ٹی بی کے ماہر کی ضرورت ہے، اور ہم آپ کو یہ بتانے سے پہلے کہ آپ اپنا پیسہ ضائع کریں۔
ایسا آپ کے ساتھ نہ ہونے دیں
ہر FDA کہانی ایک حقیقی تعمیل کا معاملہ ہے۔ ہماری خدمات دیکھیں۔