ساموت پرکان، تھائی لینڈ میں ایک ناریل دودھ پروڈیوسر، بانکوک میں ایک تجارتی کمپنی کے ذریعے کنس میں ناریل دودھ امریکہ بھیج رہا تھا۔ ایف ڈی اے کی فوڈ فیکلٹی رجسٹریشن موجودہ تھی. لیبلز کا جائزہ لیا گیا تھا. ایف سی ای اور ایس آئی ڈی کی فائلیں موجود تھیں. ہر قدم پر، اس سہولت کے مطابق تھا.
سوائے ایک چیز کے جو کوئی نہیں کر رہا تھا.
گمشدہ فائل
ریاستہائے متحدہ میں آنے والی ہر خوراک کی ترسیل کے لیے امریکی بندرگاہ میں پہنچنے سے پہلے ایف ڈی اے کو پیش کردہ ایک پیشگی اطلاع کی ضرورت ہوتی ہے۔ وقت کی ضروریات سخت ہیں: سمندر کی کشتی کے ذریعے آمد سے 30 دن سے زیادہ اور 8 گھنٹے سے کم نہیں. پہلے اطلاع میں مصنوعات کی تفصیلات، کارخانہ دار، شپپر، ایف ڈی اے رجسٹریشن نمبر، اور متوقع آمد کی معلومات شامل ہونی چاہئیں۔ ایف ڈی اے پہلے سے مطلع کیے بغیر خود بخود ایف ڈی اینڈ سی ایکٹ کی دفعہ 801 ((م) کے تحت داخلہ سے انکار کر سکتا ہے۔
بینکاک میں تجارتی کمپنی نے برآمد کی رسد کا انتظام کیا تھا لیکن اس نے فرض کیا کہ پری نوٹس امریکی درآمد کنندہ کی ذمہ داری ہے۔ امریکی درآمد کنندہ نے یہ فرض کیا کہ تجارتی کمپنی یا ان کا کسٹم بروکر اس کی فائلنگ کر رہا ہے۔ کسٹم بروکر نے فرض کیا کہ یہ پہلے ہی کیا گیا تھا. کوئی بھی اسے فائل نہیں کر رہا تھا.
نو ماہ کے دوران کانسیڈ ناریل کے دودھ کے 12 کنٹینرز بغیر کسی پیشگی اطلاع کے امریکہ میں داخل ہوئے تھے۔ ان میں سے ہر ایک کو مسترد کیا جانا چاہئے تھا.
وہ کس طرح خوش قسمت تھے
ایف ڈی اے کا پریڈیکٹ سسٹم بغیر کسی پیشگی اطلاع کے ترسیل کو نشان زد کرتا ہے، لیکن سسٹم لاکھوں اندراجات کو پروسیس کرتا ہے۔ کچھ ترسیل بغیر پہلے سے مطلع کے گزر جاتی ہیں، خاص طور پر جب سہولت کے پاس صاف تعمیل کی تاریخ ہے اور مصنوعات کم خطرہ ہے. تھائی لینڈ کے پروڈیوسر کی شپمنٹ کو جاری کیا گیا تھا کیونکہ مجموعی طور پر خطرہ پروفائل کم تھا۔ لیکن قسمت ایک تعمیل کی حکمت عملی نہیں ہے. ایک بے ترتیب آڈٹ، ایک PREDICT پرچم، اور پہلی حراست ہر پچھلی شپمنٹ کی جانچ پڑتال کو متحرک کرے گی.
حل
ہم نے واضح طور پر پہلے اطلاع جمع کرانے کا عمل قائم کیا: امریکی درآمد کنندہ کے کسٹم بروکر ہر شپمنٹ کے لئے ACE سسٹم کے ذریعے پیشگی نوٹس درج کرتا ہے ، جس میں کارخانہ دار کا ایف ڈی اے رجسٹریشن نمبر اور صحیح پروڈکٹ کوڈز شامل ہوتے ہیں۔ ہم نے کسٹم بروکر کو سہولت کے لئے ایک پیشگی اطلاع کے ڈیٹا شیٹ فراہم کی ایک واحد دستاویز جس میں ہر فائلنگ کے لئے ضروری ہر ڈیٹا پوائنٹ شامل ہے۔ ذمہ دار کون ہے اس کے بارے میں مزید کوئی مفروضہ نہیں.
پیشگی اطلاع دینے کا ذمہ دار کارخانہ دار نہیں ہے یہ عام طور پر درآمد کنندہ یا ان کے کسٹم بروکر کی طرف سے جمع کی جاتی ہے۔ لیکن اگر یہ فائل نہیں کی جاتی ہے تو آپ کی مصنوعات کو روک دیا جاتا ہے اور آپ کی سہولت کی تعمیل کی ریکارڈ کو نقصان پہنچا جاتا ہے. یقینی بنائیں کہ آپ کی سپلائی چین میں کوئی فائل کر رہا ہے. اگر آپ کو یقین نہیں ہے تو، ہم سے پوچھیں. fdabridge.com/contact.
ایسا آپ کے ساتھ نہ ہونے دیں
ہر FDA کہانی ایک حقیقی تعمیل کا معاملہ ہے۔ ہماری خدمات دیکھیں۔