یوجی، کیوٹو میں ایک میچا کمپنی نے ایک اعلی درجے کی تقریبات کے معیار کا میچا پاؤڈر تیار کیا جسے وہ جاپان میں روایتی چائے کے طور پر فروخت کرتی تھیں۔ جب وہ امریکہ میں توسیع کر رہے تھے تو ان کے امریکی ڈسٹریبیوٹر نے مارکیٹنگ میں صحت کے دعوے شامل کرنے کا مشورہ دیا: ' قدرتی طور پر توانائی کو فروغ دیتا ہے، ' ' ' مدافعتی تقریب کی حمایت کرتا ہے، ' ' ' سیلولر صحت کے لئے اینٹی آکسیڈینٹس میں امیر. '
اس پروڈکٹ کو غذائی اجزاء کے ساتھ ایک خوراک کے طور پر لیبل لگا دیا گیا تھا۔ ویب سائٹ پر، ایمیزون پر، اور شیلف ٹاکرز پر مارکیٹنگ کے مواد میں ساخت/فنکشن دعوے شامل تھے.
درجہ بندی کا مسئلہ
امریکی قانون کے مطابق، ایک مصنوعات جو ساخت / تقریب کا دعویٰ کرتی ہے جسم کی ساخت یا تقریب کو کس طرح کسی مادہ سے متاثر کرتی ہے یا تو ایک غذائی ضمیمہ ہے (اگر اس میں غذائی اجزاء شامل ہیں اور انجکشن کے لئے تیار ہیں) یا ایک منشیات (اگر دعوے بیماری کے علاج میں مزید جاتے ہیں) ۔ ایک روایتی کھانے کی اشیاء کو اس کی ساخت/فنکشن کے دعوے بغیر دوبارہ درجہ بندی کے بغیر نہیں کر سکتے۔ "انورجی کو فروغ دیتا ہے" اور "جونونت کی تقریب کی حمایت کرتا ہے" ساخت / تقریب کے دعوے ہیں جنہوں نے میچا کو کھانے کی قسم سے غذائی ضمیمہ کی قسم میں دھکیل دیا.
غذائی ضمیمہ کے طور پر، مصنوعات کو ایک ضمیمہ حقائق پینل (نٹریشن حقائق نہیں) کی ضرورت تھی، مطلوبہ ڈس کلیمر ("یہ بیان خوراک اور منشیات کے انتظام کی طرف سے جائزہ نہیں لیا گیا ہے. اس پروڈکٹ کا مقصد کسی بھی بیماری کی تشخیص، علاج، علاج یا روک تھام نہیں ہے'), پہلی مارکیٹنگ کے 30 دن کے اندر اندر ایف ڈی اے کے ساتھ جمع کردہ ساخت / فنکشن کی درخواست کی اطلاع اور 21 سی ایف آر حصہ 111 کی غذائی ضمیمہ کے سی جی ایم پی کی ضروریات کے تحت سہولت کی رجسٹریشن.
ہم نے کیا کیا
کمپنی کے دو راستے تھے. وہ تمام ساخت / فنکشن دعوے کو ختم کر سکتے ہیں اور میچا کو ایک روایتی کھانے کی طرح فروخت کرسکتے ہیں جس میں صرف معیاری فوڈ فیکٹری رجسٹریشن اور غذائی حقائق پینل کی ضرورت ہوگی۔ یا وہ دعوے کو برقرار رکھ سکتے ہیں اور غذائی ضمیمہ کے ضوابط کی تعمیل کرسکتے ہیں۔ انہوں نے اپنی ای کامرس چینل کے ذریعے میچا کو خوردہ اسٹورز میں روایتی کھانے کی اشیاء کے طور پر فروخت کرنے کا انتخاب کیا (کوئی صحت کے دعوے نہیں) اور غذائی ضمیمہ کے طور پر (مطابق دعوے اور لیبلنگ کے ساتھ) ۔ دو SKU. دو لیبلز. ایک ہی سہولت سے دو ریگولیٹری راستے.
اگر آپ کی مصنوعات چائے، پاؤڈر، نکالنے یا نباتیاتی ہے اور آپ امریکہ میں صحت سے متعلق دعوے کرنا چاہتے ہیں تو آپ تقریبا یقینی طور پر ایک غذائی ضمیمہ فروخت کر رہے ہیں، نہ کہ ایک کھانا. لیبلنگ، رجسٹریشن اور تعمیل کی ضروریات مختلف ہیں۔ آپ کو لانچ کرنے سے پہلے اسے درست کریں. fdabridge.com/contact.
ایسا آپ کے ساتھ نہ ہونے دیں
ہر FDA کہانی ایک حقیقی تعمیل کا معاملہ ہے۔ ہماری خدمات دیکھیں۔