ایف ڈی اے درآمد انتباہ: یہ کیا ہے، سہولیات کس طرح درج کی جاتی ہیں، اور اسے کیسے ہٹا دیا جائے

ایف ڈی اے درآمد الرٹ کبھی کبھی تجارتی حلقوں میں ریڈ لسٹ کہا جاتا ہے غیر ملکی کھانے، کاسمیٹکس یا منشیات کی تیاری کی سہولیات کے خلاف ایف ڈی اے کے ذریعہ کئے جانے والے سب سے زیادہ عملی طور پر نقصان دہ ریگولیٹری اقدامات میں سے ایک ہے۔ درآمد کی انتباہ امریکی کسٹم اور سرحدی تحفظ کو کسی خاص سہولت سے کسی بھی شپمنٹ کو روکنے کے لئے مستقل ہدایات ہے (یا کسی مخصوص ملک سے کسی مخصوص قسم کی کسی بھی مصنوعات) بغیر جسمانی معائنہ کے ہر بندرگاہ پر، ہر آنے والی شپمنٹ کے ساتھ، جب تک کہ انتباہ کو رسمی طور پر ختم نہیں کیا جاتا۔ ایک بار جب کسی سہولت کے خلاف درآمد کی انتباہ فعال ہوجائے تو ، امریکی درآمد کنندگان آرڈر کرنا بند کردیں گے ، موجودہ صارفین متبادل سپلائرز تلاش کریں گے ، اور سہولت کو مؤثر طریقے سے امریکی مارکیٹ سے بند کردیا جائے گا جب تک انتباہ نافذ رہتا ہے۔

کس طرح ایک سہولت کو درآمد الرٹ پر رکھا جاتا ہے

ایف ڈی اے کی جانب سے درآمد کے انتباہات امریکی بندرگاہوں پر شپمنٹ کے نمونے لینے، سہولت معائنہ کے نتائج، یا مسترد ہونے کے اعداد و شمار کے نمونہ تجزیہ کے ذریعے دریافت کردہ تعمیل کی خلاف ورزیوں کی بنیاد پر جاری کیے جاتے ہیں۔ سب سے زیادہ عام ٹرگرز: لیبارٹری کے نتائج جو آلودگی کی تصدیق کرتے ہیں (حفاظ سے زیادہ کیڑے مار دواؤں کے باقیات ، کھانے کے لئے تیار مصنوعات میں بیماری پھیلنے والے عوامل ، گندگی ، یا غیر قانونی اضافی مادے) ، متعدد ترسیل میں بار بار لیبلنگ کی خلاف ورزی ، سہولت معائنہ کے نتائج جو GMP کی اہم ناکامیوں کی نشاندہی کرتے ہیں ، ایف ڈی اے کے معائنہ کی اجازت دینے سے انکار ، اور ایف ڈی اے کے سہولت کے جائز رجسٹریشن کو برقرار رکھنے میں ناکامی۔ درآمد انتباہ 99-33 (خالی کی جانے والی کیڑوں کی باقیات کے لئے جسمانی جانچ کے بغیر حراست) اور درآمد انتباہ 16-120 (ایف ڈی اے کے ساتھ رجسٹرڈ نہیں ہونے والی یا کھانے کی حفاظت کے معیار کو پورا نہیں کرنے والی سہولیات سے مصنوعات کے لئے ڈی ڈبلیو پی ای) غیر ملکی کھانے کی سہولیات پر سب سے زیادہ عام طور پر لاگو ہوتے ہیں۔ ایف ڈی اے بغیر کسی پیشگی اطلاع کے سہولت کو درآمد کا انتباہ جاری کرسکتا ہے برآمد کنندہ عام طور پر جب امریکی بندرگاہ پر شپمنٹ روک دی جاتی ہے تو انتباہ دریافت کرتا ہے اور درآمد کنندہ کو مطلع کیا جاتا ہے۔

سامان کے لیے خودکار حراست کا کیا مطلب ہے؟

جسمانی معائنہ کے بغیر حراست (DWPE) کا مطلب ہے کہ سی بی پی ہر آنے والی شپمنٹ کو فہرست میں درج سہولت سے کسی کسٹم اسٹینڈ میں بغیر نمونے لینے یا معائنہ کے لئے کنٹینر کھولے نکالتا ہے۔ ایف ڈی اے کو ہر ترسیل کی دوبارہ جانچ کرنے کی ضرورت نہیں ہے پہلے کی خلاف ورزی جس نے الرٹ قائم کیا ہر نئی گرفتاری کے لئے کافی قانونی اختیار ہے. درآمد کنندہ رضاکارانہ طور پر معائنہ کے لیے ایک روکنے والے شپمنٹ کو جمع کروا سکتا ہے نمونہ لینے اور لیبارٹری ٹیسٹنگ درآمد کنندہ کے اخراجات پر اور اگر یہ شپمنٹ منظور ہو جاتی ہے تو اسے صرف اس مخصوص بیچ کے لیے جاری کیا جا سکتا ہے۔ درآمد کا انتباہ تمام بعد کی ترسیل کے لئے نافذ رہتا ہے۔ امریکی بندرگاہوں پر روکنے والے شپمنٹ پر ڈیمورج اور اسٹوریج چارجز جمع ہوتے ہیں۔ سمندر کی ترسیل کے لیے یہ اخراجات روزانہ ہزاروں ڈالر تک پہنچ جاتے ہیں۔ ہر سہولت کے لئے ہر حراست، انکار، اور رہائی ایف ڈی اے کے عوامی رسائی کے لئے OASIS درآمد ٹریکنگ سسٹم میں ریکارڈ کیا جاتا ہے

درآمد کے انتباہ کو ہٹانے کی درخواست کا عمل

درآمد کی انتباہ سے ہٹانے کے لیے ایف ڈی اے کو بغیر جسمانی معائنہ کے حراست کی درخواست جمع کرانا ضروری ہے جس میں یہ ظاہر کیا جائے کہ انتباہ کو جنم دینے والی خلاف ورزیوں کو مکمل طور پر درست کیا گیا ہے اور کہ تکرار کو کنٹرول کیا گیا ہے۔ مطلوبہ مواد انتباہ کی قسم پر منحصر ہے. آلودگی پر مبنی انتباہات کے لئے، درخواست میں متعدد مطابق پیداوار کے بیچوں سے لیبارٹری کے نتائج، بنیادی وجہ کی تحقیقات کی دستاویزات، اور لاگو کردہ اصلاحاتی کنٹرول کے ثبوت شامل ہونا چاہئے. معائنہ پر مبنی انتباہات کے لئے، درخواست کو مخصوص اصلاحی اقدامات اور ثبوت کی حمایت کے ساتھ فارم 483 مشاہدے یا انتباہ خط کی خلاف ورزیوں کو حل کرنا چاہئے. رجسٹریشن پر مبنی انتباہات کے لئے، درخواست میں تصدیق کی جانی چاہئے کہ رجسٹریشن کا مسئلہ حل کیا گیا ہے اور رجسٹریشن موجودہ ہے. ایف ڈی اے اپنی رفتار سے درخواستوں کا جائزہ لیتا ہے۔ درخواستوں پر کارروائی کے لئے کوئی قانونی آخری تاریخ نہیں ہے ، اور اس پر منحصر ہے کہ خلاف ورزی کی قسم اور ایف ڈی اے کا کام کیا جاتا ہے۔ کچھ سہولیات کو ہٹانے کی اجازت سے پہلے دوبارہ معائنہ بھی کیا جاتا ہے۔

روک تھام کیوں واحد عملی حکمت عملی ہے

یہاں تک کہ درآمد کی انتباہ کو کامیابی کے ساتھ ہٹا دیا گیا ہے، سہولت سے منسلک انکار کی تاریخ FDA کے عوامی ڈیٹا بیس میں مستقل طور پر رہتا ہے. امریکی درآمد کنندگان اور خوردہ خریداروں کو سپلائرز کی دھیان سے جانچ پڑتال کے حصے کے طور پر ایف ڈی اے کے ڈیٹا بیس کی تصدیق کرنے سے انکار کرنا. ایک سہولت کے ساتھ پہلے سے درآمد انتباہ کی تاریخ خریداروں کی طرف سے سخت نگرانی کا سامنا کرنا پڑتا ہے یہاں تک کہ انتباہ ہٹا دیا گیا ہے اور کچھ خریداروں کی پالیسیاں ہیں جو کسی بھی سہولت کو ان کی منظور شدہ سپلائرز کی فہرست سے خارج کرتی ہیں جس میں پہلے سے انکار کا ریکارڈ ہے. درآمد کی انتباہ کو مناسب رجسٹریشن ، مطابق لیبلنگ ، ایف ایس ایم اے کے مطابق فوڈ سیفٹی دستاویزات ، اور قابل اعتماد امریکی ایجنٹ کے ذریعے روکنے کی لاگت کو ہٹانے کی تجارتی لاگت کا ایک حصہ ہے ، یہاں تک کہ ان معاملات میں بھی جہاں ہٹانے کا اختتام کامیاب ہوتا ہے۔

ایف ڈی اے بریج خطرے میں یا پہلے ہی درج کردہ سہولیات کی حمایت کیسے کرتا ہے

ایف ڈی اے بریج درآمد کی روک تھام اور درآمد انتباہ کی صورت حال سے نمٹنے والی سہولیات کی مدد کرتا ہے، خلاف ورزی کی بنیاد کا جائزہ لے کر، تصحیح کارروائی دستاویزات پر مشورہ دے کر، ایف ڈی اے کے مواصلات کے لئے امریکی ایجنٹ کے ساتھ ہم آہنگی کر کے، اور درخواستوں کی تیاری کر کے۔ ان سہولیات کے لیے جو ابھی تک نشان زد نہیں ہیں، ہماری تعمیل معائنہ سروس ان خلائی علاقوں کی نشاندہی کرتی ہے جو اس سے پہلے کہ وہ ایک مسئلہ بن جائیں، حراست کا سبب بننے کا زیادہ امکان رکھتے ہیں۔ اپنی سہولت کی صورتحال پر تبادلہ خیال کرنے کے لئے fdabridge.com/food یا fdabridge.com/contact پر جائیں۔