کوچی، انڈیا میں ایک مسالہ پروسیسر تین سال سے ریاستہائے متحدہ کو ہلدی، کالی مرچ اور مرچ پاؤڈر برآمد کر رہا تھا۔ صاف ریکارڈ۔ کوئی حراست نہیں۔ کوئی امپورٹ الرٹ نہیں۔ ایک نمونہ برآمدی آپریشن۔
پھر ایف ڈی اے نے ایک معمول کی پوچھ گچھ کے بارے میں سہولت کے یو ایس ایجنٹ سے رابطہ کرنے کی کوشش کی۔ فائل پر موجود فون نمبر وائس میل پر گیا۔ ایف ڈی اے نے پیغام چھوڑا۔ کسی نے واپس کال نہیں کی۔ ایف ڈی اے نے تین دن بعد دوبارہ کوشش کی۔ پھر وائس میل۔ کوئی واپسی کال نہیں۔
اس کے بعد کیا ہوا
سہولت کا یو ایس ایجنٹ ایک فرد کا آپریشن تھا — کوئی جسے فیکٹری مالک نے ایک فری لانس پلیٹ فارم پر پایا تھا۔ ایجنٹ نے $150 سالانہ فیس لی تھی، ایف ڈی اے سسٹم میں اپنا ذاتی سیل فون درج کیا تھا، اور پھر ان نمبروں سے کالز کا جواب دینا بند کر دیا جنہیں وہ نہیں پہچانتا تھا۔
جب ایف ڈی اے یو ایس ایجنٹ تک نہیں پہنچ سکتا تو وہ بعد میں دوبارہ کوشش نہیں کرتا۔ وہ سہولت کو نشان زد کر دیتا ہے۔ اس سہولت سے اگلی کھیپ — نیوارک پہنچنے والا پسی ہوئی ہلدی کا ایک کنٹینر — معائنے کے لیے روک لیا گیا۔ اس لیے نہیں کہ ہلدی آلودہ تھی۔ اس لیے نہیں کہ لیبل غلط تھا۔ اس لیے کہ ایف ڈی اے یو ایس ایجنٹ تک نہیں پہنچ سکا، اور اس نے PREDICT سسٹم میں تعمیل کا جھنڈا اٹھا دیا۔
تسلسل
ہلدی کی کھیپ نیوارک کی ایک بانڈڈ گودام میں 11 دن بیٹھی رہی۔ ایف ڈی اے نے دستاویزات طلب کیں: سہولت کا فوڈ سیفٹی پلان، HACCP ریکارڈز، اور حالیہ لیب ٹیسٹ رزلٹس۔ یو ایس ایجنٹ اس میں سے کچھ بھی فراہم نہ کر سکا کیونکہ یو ایس ایجنٹ کا سہولت سے سالانہ فیس وصول کرنے کے علاوہ کوئی تعلق نہیں تھا۔ درآمد کنندہ کو ہندوستان سے دستاویزات منگوانے، ان کا ترجمہ کرانے، اور ایف ڈی اے کو جمع کرانے کے لیے بھاگ دوڑ کرنی پڑی — یہ سب جبکہ ڈیمریج چارجز جمع ہو رہے تھے۔
حراست کی کل لاگت: $4,200 گودام اور ڈیمریج فیس، نیز درآمد کنندہ کے اعتماد کا نقصان۔ درآمد کنندہ نے فیکٹری مالک کو بتایا: ایک حقیقی یو ایس ایجنٹ تلاش کرو ورنہ میں دوسرا سپلائر ڈھونڈتا ہوں۔
حل
ہم نے 48 گھنٹے کے اندر یو ایس ایجنٹ کے طور پر کام سنبھال لیا۔ ہم نے ایف ڈی اے رجسٹریشن کو ہماری امریکہ میں مقیم رابطہ معلومات سے اپ ڈیٹ کیا — کاروباری اوقات میں دستیاب اسٹاف والی فون لائن، ایک مانیٹر شدہ ای میل، اور ایک ٹیم جو سمجھتی ہے کہ ایف ڈی اے جب کال کرتا ہے تو کیا پوچھ رہا ہے۔ ہم نے سہولت کو اپنی فوڈ سیفٹی دستاویزات ترتیب دینے میں بھی مدد کی تاکہ اگلی بار ایف ڈی اے ریکارڈز طلب کرے تو جواب فوری ہو — دو ہفتے کی بھاگ دوڑ نہیں۔
آپ کا یو ایس ایجنٹ ایک چیک باکس نہیں ہے۔ یہ وہ فون ہے جو ایف ڈی اے کی کال پر بجتا ہے۔ اگر کوئی جواب نہیں دیتا تو سب کچھ ٹوٹ جاتا ہے۔ FDABridge کو اپنا یو ایس ایجنٹ نامزد کرنے کے لیے fdabridge.com/contact پر جائیں۔
ایسا آپ کے ساتھ نہ ہونے دیں
ہر FDA کہانی ایک حقیقی تعمیل کا معاملہ ہے۔ ہماری خدمات دیکھیں۔