ادویات کے ادارے کی رجسٹریشن + US Agent

کوئی بھی فیسیلٹی جو امریکہ میں فروخت ہونے والی دوائی تیار، تخلیق، ترکیب، یا پروسیس کرتی ہے اسے 21 CFR Part 207 کے تحت FDA میں رجسٹر ہونا ضروری ہے۔ اس میں تیار شدہ ادویات، API، اور دوبارہ پیکیجنگ کرنے والی غیر ملکی فیسیلٹیز شامل ہیں۔

رجسٹریشن نسخے کی ادویات، OTC ادویات، حیاتیاتی مصنوعات، جنریک، API، اور تیار شدہ خوراکی شکلوں کے مصنوعین پر لاگو ہوتی ہے۔ امریکہ کے لیے ادویات تیار کرنے والے ٹھیکہ دار مصنوعین کو بھی اپنی رجسٹریشن کی ضرورت ہے۔

ادویات کے ادارے کی رجسٹریشن ہر سال تجدید ہونی چاہیے، عام طور پر ہر سال 1 اکتوبر سے 31 دسمبر کے درمیان۔ ہم آپ کی تجدید کی تاریخوں کا پتہ رکھتے ہیں اور ہر آخری تاریخ سے پہلے آپ سے رابطہ کرتے ہیں۔

نہیں۔ ادارے کی رجسٹریشن NDC Labeler Code اور ادویات کی مصنوعات کی فہرست سے الگ ہے۔ یہ الگ خدمات کے طور پر یا Drug Full Setup + Listings پیکج ($1,399) میں دستیاب ہیں۔