ادویات اور فارماسیوٹیکل مینوفیکچررز کے لیے FDA رجسٹریشن
دوا ادارے کی رجسٹریشن، NDC Labeler کوڈ، اور امریکی ایجنٹ (US Agent) خدمات۔ اپنی فائل کے لیے مخصوص قیمت حاصل کرنے کے لیے ہم سے رابطہ کریں۔
دوا کی رجسٹریشنز کیسے سنبھالی جاتی ہیں
- ✓ قیمت حتمی ہونے سے پہلے دائرہ کار کا جائزہ
- ✓ 24 گھنٹوں کے اندر جواب کا ہدف
- ✓ جائزے کے بعد ادائیگی کا لنک بھیجا جاتا ہے
- ✓ پیچیدہ دوا فائلنگز کے لیے بہتر موزوں
دوا کے پیکجز
یہ پیکجز اس بنیادی سیٹ اپ کا احاطہ کرتے ہیں جو زیادہ تر غیر ملکی فارماسیوٹیکل مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں دوا مصنوعات کی فہرست سازی سے پہلے درکار ہوتا ہے۔
مکمل دوا سیٹ اپ
$799
- ✓FEI نمبر حاصل کرنا
- ✓FDA دوا ادارے کی رجسٹریشن
- ✓امریکی ایجنٹ (US Agent) — پہلا سال شامل
مکمل دوا سیٹ اپ + فہرست سازی
$1,399
- ✓FEI نمبر حاصل کرنا
- ✓FDA دوا ادارے کی رجسٹریشن
- ✓NDC Labeler کوڈ
- ✓امریکی ایجنٹ (US Agent) — پہلا سال شامل
- ✓5 دوا مصنوعات کی فہرست سازی
انفرادی خدمات
اگر آپ پہلے سے جانتے ہیں کہ آپ کو کون سی فائلنگ درکار ہے تو مکمل پیکج کے بجائے ایک دوا سروس کے لیے قیمت کی درخواست کریں۔
FDA دوا ادارے کی رجسٹریشن + امریکی ایجنٹ (US Agent) پہلا سال
$499
NDC Labeler کوڈ
$249
دوا مصنوعات کی فہرست سازی
فی مصنوعہ $149
دوا کی قیمت کا عمل کیسے کام کرتا ہے
دوا کی خدمات پہلے جائزے کے عمل کے ذریعے سنبھالی جاتی ہیں تاکہ ادائیگی کی درخواست سے پہلے قیمت اور دائرہ کار کی تصدیق ہو سکے۔
اپنے ادارے اور مصنوعات کی تفصیلات قیمت فارم کے ذریعے جمع کرائیں۔
ہماری ٹیم دائرہ کار کا جائزہ لیتی ہے اور تصدیق کرتی ہے کہ آپ کے کیس پر کون سی فائلنگز لاگو ہوتی ہیں۔
آپ کو 24 گھنٹوں کے اندر قیمت کی تصدیق اور ادائیگی کا اگلا مرحلہ موصول ہوتا ہے۔
شروع کرنے سے پہلے دوا ساز ادارے جو سوالات پوچھتے ہیں
یہ وہ عام سوالات ہیں جو ہم غیر ملکی فارماسیوٹیکل مینوفیکچررز سے امریکی رجسٹریشن کا کام شروع کرنے سے پہلے سنتے ہیں۔
کیا غیر ملکی دوا ساز اداروں کو FDA ادارے کی رجسٹریشن کی ضرورت ہے؟+
بہت سے معاملات میں، ہاں۔ اگر آپ امریکی مارکیٹ کے لیے دوائیں تیار کرتے ہیں تو FDA ادارے کی رجسٹریشن عام طور پر مطلوبہ سیٹ اپ کا حصہ ہے۔
دوا کی فائلنگز کے لیے FEI نمبر کیا ہے؟+
FEI نمبر ایک ادارے کا شناختی نمبر ہے جو FDA سے متعلقہ نظاموں میں استعمال ہوتا ہے۔ یہ عام طور پر ادارے کی رجسٹریشن کے کام سے پہلے یا اس کے دوران درکار ہوتا ہے۔
NDC Labeler کوڈ کیا ہے؟+
NDC Labeler کوڈ امریکی مارکیٹ میں دوا کی فہرست سازی کے لیے استعمال ہونے والے مصنوعات کی شناختی ساخت کا حصہ ہے۔ یہ عام طور پر مصنوعات کی فہرست سازی سے پہلے درکار ہوتا ہے۔
کیا مجھے ہر دوا مصنوعہ کو الگ سے فہرست میں شامل کرنا ہوگا؟+
اگر آپ کی مصنوعات کو فہرست میں شامل کرنے کی ضرورت ہے تو ہر مصنوعہ کو درست طریقے سے سنبھالنا ضروری ہے۔ اسی لیے ہم انفرادی فہرست سازی اور متعدد فہرست سازیوں پر مشتمل پیکج دونوں پیش کرتے ہیں۔
دوا کا صفحہ براہ راست ادائیگی کی بجائے قیمت کا عمل کیوں استعمال کرتا ہے؟+
دوا کا کام معیاری خوراک یا کاسمیٹکس فائلنگز سے زیادہ کیس کے لحاظ سے مخصوص ہے۔ ہم پہلے دائرہ کار کا جائزہ لیتے ہیں تاکہ ادائیگی کی درخواست سے پہلے آپ کو صحیح قیمت اور مناسب عمل مل سکے۔
کیا غیر ملکی دوا ساز اداروں کو امریکی ایجنٹ (US Agent) کی ضرورت ہے؟+
امریکی ایجنٹ (US Agent) عام طور پر غیر ملکی دوا ساز اداروں کے سیٹ اپ کا حصہ ہے۔ ہم بنیادی رجسٹریشن پیکج اور سروس آپشن میں پہلے سال کی کوریج شامل کرتے ہیں۔
قیمت کا جواب کتنا وقت لیتا ہے؟+
جواب 24 گھنٹوں کے اندر متوقع ہے۔ فارم جمع کرانے کے بعد ہماری ٹیم تفصیلات کا جائزہ لیتی ہے اور قیمت کی تصدیق اور اگلے اقدامات کے ساتھ جواب دیتی ہے۔
قیمت کی درخواست کے بعد کیا ہوتا ہے؟+
ہم آپ کے ڈیٹا کا جائزہ لیتے ہیں، فائلنگز کے دائرہ کار کی تصدیق کرتے ہیں، قیمتیں بھیجتے ہیں، اور ادائیگی کا اگلا مرحلہ فراہم کرتے ہیں تاکہ کام صحیح راستے پر شروع ہو سکے۔