Продажа продуктів харчування в США є одним з найбільш комерційно важливих рішень, які може зробити іноземний виробник, і одним з найбільш жорстко регулюваних. Різноти США регулюються Федеральним законом про харчову продукцію, препарати та косметику, який широко оновлюється Законом про модернізацію безпеки харчової продукції 2011 року і здійснюється FDA шляхом поєднання вимог реєстрації об'єктів, контролю імпорту, правил маркування та інспекційного органу. Закордонна компанія, яка почне доставляти їжу в США без заповнення необхідних заявок, зіткнеться з відмовою на імпорт, затриманою і потенційними діями FDA проти її реєстрації. Використовуючи фундамент прямо перед першою перевезенням, це набагато дешевше, ніж виправляючи його під тиском в американському порті.
Запис продовольчих закладів FDA є юридичною початковою точкою
Будь-яка іноземна установа, яка виробляє, обробляє, упакує або зберігає їжу для споживання в США, повинна зареєструватися в FDA за Законом про біотеррористику перед доставкою. Це вимога застосовується незалежно від того, чи продукція ввозиться безпосередньо або продається через дистриб'ютора з США, і незалежно від того, чи має компанія будь-які інші регуляторні відносини з США. У реєстрації повинні бути вписані повне юридичне ім'я та адреса закладу, категорії продуктів харчування, які обробляються в закладі, і ім'я і контактна інформація призначеного Агента у США закладу. Без поточної, активної реєстрації, перевезення з об'єкта може бути відмовлено на кордоні США.
Номер DUNS повинен бути поданий до реєстрації
FDA вимагає DUNS номер виданий Dun & Bradstreet як унікальний ідентифікатор об'єктів в подачі реєстрації об'єктів харчування. Номер DUNS повинен бути отриманий до початку подачі заявок FDA, тому що ім'я і адреса в реєстрі DUNS повинні відповідати ім'ям і адресі на реєстраційній формі FDA. Незбіг навіть незначна різниця у формі скорочення, пунктуації або адресу створює розбіжності в процесі перевірки FDA, що може затримати або позбутися реєстрації. Заявка DUNS безкоштовна, якщо подається безпосередньо з Dun & Bradstreet, а стандартна обробка зазвичай займає п'ять-десять робочих днів.
Призначення Агента у США і що це означає на практиці
Кожен іноземний продовольчий завод, зареєстрований у ФДА, повинен призначити Агента у США. Агент у США повинен бути особою або суб'єктом, що фізично розташований в Сполучених Штатах, і повинен бути доступний для FDA в будь-який час в тому числі для планування інспекцій, кореспонденції з відповідності та повідомлення про затримання імпорту. FDA спілкується з іноземними зареєстрованими установами через Агента у США, а не безпосередньо з закордонним установами. Якщо FDA не може досягти Агента у США, позиція відповідності об'єкта функціонально порушена незалежно від того, наскільки добре функціонує фізичний об'єкт. Агент у США не є формальністю; Це регуляторний канал зв'язку між FDA і зареєстрованим іноземним об'єктом.
Відповідність до етикетки до першої перевезення
У США вимоги щодо етикетування продуктів харчування є детальними і форматовими. Панель з питань харчування повинен дотримуватися оновленого формату FDA, який був запроваджений у 2016 році. Список інгредієнтів повинен з'являтися в зменшенному порядку по вазі за допомогою загальних або звичайних ім'я, з усіма дев'ятьма основними алергенями, оголошені за ім'ям, включаючи сезам, який був доданий у січні 2023 року. На головній панелі відображення повинна бути показана точна заява про ідентичність і чисту кількість вмісту як в метричних, так і в звичайних единицях США. Країна походження повинна бути чітко позначена. Продукти, які прибули з етикетками, які не відповідають цим вимогам, можуть бути затримані в порту в'їзду. Перевірка етикетки перед першою перевезенням є одним з найбільш ефективних способів уникнути початкового відмови.
Попереднє повідомлення і те, що відбувається на кордоні
FDA вимагає попереднього повідомлення попереднього повідомлення, поданого через електронну систему FDA перед тим, як кожна доставка продуктів харчування прибуде в порт США для всіх продуктів харчування, імпортуваних в США. Передпочаткове повідомлення повинно включати інформацію про відправника, продукт, завод виробництва, перевезення, порт в'їзду та одержувача в США. Він повинен бути поданий не менше двох годин до прибуття для посад, які прибули сухопутником, або за дві години до розвантаження для повітряних посад, а за океанські судна - за чотири години. Якщо попереднє повідомлення не подано або якщо подана інформація не відповідає фактичній перевезенню, в порті може бути утримуваний вантаж. Реєстрація об'єкту, яка не є поточною або точною, усуває проблему попереднього повідомлення, тому що FDA перекречує реєстрацію з даними попереднього повідомлення.
Як FDABridge вирішує це для іноземних експортерів харчових продуктів
FDABridge керуває реєстрацією продовольчих установ FDA, придбанням DUNS, призначенням агентів США, переглядом етикет і постійним підтримкою реєстрації для іноземних виробників продуктів харчування. Наше обслуговування охоплює весь шлях подачі з першого документа до підтвердження номера FEI. Відвідайте fdabridge.com/food, щоб побачити наші послуги з експорту продуктів харчування або fdabridge.com/apply/food для початку.
Потрібна допомога з реєстрацією харчових продуктів?
Перегляньте послуги, пакети та підтримку подання документів для експортерів харчових продуктів до США.