Рынок послуг реєстрації FDA переповнений, заплутаний і в занадто багатьох випадках хижак. Іноземні виробники, які хочуть зареєструвати свій завод у FDA, часто ставляться під загрозу компаніям, які вимагають тисячі доларів за заповнення державної форми, брокерами, які не мають фактичного регуляторного досвіду, а в деяких випадках і прямих шахрайствах, які приймають платежу і нічого не доставляють. Вибір правильної служби реєстрації в ФДА може заощадити вам гроші, час і головні болі. Вибір неправильного може коштувати вам всіх трьох і потенційно вашу здатність продавати в США.
Червоні прапори, на які слід стежити
Перший червоний прапор - це постачальник, який претендує на надання FDA схвалення для вашого продукту. FDA не затверджує харчові установки, косметичні установки або більшість косметичних і харчових продуктів. Реєстрація - це подачу заявок на відповідність, а не процес затвердження. Будь-яка служба, яка обіцяє схвалення FDA або брехне або не розуміє регуляторну основу, яку вони стверджують, що вони користуються. Другий червоний прапор - це постачальник, який платить значно більше, ніж ринкова ставка, не пояснюючи, які додаткові послуги виправдають премію. За реєстрацією продукції в ФАО через компетентну службу варто сотні доларів, а не тисячі. Якщо провайдер коментує 2,500 доларів США або більше для реєстрації стандартного харчового заводу, запитайте, що саме ви отримуєте за межами самої реєстрації.
Третій червоний прапор - це провайдер, який не задає вам детальних запитів про ваш завод, продукти і діяльність, перш ніж викласти ціну. Компетентний служб повинен зрозуміти ваші категорії продуктів, виробничі процеси та наявний регуляторний статус, перш ніж він може сказати, які документи вам потрібні. Провайдер, який дає вам фіксовану ціну без запитань, або подасть загальну реєстрацію, яка може не відображати ваш об'єкт, або повернеться з додатковими зборами, як тільки зрозуміють масштаби роботи.
Питання, які потрібно задати перед найманням реєстраційного служби FDA
Запитайте постачальника, чи він буде служити вашим Агентом у США або чи потрібно вирегулювати це окремо. Запитайте, чи послуга включає придбання номера DUNS або тільки реєстрацію FDA. Запитайте, як вони справляються з обновленням Чи вони повідомить вам, перш ніж відкриється вікно обновлення, або обновлення - окрема задія з окремою платою? Запитайте, чи вони надають якісь рекомендації щодо відповідності етикетам або чи є реєстрація єдиною послугою, яка включена. Запитайте, скільки часу займе реєстрація і яку інформацію вони потребують від вас. Запитайте, чи мають вони досвід роботи з конкретною категорією продукту. вимоги до переробника морепродуктів відрізняються від вимог виробника кондитерських виробів, а служба, яка однозначно ставиться до всіх реєстрацій продуктів харчування, може пропустити подачу програмних даних, таких як реєстрації FCE/SID або вимоги HACCP.
Як виглядає хороша служба реєстрації FDA
Хороша служба обробляє весь процес реєстрації від придбання номера DUNS до подачі до FDA, включає призначення Агента у США, забезпечує відстеження і повідомлення про відновлення, спілкується на вашій мові і взимає прозорливу ціну без прихованих зборів. Хороша послуга також говорить вам, чого вам не потрібно, якщо ваша категорія продукту не вимагає певних податок, авторитетний постачальник буде говорити так, а не продавати непотрібні послуги. І хороша послуга швидко реагує. Проблеми відповідності FDA часто є часовими перевезення, що проводиться в порту, реєстрація, яка закінчилася, повідомлення FDA, яке вимагає відповіді протягом декількох днів. Якщо ваш постачальник бере тиждень на відповіді на електронні листи, вони не мають можливості для виконання вимог для активного експортера.
Чому FDABridge відрізняється
FDABridge був побудований спеціально для іноземних виробників, які потребують компетентних, доступних послуг реєстрації FDA. Наші ціни прозорі. Пакет реєстрації продовольчих закладів починається з 449 доларів США і включає придбання номера DUNS, реєстрацію FDA, призначення Агента у США та відстеження відновлення. Ми обслуговуємо клієнтів більш ніж на 30 мовах через місцевих представників на Близькому Сході, Південній Азії, Південно-Східній Азії, Східній Азії, Латинській Америці, Африці на південь від Сахари, Північній Африці та Європі. Ми підтримуємо акредитовану організацію з сертифікацією з глибоким досвідом безпеки харчових продуктів, управління якістю та відповідності до регуляторів. Відвідайте fdabridge.com, щоб побачити наші послуги та ціни, або fdabridge.com/contact, щоб поговорити з нашою командою на вашому мові.
Потрібна допомога з вибором послуги?
Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.