Є десятки компаній, які пропонують послуги реєстрації FDA. Там митні брокерки, які будуть подавати вашу документацію. Є консультанти, які будуть вимагати від вас тисячі доларів за консультації, які ви могли б знайти в документах FDA. А потім FDABridge - компанія, яку тисячі виробників продуктів харчування, косметичних брендів, фармацевтичних виробників та експортерів споживчих товарів у більш ніж 80 країнах обрали як партнера відповідності до стандартів FDA. Це не тому, що у нас найбільший маркетинговий бюджет або найфантастичніший веб-сайт. Це тому, що ми вирішуємо проблему краще, швидше і за меншу вартість, ніж будь-хто інший на ринку. Ось чому.
Ми робимо все, тому ви займаєтеся лише однією компанією.
Більшість експортерів, які намагаються самостійно виконувати вимоги FDA, в кінцевому підсумку мають справу з трьома, чотирма або п'ятима різними постачальниками. Одна компанія за номерю ДУНС. Ще один для реєстрації FDA. Третя особа, яка є Агентом у США. Віддимий консультант для перегляду етикет. Можливо митний брокер для попереднього повідомлення. Це фрагментація не просто неприємна, це небезпечна. Коли номер DUNS не відповідає реєстрації FDA, оскільки дві компанії ввели ваш адрес по-різному, реєстрація буде зафіксавана, а доставка буде затримана в порту. Коли ваш Агент у США не передає повідомлення FDA, тому що вони є недорогогого поставника, який перевіряє електронну пошту раз на тиждень, ви пропустите 30-денне вікно поправок і ваша реєстрація буде скасована. FDABridge повністю усуває цей ризик. Ми обробляємо ваш номер DUNS, реєстрацію FDA, призначення Агента у США, перегляд етикет і подачу попереднього повідомлення. Одна компанія, одна точка зв'язку, один послідовний набір даних у всіх системах. Коли ФДА посилає повідомлення вашим Агентам у США, ми його побачимо відразу, тому що ми також керуємо вашим реєстраціями. Ми можемо діяти на цьому, бо у нас є повний ваш файл. Це не є незначною операційною перевагою. Це різниця між безперервним доступом до ринку США і дзвінком вашого імпортера, який повідомляє, що ваша перевезення було відмовлено на кордоні.
Ми насправді відповідаємо на телефон на вашій мові
Це звучить як основне очікування, але в галузі відповідності до стандартів FDA це надзвичайно рідко. Більшість провайдерів працюють на основі квиток: Ви подаєте запит, ви чекаєте від 24 до 72 годин на відповідь, і особа, яка відповідає, може не бути особою, яка обробляла вашу оригінальну подачу. ФАББРІДЖ працює інакше. Ми призначимо вам присвяченого контакту, який говорить Вашою мовою. Ні, не чат-бот. Не автоматичний реактор штучного інтелекту. Реальна людина, яка знає назву вашої компанії, категорії продуктів і стан вашої реєстрації в FDA. Ми підтримуємо місцевих агентів і підтримку на мовні мови на турецькій, арабській, іспанській, португальській, китайській, в'єтнамській, індонезійській, хінді, японській, корейській, тайській, урду, бенгальській, малайській, французькій, німецькій, італійській та інших. Коли ви зателефонуєте, ви звертаєтеся до когось, хто може допомогти вам, а не до когось, хто повинен перевести вас на інший відділ.
Наші ціни не мають сенсу, поки ви не зрозумієте нашу місію.
Пакет реєстрації продовольчих засобів FDABridge починається з 449 доларів США. Це включає придбання номера DUNS (який сам може коштувати $200-400 від інших постачальників), реєстрацію в установе FDA і перший рік служби Агента у США. Наш пакет реєстрації косметики MoCRA - однакова ціна. Наші реєстрації наркозаповедників починаються з 649 доларів. Ці ціни заплутають наших конкурентів. Вони вимагають від 1,500 до 3,000 доларів за ті ж послуги і вважають, що будь-хто, хто забирає менше, повинен бути на відсутності. Ми не перерізаємо кути. Ми нарочно скорочуємо маржі прибутку. FDABridge був побудований з переконанням, що кожен виробник у світі, який робить хороший продукт, повинен бути в змозі продавати його в США. Семейна компанія з спеціями в Дака повинна мати такий же доступ до експертних знань FDA, як багатонаціональна харчова корпорація в Чикаго. Єдиний спосіб зробити це реальним - це цінити наші послуги на рівні, який виробники в Бангладеш, В'єтнамі, Гані, Колумбії, Пакистані та Єгипті можуть собі дозволити. Ми робимо це економічно, тому що ми побудували ефективні системи, тому що ми обробляємо тисячі реєстрацій (що дає нам ефективність на основі обсягу), і тому що акредитована сертифікаційна інфраструктура нашої материнської організації дає нам глибокі регуляторні знання без необхідності наймати дорогіх зовнішніх консультантів.
Ми приходять з акредитованого сертифікаційного органу не маркетингове агентство
Багато постачальників відповідності FDA є маркетинговими компаніями, які дізналися достатньо про правила FDA, щоб запропонувати послуги реєстрації. Їх знання на поверхневому рівні: вони можуть заповнити форму FURLS, але не можуть сказати, чому ваш аналіз небезпеки недостатній або чому ваш план контролю алергенів не задовольнить імпортера FSVP. ФАБРІДЖБРІДЖ - це інше. Ми є частиною організації, яка має акредитацію системи управління ISO/IEC 17021 і акредитацію сертифікації продукції ISO/IEC 17065. Наша матична організація перевіряє і сертифікує фабрики відповідно до ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO 27001, ISO 13485 та інших в одному з найбільш широких сферах акредитації в галузі. Це означає, що люди, що стоять за FDABridge, багато років проводили в виробничих установках, оцінюючи системи якості, переглядаючи плани про безпеку харчування та оцінюючи відповідність регуляторним нормам у всіх галузях промисловості, від переробки продуктів харчування до медичних пристроїв до хімічного виробництва. Коли ми переглядаємо вашу реєстрацію в ФДА, ми не просто перевіряємо скриньки на форму. Ми розуміємо ваш процес виробництва, ризики ланцюжка постачання і конкретні вимоги FDA, що застосовуються до вашої категорії продукції. Ця глибина знань є тим, що відрізняє реєстраційний сервіс від партнера по дотримання вимог.
У нас є 100% успіх реєстрації тому що ми не подаємо до того, поки це правильно
Відмова від реєстрації в ФДА відбувається з передбачуваних причин: Незбірна кількість DUNS, неправильна класифікація об'єкта, неправильні коди категорії продукту, недійсна назва Агента у США. Ці помилки цілком можна запобігти, якщо людина, яка підготує вашу реєстрацію, насправді розуміє, що вона робить. FDABridge підтримує 100% відпуск реєстрації, тому що ми перевіряємо всі дані перед подачі. Ми перекреслимо ваші дані з реєстрації. Ми підтверджуємо ваші категорії продуктів проти системи класифікації ФДА. Ми підтверджуємо, що ваше призначення Агентом у США є пов'язаним. Ми не піддаємося, поки все не збігається. Це не те, що ми рекламуємо з прикрасною гарантійною значкою. Це просто те, як ми діємо. Відмова від реєстрації витрачає час, затягає термін експорту і може викликати ускладнення, які можуть зайняти тижні. Ми запобігаємо тому, щоб це не сталося.
Справжні експортери, реальні результати, кожен день
Ми не публікуємо випадкові дослідження з анонімними іменами компаній і неясними результатами. Ми обслуговуємо реальних виробників: процесор морських продуктів в Гочі-Мін, який потребував реєстрації FDA за 48 годин до доставки контейнера, бренд косметики в Стамбулі, який потребував дотримання MoCRA до терміну їх американського дистриб'ютора, пекарня в Лахорі, яка ніколи раніше не експортувала і потребувала всього, від DUNS до етикеток, фармацевтичний виробник в Гуадалахарі, який потребував реєстрації лікарських закладів і кодів NDC. Кожен з цих виробників зараз продається в США. У кожного з них є контактна особа FDABridge, яку вони можуть викликати, коли їм потрібна допомога. Кожен з них платив частку від того, що вимагають традиційні консультанти з відповідальності. Це модель FDABridge: експертні знання з регулювання світового рівня, які надаються особисто, за ціною, яка робить глобальну торгівлю доступною для всіх. Відвідайте fdabridge.com, щоб почати, або зв'яжіться з нами на fdabridge.com/contact, щоб поговорити з ким-небудь, хто розуміє ваші продукти і ваш ринок.
Потрібна допомога з вибором послуги?
Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.