Бутикова виноробня в Мендосі, Аргентина, протягом декількох місяців готувала свій перший експорт до США. Malbec і Torrontés два вина з сильною привабливістю на ринку США. Вони найняли дизайнера в Буенос-Айресе, працювали на кілька ітерацій і надрукували 30,000 етикеток. Об'ємна вартість друку: 11,000 тисяч доларів.
Потім їхній імпортер з США переглянув етикетки.
Не потрібне агентство
Вино, пиво і спиртні продукти в Сполучених Штатах не регулюються FDA. Вони підпадають під юрисдикцію Бюро податків і торгівлі алкоголю та тютюну (TTB), відділення Міністерства фінансів США. ТТБ має власні вимоги до етикетування відповідно до 27 частин 4, 5 і 7 CFR , і ці вимоги абсолютно відрізняються від правил етикетування продуктів харчування FDA. Аргентинська виноробна розробила свої етикетки на основі загальних рекомендацій FDA щодо етикетування продуктів харчування, які вони знайшли в Інтернеті. Ніщо з цього не застосовувалося.
Для продажу вина в США ТТБ вимагає сертифікату про затвердження етикетки (COLA). Заявлення COLA вимагає певних елементів етикетки: ім'я марки, позначення класу/типу (наприклад, "Червоне вино" або "Мальбек"), назва походження, вміст алкоголю, вміст чистого спиртного спиртного, ім'я і адреса імпортера, країна походження, декларація про сульфіт і державна попередження про здоров'я з конкретною мовою. На етикетках виноробства не було попередження про здоров'я, вміст алкоголю був неправильним форматам, не було ім'я і адреса імпортера і не було оголошення сульфіту.
Помилка в 11,000 доларів
Всі 30,000 етикетки були неправі. Вони не могли бути змінені або наклеєні на попередження про здоров'я і кілька інших обов'язкових елементів повинні були бути інтегровані в дизайн етикетки, не додаються як пластини для післяпродажного використання. Вінник повинен був переоформляти етикетки з нуля, передати їх друкачці і чекати нового виробництва. Видруку було коштувати ще 11,000 доларів. Запуск був відкладений на сім тижнів.
Що ми робимо в таких ситуаціях
FDABridge спеціалізується на продуктах, що регулюються FDA. Вино, пиво і спиртні продукти регулюються в основному ТБТ, а не ФДА. Коли цей винороб зв'язався з нами, ми відразу визначили питання юрисдикції і відправили їх до спеціаліста по відповідності з ТТБ. Ми робимо це, коли продукт клієнта випадає за рамки юрисдикції FDA, ми розповімо вам чесно і підключимо вас до правильного ресурсу.
Ось головний висновок: перш ніж надрукувати хоча б одну етикетку або витратити кошти на дизайн, визначте, яке відомство США регулює ваш продукт. Якщо це харчовий продукт, косметика, лікарський засіб або дієтична добавка, ми допоможемо з вимогами FDA. Якщо це алкоголь чи тютюн, вам потрібен фахівець із вимог TTB, і ми повідомимо про це до того, як ви витратите кошти. fdabridge.com/contact
Потрібна допомога з вибором послуги?
Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.