Сюжет FDA #019 Французький будинок парфумів виявив, що на них застосовується MoCRA Після запуску в США

Люксовий парфюмерний будинок з Грассе, Франція, протягом десятиліть продавав на ринку США через универмага. Пахні, свічки, догляд за тілом портфель з більш ніж 40 товарами. Їх розповсюдження в США здійснювалося американським партнером, який керував роздрібними відносинами, маркетингом та логістикою.

У січні 2025 року американський партнер під час рутинного дзвінку згадав, що отримав запит від роздрібних продавців, який запитав, чи відповідає бренд MoCRA. Регуляторська група бренду у Франції ніколи не чула про MoCRA.

Що вони пропустили

Закон про модернізацію правил косметики був підписаний у грудні 2022 року. Він вимагав реєстрації косметичного заводу і перерахування продукту з 2023 року. Французька парфюмерна компанія продавала в США протягом усього часу існування MoCRA без реєстрації свого заводу виробництва або перепису будь-якого свого продукту. У них не було системи повідомлення про несприятливі події. У них не було Агента у США, призначеного для косметики. Вони не виконували всіх зобов'язань MoCRA.

Регуляторська група парфюмерного будинку мала досвід роботи з правилами ЄС щодо косметики повідомленням CPNP, визначенням відповідального особи, файлами інформації про продукт, оцінками безпеки. Вони знали європейські правила всередині і всередині. Але MoCRA був американським законом, і ніхто з їх відділу відповідності не стежив за змінами регуляторних норм США.

Що ми зробили

Ми зареєстрували їх завод з виробництва Grasse в FDA під MoCRA протягом одного тижня. Ми перераховали всі 40+ продуктів через систему косметики FDA Direct кожен продукт з повним списком інгредієнтів INCI, категорією продукту та інформацією про відповідального. Ми визнали себе їхнім Агентом у США. Ми встановили процес прийому несприятливих подій, який передає скарги споживачів від їх американського дистриб'ютора до відповідального у Франції в рамках терміна, необхідного MoCRA. Загальний час від першого контакту до повного виконання: 18 робочих днів.

Урок

Мокра - це нове. Багато європейських косметичних брендів навіть витончених з повними програмами відповідності ЄС не знають про його існування. Якщо ви продаєте косметику в США і не зареєстровані в рамках MoCRA, ви не відповідаєте. Закон не має терміну відсутності для брендів, які вже були на ринку до його прийняття. Запишіться зараз. fdabridge.com/cosmetics