FDABridge
← Повернутися до блогу
FDA Історії

Сюжет FDA #012 Марокканський експортер арганної нафти мав вибрати: Косметичні або харчові продукти. Вони продавали обидва.

Таке ж пляшко арганського масла було продано як кулінарне масло на одному сайті і для лікування волосся на іншому. FDA бачить їх як дві абсолютно різні продукти.

Команда FDABridge25 черв. 2026 р.2 міні-читання

Продуцент у Марокко, в Ессауїрі, зробив нерідкі арганний масло, неперечищену, холодно прессовану. У Марокко арганне масло використовується замінно для приготування їжі, для догляду за шкірою та волоссями. Те ж саме масло. Те ж пляшко. Різні споживання.

Вони продавали його в США через два канали: розповсюджувач спеціальних продуктів харчування, який розмістив його в гурманах як кулінарне масло, і платформу електронної торгівлі, де він був перейменений як лікування волосся та шкіри. Те ж саме. Те ж саме. Те ж об'єкт.

Проблема

У США харчовий продукт і косметичний продукт регулюються в абсолютно різних умовах. Продовольство вимагає реєстрації продовольчого об'єкта відповідно до 21 частини 1 CFR. Косметична продукція вимагає реєстрації в устаткуванні та перепису продукції в рамках MoCRA. Замов на маркування відрізняються. Косметичні продукти вимагають перелік інгредієнтів у зменшенному порядку переважності, чистого вмісту та інформації про дистриб'ютора.

У компанії була одна реєстрація в ФАО. У них не було реєстрації MoCRA. Продукт, який продавався як лікування волосся, був незареєстрованим косметичним засобом з етикетою харчування. Продукт, який продавався як готвельне масло, не був в панелі Nutrition Facts, оскільки етикетка була розроблена для обох цілей і в кінцевому підсумку не працювала для жодного з них.

Рішення

Ми розділили продукт на дві категорії з двома окремими етикетами. Кулінарний арганний масло отримав відповідну етикетку на продукти: Панель з інформацією про харчування, перелік інгредієнтів, чиста вміст в звичайних і метричних даних США, декларація про алерген (арган класифікується як орех дерева під FALCPA) і країна походження. Косметичне argan oil отримало відповідну косметичну етикетку: ідентифікація продукту, перелік інгредієнтів з назвами INCI, чиста зміст та інформація про виробника. Ми зареєстрували це заведіння як за реєстрацією харчових заведений FDA, так і за реєстрацією косметики MoCRA, і перераховували косметичний продукт.

Дві етикети. Дві реєстрації. Один заклад. З обох сторін.

Урок

Якщо ваш продукт може бути використаний як в якості їжі, так і в якості косметики, для кожного використання необхідно мати окремі етикети та окремі реєстрації. Однозначна багатозначна етикета, яка намагається охоплювати обидві категорії, не відповідає жодному з них. Якщо ви виробляєте продукт, який перетинає категорії масел, алеїв, травних екстрактів, поговорите з нами перед розробкою етикетки. fdabridge.com/contact

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

FDA Історії

Сюжет FDA #001 На сицилійському етикетці оливкового олії було 8 днів, щоб відмовитися на кордоні США

16 квіт. 2026 р.

Три покоління оливкового вирощування. Наградувана нафта. Чудова лейбла. І три порушення федерального етикетування, які приховаються на простому місці.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #002 В'єтнаміцький завод морських продуктів втратив реєстрацію і не знав про це протягом 14 місяців

24 квіт. 2026 р.

У заводі було експортовано креветки в США протягом шести років. Потім контейнер був затриманий в Лос-Анджелесі. Запис у ФДА випав, і ніхто їм не сказав.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет #003 Турецький бренд косметики виявив, що їхний увільгатник - нерегістрований препарат

2 трав. 2026 р.

Заявлення про SPF 15 на їх найбільш проданому увільгатню значило, що це не косметична речовина в США. Це був лікарський засіб без рецепту. У них не було реєстрації лікарських засобів.

Читати далі →