Країна походження Маркування продуктів, що регулюються FDA: Що іноземні виробники повинні відзначати на кожній упаковці

Маркування країни походження є одним з найпростіших нормативних вимог у концепції маркування упаковки з країною, де продукт був виготовлений і одним з найбільш часто порушених у практиці. Згідно з частиною 19 CFR 134 кожен предмет іноземного походження, імпортваний в Сполучені Штати, повинен бути означений на помітному місці англійською назвою країни походження, таким чином, щоб він був читатим, невідмінним і постійним, наскільки це дозволяє характер статті. Цей вимог виконується митницею та охороною кордонів США (CBP), а не ФДА, але він застосовується до всіх продуктів, регулюваних ФДА харчових продуктів, препаратів, косметичних засобів та медичних засобів , а порушення призводять до маркування обов'язків, штрафів та потенційного затримання продукту.

Основні вимоги до маркування

Країна походження повинна бути викладена англійською мовою на самому виробі (не тільки на контейнері), в місці, де кінцевий покупець у Сполучених Штатах може побачити його на момент покупки. Маркування повинно бути читальним достатньо великим, щоб читати в нормальних умовах і повинно бути постійним або, принаймні, настільки ж довговічним, як і сам продукт. Для більшості споживачів це означає друкувати на роздрібному упаковці "Продукт [держави]" або "Зроблено в [державі]" на місці, яке є бачимом для споживача перед покупкою. Назва країни повинна бути повним англійською назвою скороченням, кодами країн (коди ISO, такі як "CN" або "DE"), а також неанглійськими назвами країн не прийнятні. "Зроблено в Китаї", а не "Зроблено в НН". "Продукт Німеччини", а не "Hergestellt in Deutschland".

Значна трансформація та визначення країни походження

Коли продукт включає матеріали або компоненти з декількох країн, країна походження - це країна, де відбулася остання істотна трансформація етап переробки, який перетворив предмет на новий і інший товар з назвою, характером або використанням, відмінним від його компонентів. Для продуктів харчування це означає країну, де їжа була виготовлена, оброблена або упакована в кінцевому вигляді для роздрібної продажі, а не країну, де вирощувалися сировини. Для препаратів країна походження, як правило, є країною, де було виготовлено готове дозування. Для косметики це країна, де продукт був сформулюваний і заповнений. Простіше за все, упаковка, перепаковка, маркування або незначна обробка (наприклад, розрізання, розрізання або змішування без перетворення) не є істотною перетворенням.

Спіфічні вимоги для країни походження ФСД

Крім вимог до маркування CBP відповідно до частини 19 CFR 134 регламенти FDA встановлюють свої власні вимоги до країни походження для деяких категорій продуктів. Для продуктів харчування, правила маркування продуктів харчування FDA вимагають, щоб країна походження з'являлася на етикетці всіх імпортованих продуктів харчування. Для ліків, 21 CFR 201.1 та пов'язані з цим правилами вимагають ідентифікації місця розташування виробника. Для косметики, 21 CFR 701.12 вимагає назву і місце діяльності виробника, упаковки або дистриб'ютора і якщо продукт виробляється за межами США, повинна бути зазначена країна походження. Ці вимоги FDA доповнюють вимоги до маркування CBP дотримання однієї не задовольняє автоматично іншої, а конкретні вимоги до розміщення, формата та формулювання можуть відрізнятися.

Часті порушення маркування

Найчастіше в importer's regulated country marking (наприклад, на заводі) випускаються цілковиті ознаки країни (особливо поширені на внутрішній упаковці, коли зовнішній шиптовальний пакетт маркується, але роздрібна частина не), маркування в невидимій місцевості (наприклад, на нижній частині упаковки в малой друкці, який важко прочитати), використання неправильного назви країни (зазначання країни експортера або торгової компанії, а не країни, де продукт був виготовлений), маркування на неанглійській мові, а також використання видальних етикеток, які падають під час обробки або відображення. CBP серйозно ставиться до порушення маркування стандартний засіб - це 10-процентна мита на маркування на неправильно маркованих вироках, а повторні порушення можуть призвести до штрафів, замовлень на перепоставку та посилення контролю над майбутньою доставкою.

Продукти багатьох країн

Продукти, які включають значну переробку в декількох країнах, представляють особливі проблеми. Продукт морепродуктів, уловлений у міжнародних водах, перероблений в одній країні і упакований в іншій, повинен бути означений країною, де відбулася остання істотна трансформація. Косметична речовина, що виробляється у Франції з використанням італійських сировини і заповнена в Польщі, повинна визначати країну походження залежно від того, де відбулася істотна трансформація (зазвичай стадія формування і заповнення). Коли продукти збираються або змішаються з компонентів різних походження, визначення, в якій країні було здійснено останнє значне перетворення, вимагає аналізу конкретних етапів переробки і їх значення для створення готового продукту.

Як FDABridge допомагає з відповідністю на етикеті

FDABridge надає послуги з перегляду відповідності етикет для іноземних виробників, що експортують продукти харчування, косметику та ліки в США. Наш огляд включає оцінку маркування країни походження відповідно до вимог CBP та FDA, забезпечуючи, щоб упаковка продукту відповідала стандартам обох агентств, перш ніж продукт досягне порту США. Відвідайте fdabridge.com, щоб побачити наші послуги або fdabridge.com/contact, щоб попросити переглянути етикетку.