FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

REACH-Konformität für Nicht-EU-Hersteller, die nach Europa exportieren

REACH ist die europäische Chemikalienverordnung. Was deutsche und andere Nicht-EU-Hersteller bei der Ausfuhr chemischer oder kosmetischer Produkte in die EU beachten müssen.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.1 міні-читання

REACH (Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von Chemikalien) ist die EU-Chemikalienverordnung. Hersteller aus Nicht-EU-Ländern, die Chemikalien, Kosmetika oder Industrieprodukte in die EU exportieren, müssen die REACH-Konformität berücksichtigen.

Only Representative (OR): Wer ist zuständig

Hersteller außerhalb der EU arbeiten entweder mit EU-Importeuren zusammen oder bestellen einen Only Representative, der die REACH-Registrierungspflicht in der EU übernimmt und Sicherheitsdatenblätter erstellt.

FDABridge deckt die FDA-Seite ab

FDABridge verwaltet die FDA-Registrierung für Hersteller, die in den US-Markt eintreten. Besuchen Sie fdabridge.com/food.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

Kennzeichnungssymbole für Medizinprodukte: Was ausländische Hersteller für den US-Markteintritt wissen müssen

28 квіт. 2026 р.

Für die Kennzeichnung medizinischer Geräte in den USA sind spezielle Symbole für eine ordnungsgemäße Kommunikation erforderlich. Ausländische Hersteller müssen die von der FDA akzeptierten Symbolstandards verstehen, bevor sie Geräte auf den amerikanischen Markt exportieren.

Читати далі →
Генеральний

Registrierung von Medizinprodukten für ausländische Hersteller: Ein Leitfaden zum US-Regulierungssystem

26 бер. 2026 р.

Ausländische Hersteller medizinischer Geräte müssen ihre Einrichtungen registrieren, ihre Geräte auflisten und – je nach Geräteklasse – eine FDA-Freigabe oder -Genehmigung einholen, bevor sie in den Vereinigten Staaten vertreiben.

Читати далі →
Генеральний

Zehn Fragen, die Sie stellen sollten, bevor Sie einen FDA-Berater beauftragen

24 трав. 2026 р.

Die Wahl eines FDA-Compliance-Dienstleisters ist eine folgenreiche Entscheidung. Diese zehn Fragen helfen ausländischen Herstellern, fähige Berater von solchen zu unterscheiden, die Probleme verursachen, die sie nicht beheben können.

Читати далі →