Сертифікат REACH не існує: Що насправді приносить реєстрація ECHA

Запрос регулярно надходить в кореспонденцію постачальника: європейський покупець просить сертифікат REACH, або митна декларація просить документацію з сертифікації REACH, або команда по дотримання вимог просить доказ відповідності до REACH. Проблема в тому, що такого документа немає. Регламент (ЄС) No 1907/2006 є регламентом ЄС щодо реєстрації, оцінки, видачі дозволу та обмеження хімічних речовин, який здійснюється Європейським агентством хімічних речовин (ECHA). ECHA не видає сертифікатів відповідності, не сертифікує речовини або виробників, і не випускає сертифікату REACH. Іноземні експортери, які отримують цей запит, повинні зрозуміти, що насправді потрібно покупцю, що насправді виробляє реєстрація REACH і яку документацію вони повинні надати.

Що насправді вимагає реєстрація REACH і що вона дає

REACH вимагає від компаній реєструвати хімічні речовини, вироблені або імпортувані в ЄС понад одну тонну на рік, перш ніж ці речовини можуть законно ввійти на ринок ЄС. Реєстрація завершується через портал ECHA REACH-IT шляхом подачі реєстраційного досьє, що містить технічні та наукові дані про речовину. Після проведення провери повної інформації та прийняття досьє, ECHA видає реєстраційний номер 17-значний код у формі 01-XXXXXXXX-CC-XXXX. Цей номер реєстрації є виведенням реєстрації REACH. Це не сертифікат. Це номер, який підтверджує, що речовина зареєстрована в декларованому діапазоні тоннежного значення. Цей номер, а також оновлений лист даних про безпеку, що відображає реєстрацію, є тим, що іноземні експортери та їхні реєстратори з ЄС повинні надати покупцям, які вимагають документації REACH.

Єдина репрезентативна модель для виробників за межами ЄС

Виробник, що не є членом ЄС, не може безпосередньо подати реєстрацію REACH. REACH вимагає, щоб реєстратор був юридичною особою, що має місце в ЄС або ЄЄП. Виробники, що не є членами ЄС, які хочуть зберегти контроль над своєю реєстрацією, а не залишити її кожному імпортеру ЄС індивідуально, призначують Єдиного Представника (ОР) в ЄС. ОР реєструє речовину від імені виробника, що не є членом ЄС, і має реєстраційний досьє та реєстраційний номер. Імпортники цієї речовини в ЄС, які імпортують під парасолем ОР, більше входять в число реєстраційних тонажів ОР, ніж потребують власної реєстрації. Єдина представна модель - це стандартна структура відповідності для іноземних виробників хімічних речовин. реєстраційний номер зберігається в ОР; виробник, що не є членом ЄС, надає його покупцям для підтвердження відповідності.

Авторизація та обмеження: що відбувається за межами реєстрації

Деякі речовини, перераховані в додаток XIV до РеACH (Спіс дозволів) Стіви, що викликають дуже високу стурбованість, включаючи деякі канцерогени, мутагени, токсичні речовини для репродукції та персистентні біоаккумулятивні речовини вимагають дозволу перед тим, як бути розміщені на ринок ЄС або використані над визначеними концентраціями. Авторизація є окремим процесом ECHA, який вимагає офіційного заявки з звітом про хімічну безпеку та соціально-економічним аналізом. Якщо видано затвердження, ECHA публікує адміністративне рішення, а не свідоцтво. Деякі речовини обмежені відповідно до додатку REACH XVII, який забороняє або обмежує їх виробництво, використання або продаж за певних умов. Заведення обмежень безпосередньо застосовуються і не вимагають окремого застосування. Ні рішення про затвердження, ні документи щодо відповідності до обмежень не є сертифікатами вони є регуляторними документами, які повинні бути посиланні в документації постачальника.

Що іноземні експортери повинні насправді надати покупцям

Якщо європейський покупець вимагає документації REACH, правильною відповіддю є пакет, який включає: Номер реєстрації REACH для кожної відповідної речовини (назначається ECHA після прийняття досьє), поточний лист даних про безпеку (SDS), підготовлений відповідно до додатку REACH II і форматирований для ринку ЄС, підтвердження призначення єдиного представника, якщо виробник, що не є членом ЄС, використовує цю модель, і декларація, яка підтверджує, що речовина зареєстрована в діапазоні тоннізації, достатній для покриття обсягів, що поставляються. Доставлення самостійно створена документа під назвою Сертифікат REACH без підтвердження фактичного реєстраційного номера ECHA або надання документації від служби третьої сторони, яка видає комерційні заяви про відповідність до стандарту REACH без підставу реєстрації ECHA, не відповідає фактичним вимогам REACH і створює помилкове висловлювання відповідності.

Як FDABridge обробляє реєстрацію REACH для експортерів з країн, що не є членами ЄС

FDABridge керуває призначенням представника тільки під час REACH, підготовкою реєстраційного досьє та подачі до ECHA для виробників, які не є членами ЄС, чиї речовини імпортуються в ЄС. Ми надаємо реєстраційний номер REACH покупцям ЄС і зберігаємо реєстрацію, коли змінюються обсяги або склад речовин. Відвідайте fdabridge.com/reach-registration для отримання конкретної інформації про наші послуги REACH або fdabridge.com/contact для обговорення вашого портфелю речовин.