FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

Import Alert 99-32 Explained: Detention Without Physical Examination

Import Alert 99-32 allows FDA to detain shipments without inspection. Understanding how it works can save your business.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.2 міні-читання

Import Alert 99-32, also known as Detention Without Physical Examination (DWPE), is an FDA mechanism that allows shipments from specific companies or product categories to be automatically detained at the port without a physical inspection.

Types of Import Alerts

FDA issues various types of Import Alerts. Some apply to specific products from an entire country, others target individual companies. Import Alert 99-32 specifically targets facilities that are not registered or whose registration has expired.

The Red List

When a company is placed on an Import Alert Red List, all its shipments are automatically detained. Getting removed from the Red List is a complex and time-consuming process.

The 24-Hour Response Window

When your shipment is detained, FDA typically demands an initial response within 24 hours. If no response is received, the shipment may be refused or destroyed.

Getting Off the Red List

Removal requires proving the violation has been corrected. This may involve documentation, laboratory test reports, and evidence of corrective actions.

FDABridge Helps You Avoid Import Alerts

FDABridge helps exporters avoid Import Alerts by keeping registrations active, completing renewals on time, and responding promptly to FDA notices. Learn more at fdabridge.com.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

Символи маркування медичного пристрою: Що іноземні виробники повинні знати для входу на ринок США

28 квіт. 2026 р.

У США для етикетування медичних пристроїв потрібні конкретні символи для правильного спілкування. Іноземні виробники повинні зрозуміти стандарти символів, прийняті FDA, перш ніж експортувати пристрої на американський ринок.

Читати далі →
Генеральний

Реєстрація медичного пристрою для іноземних виробників: Кіраўнік регуляторної системи США

26 бер. 2026 р.

Закордонні виробники медичних пристроїв повинні зареєструвати свої підприємства, перераховувати свої пристрої, і в залежності від класу пристроїв отримати дозволу або затвердження FDA перед розповсюдженням в США.

Читати далі →
Генеральний

Десять питань, які слід задавати перед тим, як наймати консультанта FDA

24 трав. 2026 р.

Вибір постачальника послуг відповідності FDA є наслідковою рішенням. Ці десять питань допомагають іноземним виробникам відрізнити компетентних консультантів від тих, хто створить проблеми, які вони не можуть вирішити.

Читати далі →