FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin

The Prior Notice listed an FDA registration number that belonged to a different facility in a different city. Every shipment filed with that number was technically invalid.

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.2 міні-читання

A dates processing and packing company in Aswan, Egypt, exported premium Medjool dates to specialty food stores in the United States. Their FDA food facility registration was current. Their labels were compliant. Their US Agent was responsive. On paper, they were a model exporter.

But the Prior Notice filings for their shipments — submitted by their US importer's customs broker — contained the wrong FDA registration number. The number belonged to a different Egyptian food facility in Cairo that the customs broker had on file from a previous client.

How it went undetected

Prior Notice filings are processed electronically through the FDA's system. The system checks whether the registration number exists and is active — it does not automatically verify whether the registration number matches the actual manufacturer of the food being imported. The Cairo facility's number was active, so the Prior Notice filings were accepted. For eight months, every shipment of dates was filed with a registration number that pointed to the wrong facility.

The error was discovered during an FSVP audit. The importer's FSVP records identified the Aswan facility as the supplier. The Prior Notice records identified the Cairo facility. The auditor flagged the discrepancy.

The fix

We corrected the Prior Notice data with the customs broker, providing the correct FDA registration number for the Aswan facility. We also created a Prior Notice data sheet for the facility — a single-page document with every data point the customs broker needs: facility name, FDA registration number, DUNS number, address, product codes, and US Agent contact information. The customs broker now uses this sheet for every filing.

Data errors in Prior Notice filings are more common than people realize. They happen because customs brokers handle thousands of entries and sometimes copy data from one client file to another. The manufacturer should provide their exact filing data to every importer and every customs broker in their supply chain — and verify periodically that the correct numbers are being used. fdabridge.com/contact.

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

Символи маркування медичного пристрою: Що іноземні виробники повинні знати для входу на ринок США

28 квіт. 2026 р.

У США для етикетування медичних пристроїв потрібні конкретні символи для правильного спілкування. Іноземні виробники повинні зрозуміти стандарти символів, прийняті FDA, перш ніж експортувати пристрої на американський ринок.

Читати далі →
Генеральний

Реєстрація медичного пристрою для іноземних виробників: Кіраўнік регуляторної системи США

26 бер. 2026 р.

Закордонні виробники медичних пристроїв повинні зареєструвати свої підприємства, перераховувати свої пристрої, і в залежності від класу пристроїв отримати дозволу або затвердження FDA перед розповсюдженням в США.

Читати далі →
Генеральний

Десять питань, які слід задавати перед тим, як наймати консультанта FDA

24 трав. 2026 р.

Вибір постачальника послуг відповідності FDA є наслідковою рішенням. Ці десять питань допомагають іноземним виробникам відрізнити компетентних консультантів від тих, хто створить проблеми, які вони не можуть вирішити.

Читати далі →