FDABridge
← Повернутися до блогу
Генеральний

FDA የሁለት ዓመት ምዝገባ ማደስ፡ ኢትዮጵያውያን አምራቾች ማወቅ ያለባቸው

FDA ተቋም ምዝገባ ማደስ ግዴታ ነው። ማደሱን ማጣት ምርቶችዎ ወደ አሜሪካ በህጋዊ መንገድ ሊገቡ አይችሉም ማለት ነው።

Команда FDABridge1 січ. 2026 р.2 міні-читання

FDA ተቋም ምዝገባ አንድ ጊዜ ብቻ የሚቀርብ አይደለም። የምግብ ተቋማት፣ የኮስሜቲክ ተቋማት እና የመድሃኒት ድርጅቶች ሁሉም ማደስ ግዴታ አለባቸው። ለኢትዮጵያ የምግብ ተቋማት ምዝገባው ካለቀ ከተቋሙ የሚላክ ሁሉም ጭነት በአሜሪካ ወደብ ሊቀረፍ ይችላል። ማስጠንቀቂያ የለም፣ ተጨማሪ ጊዜ የለም።

የምግብ ተቋም የሁለት ዓመት ምዝገባ ማደስ

በFDA FSMA ህግ መሰረት ሁሉም የምግብ ተቋም ምዝገባዎች በተጣመሩ ዓመታት ከጥቅምት 1 እስከ ታህሳስ 31 ድረስ መታደስ አለባቸው። ቀጣዩ ማደስ ጊዜ ከጥቅምት 1 እስከ ታህሳስ 31 2026 ነው። ካልታደሰ ምዝገባው ጥር 1 ላይ ያበቃል። ማደሱ በFDA FURLS ስርዓት በኩል ይቀርባል።

MoCRA ስር የኮስሜቲክ ተቋም ማደስ

በMoCRA ህግ ስር የኮስሜቲክ ተቋም ምዝገባ በየሁለት ዓመቱ መታደስ አለበት። ከምግብ ምዝገባ በተለየ የኮስሜቲክ ማደስ ቀን በመጀመሪያ ምዝገባ ቀን ላይ ይመሰረታል። ኢትዮጵያውያን የኮስሜቲክ አምራቾች የራሳቸውን ማደስ ቀን መከታተል አለባቸው።

የመድሃኒት ድርጅት ዓመታዊ ምዝገባ

የመድሃኒት ድርጅቶች ምዝገባቸውን በየዓመቱ ከጥቅምት 1 እስከ ታህሳስ 31 ማደስ አለባቸው — በየሁለት ዓመቱ ሳይሆን በየዓመቱ። ኢትዮጵያውያን የመድሃኒት አምራቾች ይህንን ዓመታዊ ግዴታ ማክበር አለባቸው።

የተለመዱ ማደስ ስህተቶች

በጣም የተለመደው ስህተት መርሳት ነው። ሁለተኛው ስህተት ያረጀ መረጃ ማቅረብ ነው — የማይገኝ US Agent፣ የተቀየረ አድራሻ ወይም ትክክለኛ ያልሆነ የምርት ምድብ። ሦስተኛው ስህተት እስከ ታህሳስ መጨረሻ ሳምንት መጠበቅ ነው።

FDABridge ለኢትዮጵያውያን ደንበኞች ማደስ አስተዳደር

FDABridge የማደስ ቀነ ገደቦችን ይከታተላል እና ሂደቱን ቀደም ብሎ ይጀምራል። ምዝገባ ዳታ ማረጋገጥ፣ US Agent ሁኔታ ማረጋገጥ እና FURLS በኩል ማቅረብ — ሁሉንም እናስተዳድራለን። fdabridge.com/contact ያግኙን።

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

Генеральний

የሕክምና መሳሪያ መለያ ምልክት የውጭ አምራቾች የአሜሪካን ገበያ ለመግባት ምን ማወቅ አለባቸው

28 квіт. 2026 р.

በአሜሪካ ውስጥ የሕክምና መሳሪያ መለያ መስጠት ለትክክለኛ ግንኙነት የተወሰኑ ምልክቶችን ይጠይቃል። የውጭ አምራቾች መሣሪያዎቹን ወደ አሜሪካ ገበያ ከመላክ በፊት ኤፍዲኤ ተቀባይነት ያላቸውን የምልክት መስፈርቶች መረዳት አለባቸው።

Читати далі →
Генеральний

ለባዕዳን አምራቾች የሕክምና መሳሪያ ምዝገባ የአሜሪካን የቁጥጥር ሥርዓት መመሪያ

26 бер. 2026 р.

የውጭ የሕክምና መሳሪያዎች አምራቾች ተቋማቸውን መመዝገብ አለባቸው ፣ መሣሪያዎቻቸውን ዝርዝር ማውጣት አለባቸው ፣ እና በመሣሪያ ክፍል ላይ በመመርኮዝ በአሜሪካ ውስጥ ከማሰራጨትዎ በፊት የኤፍዲኤ ማጽደቅ ወይም ማጽደቅ ማግኘት አለባቸው።

Читати далі →
Генеральний

አንድ ኤፍዲኤ አማካሪ ከመቅጠርህ በፊት ልትጠይቀው የሚገባው አሥር ጥያቄ

24 трав. 2026 р.

የኤፍዲኤ ማሟያ አገልግሎት አቅራቢ መምረጥ ወሳኝ ውሳኔ ነው። እነዚህ አስር ጥያቄዎች የውጭ አምራቾች ችሎታ ያላቸውን አማካሪዎች ሊፈቱ የማይችሉ ችግሮችን ከሚፈጥሩ ሰዎች እንዲለዩ ይረዳሉ ።

Читати далі →