CPNP: Що означає акронім і що насправді включає процес повідомлення

CPNP означає Портал для нотифікації косметичних продуктів. Це онлайн-система, яку керує Європейська Комісія, через яку кожен косметичний продукт, що продається в Європейському Союзі, повинен бути нотифікований перед його розміщенням на ринку. CPNP не є системою реєстрації в сенсі FDA жоден номер реєстрації не видається, ніякий сертифікат не випускається, а повідомлення не є затвердженням продукту. Це попередня інформація, що дозволяє органам ЄС мати дані про продукт у файлі перед тим, як споживачі використовують продукт.

Хто подає повідомлення CPNP

Відповідно до Регламенту ЄС 1223/2009 про косметичні продукти, відповідальна особа (РП) подає повідомлення CPNP. Відповідальна особа - юридична особа, що має місце в ЄС і що несе юридичну відповідальність за відповідність продукту законодавству ЄС щодо косметики. Марки, що не є членами ЄС виробники з США, Туреччини, Південної Кореї, Китаю, Бразилії або будь-якої іншої країни за межами ЄС не можуть безпосередньо подавати повідомлення CPNP. Вони повинні спочатку визначити відповідальну особу ЄС. Відповідальний особа потім подає повідомлення через CPNP від імені бренду. Саме тому вхід на ринок ЄС косметичних брендів, що не є членами ЄС, є процесом у двох кроках: призначити відповідального особи ЄС, а потім подати повідомлення КПНП через цей РП.

Які дані входять в повідомлення CPNP

За повідомленням CPNP міститься: категорія косметичного продукту (як визначено в регламенті ЄС 1223/2009 приложение I), назва продукту (і будь-які торгові позначення), країна походження продуктів, вироблених за межами ЄС, контактна інформація відповідального особи, повний перелік інгредієнтів у формі INCI, оригінальна формула (количевий склад), фотографія продукту, що показує етикетку, а також формулювання кадрів або повну формулювання залежно від того, використовується продукт підходом до кадрів. Для продуктів, що містять наноматеріали, фарби, консерванти або ультрафіолетові фільтри, перераховані в додатках до регламенту, необхідні додаткові дані. За повідомленням подається мова держави-члена ЄС, де знаходиться РП, або англійською мовою, якщо РП працює в декількох країнах-членах.

Різниця між повідомленням про CPNP та документацією про безпеку продукту

Задача повідомлення CPNP не означає, що продукт був оціновлений на безпеку або затверджений для продажу. За повідомленням подаються дані він повідомляє органи про те, що є на ринку. Документація про безпеку , яка називається Файлом інформації про продукт (PIF) , є окремою і повинна зберігатися відповідальним особою. У ПІФ входить звіт про безпеку косметичних продуктів (CPSR), підготовлений кваліфікованим оцінювачем безпеки, формула продукту, метод виробництва, опис продукту та підтвердження претензій. Повідомлення CPNP не є повним і не створює законного доступу до ринку, якщо PIF також не буде підготовлений і доступний для перевірки. Багато брендів, що не є членами ЄС, подають повідомлення CPNP, але не звертають уваги на ПІП, що ставить відповідального особи та бренду під правовий ризик.

CPNP і UK SCPN після Brexit

Після Brexit Великобританія створила власну систему повідомлення: Подача нотифікації про косметичні продукти (SCPN), що здійснюється через портал уряду Великобританії. Продукти, що продаються в Великобританії, вимагають відповідного персоналу Великобританії та окремого представлення SCPN вони не охоплені повідомленням CPNP, поданим в органи ЄС. Марки, що продають в ЄС та Великобританії, повинні керувати двома зв'язками з відповідальними особами та двома податками повідомлень. CPNP і SCPN використовують аналогічні формати даних, але є юридично різними системами.

Як FDABridge підтримує відповідність косметичних засобів ЄС

Служба косметики FDABridge в ЄС охоплює призначення відповідального особи ЄС, подачу повідомлення CPNP та координацію підготовки інформаційного файлу про продукт. Для брендів, які входять на ринки ЄС і Великобританії, ми координуємо подачі CPNP та SCPN. Зверніться до fdabridge.com/eu-cosmetics для перегляду послуг або fdabridge.com/contact для обговорення вашого портфелю продуктів.