Відповідності до стандарту REACH для виробників за межами ЄС: Що повинні знати експортери в Європу

REACH Реєстрація, оцінка, затвердження та обмеження хімічних речовин є основним хімічним регулюванням Європейського Союзу, яке вступило в силу в 2007 році і виконується Європейським агентством з хімічних речовин. REACH впливає практично на всі категорії продуктів, що містять хімічні речовини, що, для цілей регулювання, означає майже все. Іноземні виробники, які експортують косметику, продукти для особистої догляду, продукти для очищення, інгредієнти або сировини на ринок ЄС, повинні зрозуміти, як REACH застосовується до своїх продуктів і які структурні кроки відповідності необхідні, перш ніж продукти можуть законно в'їхати в ЄС.

Хто охоплює REACH і чому він застосовується до виробників за межами ЄС

REACH встановлює основне зобов'язання щодо відповідності на імпортера речовини або суміші в ЄС , а не на виробника, що не є членом ЄС. Для компанії, що не є членом ЄС, яка виробляє продукт і продає його імпортерям ЄС, обов'язок REACH технічно припадає на імпортера з ЄС, а не на самого виробника. Однак це створює практичну проблему: Імпортрісти ЄС все більше не бажають приймати відносини постачання, якщо виробник, що не є членом ЄС, не попередньо кваліфікував свої речовини відповідно до REACH, оскільки імпортріст несе відповідальність за відповідність продуктів, які вони вносять в ЄС. Практичний ефект полягає в тому, що виробники, які не є членами ЄС, які хочуть підтримувати відносини постачання з покупцями ЄС, повинні розглядати питання REACH на рівні речовин, а не тільки на рівні готового продукту.

Єдиний репрезентативний варіант для виробників за межами ЄС

REACH передбачає механізм для виробників, які не є членами ЄС, щоб взяти на себе зобов'язання про реєстрацію в ЄС безпосередньо через єдиного представника (ОР). ОР - юридична особа з ЄС, призначена виробником, що не є членом ЄС, для реєстрації речовин виробника в системі REACH ЄС від їхнього імені. Визначивши ОР, виробник, що не є членом ЄС, переносить офіційний обов'язок реєстрації REACH від своїх імпортерів у ЄС до ОР, спростивши відносини відповідності по всій їхній мережі розповсюдження в ЄС. Це особливо цінно для виробників, які продають кілька покупців ЄС, тому що без ОР кожен імпортер ЄС повинен би самостійно реєструвати ті ж речовини.

Заліки речовин, що викликають дуже високу стурбованість та обмеження

REACH визначає речовини з дуже високого значення (SVHC) хімічні речовини з канцерогенними, мутагенними, репротоксичними, персистентними, біоаккумулятивними або іншими серйозними небезпечними властивостями. Список SVHC, опублікований ECHA, регулярно оновлюється і тепер містить кілька сотень речовин. Продукти, що експортуються в ЄС і що містять SVHC вище певних порогів, підлягають повідомленням і, в деяких випадках, вимогам до дозволу. Виробники косметики та виробів для особистої догляду, що не є членами ЄС, повинні регулярно перераховувати свої списки інгредієнтів з поточним списком кандидатів для СВХ, оскільки інгредіент, який був відповідно до вимог, коли був спочатку сформулюваний, може бути доданий до списку СВХ в подальшому оновленні.

Як REACH перетинається з правилами ЄС щодо косметики

Регламент ЄС 1223/2009 про косметичні продукти діє поряд з Реахом і має свій набір обмежень на інгредієнти в додатках II (за заборонені речовини), III (за заборонені речовини) та IV - VI, що охоплюють фарби, консерванти і ультрафіолетові фільтри. Косметична інгредієнта, яка дозволена відповідно до Реакха, може бути заборонена відповідно до Регламенту про косметику і навпаки. Іноземні косметичні марки, які входять на ринок ЄС, повинні переглянути свої формулювання як з переліком REACH SVHC, так і з прикладами до Регламенту про косметику. Відповідальний особа, призначений відповідно до законодавства ЄС щодо косметики, відповідає за інформаційний файл про продукт, який повинен документувати відповідність обиднім рамочам.

Як FDABridge підтримує відповідність ЄС для косметичних брендів

FDABridge керує реєстрацією косметичних засобів ЄС та визначенням відповідального особи для косметичних брендів, що не входять на європейський ринок. Ми допомагаємо клієнтам одночасно з реєстрацією MoCRA в США та ЄС відповідності з косметикою, спростяваючи вхід на багаторічний ринок. Зверніться до fdabridge.com/eu-cosmetics, щоб дізнатися про наші послуги з косметики ЄС або fdabridge.com/apply/eu-cosmetics, щоб почати.