Змістовна перевірка джерел: 7 жовтня 2026 року. Єдиного шляху реєстрації FDA для всіх яєць у шкаралупі, рідких, заморожених, сушених або яйцевмісних продуктів не існує. Визначте продукт і юрисдикцію, а потім оцініть кожний об’єкт та чинні умови імпорту. Реєстрація не є схваленням продукту або встановленням допустимості імпорту.
Спочатку продукт і юрисдикція, потім подання
FDA регулює яйця у шкаралупі та багато харчових продуктів, що містять яйця. USDA FSIS регулює яєчні продукти, охоплені Законом про інспекцію яєчних продуктів, зокрема рідкі, заморожені та сушені яйця з доданими інгредієнтами або без них. Важливі склад і перероблення комбінованого продукту, вид птиці та фактичні законодавчі визначення; сам по собі яєчний інгредієнт не робить кожний готовий продукт яєчним продуктом під наглядом FSIS. Оцінюйте нетипові види птиці та консервовані або приготовлені продукти окремо. https://www.fsis.usda.gov/inspection/import-export/import-guidance
Звільнення господарств від реєстрації харчових потужностей, діяльність господарств змішаного типу та звільнення всього об’єкта, що регулюється виключно USDA, потрібно оцінювати окремо. Не реєструйте автоматично кожного виробника, пакувальника чи перевізника і не вважайте, що підприємство яєчних продуктів USDA потребує харчової реєстрації FDA лише через експорт. Таблиця діяльності нижче фіксує питання, які визначають результат.
Яйця у шкаралупі: частина 118 та імпортні документи
Частина 118 поширюється на виробництво столових яєць свійських курей у господарстві зі щонайменше 3,000 несучками, якщо тільки всі яйця не продаються безпосередньо споживачам. Визначене оброблення змінює обов’язки, але не скасовує автоматично вимог реєстрації виробника й охолодження. Обов’язки охолодження під час зберігання чи перевезення відрізняються від реєстрації виробника. Прочитайте окремий практичний посібник: https://fdabridge.com/uk/статті/fda-%D1%80%D0%B5%D1%94%D1%81%D1%82%D1%80%D0%B0%D1%86%D1%96%D1%8F-%D1%8F%D1%94%D1%86%D1%8C-%D1%89%D0%BE-%D0%BF%D0%BE%D0%B2%D0%B8%D0%BD%D0%BD%D1%96-%D0%B7%D0%BD%D0%B0%D1%82%D0%B8-%D0%B2%D0%B8%D1%80%D0%BE%D0%B1%D0%BD%D0%B8%D0%BA%D0%B8-%D1%8F%D1%94%D1%86%D1%8C-%D0%B7%D0%B0-%D0%BC%D0%B5%D0%B6%D0%B0%D0%BC%D0%B8-%D1%81%D1%88%D0%B0
Для яєць у шкаралупі, призначених для столового використання, AMS описує форму LP-222, іноземний інспекційний сертифікат та інформацію маркування, що подаються до прибуття; заповнені документи та перевірка AMS не гарантують остаточного випуску. Перевірте застосовні реквізити маркування тари, дату пакування та вказівки щодо охолодження. Ці вимоги AMS є окремими від подань FDA. https://www.ams.usda.gov/services/imports-exports/table-eggs
Ветеринарні вимоги та допустимість за правилами FSIS перевіряються окремо
Використовуйте настанови APHIS з імпорту продуктів тваринного походження та помічник ветеринарної служби з дозволів, щоб оцінити походження, вид тварини, обмеження через хвороби тварин, оброблення й необхідні дозволи/сертифікати. Якщо потрібен дозвіл, заяву подає імпортер у США. Перевіряйте поточний результат для фактичного вантажу; тут не надається жодних обіцянок допустимості для конкретних країн. https://www.aphis.usda.gov/animal-product-import
Для яєчних продуктів під наглядом FSIS перевірте поточні дозволені країни, продукти та сертифіковані підприємства, вимоги до інспекційного сертифіката, заяви на імпорт і повторної інспекції у США через бібліотеку імпорту й експорту FSIS та настанови з імпорту. Харчова реєстрація не може зробити недопущену країну або підприємство допущеними. Застосовні винятки для комбінованих харчових продуктів під наглядом FDA потребують власної оцінки походження інгредієнтів і складу. https://www.fsis.usda.gov/inspection/import-export/import-guidance/fsis-import-procedures-meat-poultry-egg-products
Маркування, попереднє повідомлення та відповідальні учасники імпорту
Застосовуйте правила маркування для фактичного продукту FDA або USDA. За чинними настановами FDA щодо основних алергенів поняття яєць охоплює яйця свійських курей та інших птахів; зазначайте джерело належним чином. FDA допускає декларацію інгредієнтів, що відповідає вимогам, або повне застереження «Містить» — одне не є універсально обов’язковим додатком до іншого. Маркування яєчних продуктів USDA регулюється окремо. Прочитайте перевірений посібник із маркування FDA: https://fdabridge.com/uk/статті/fda-%D0%BB%D0%B5%D0%B9%D0%B1%D0%BB%D1%96%D0%BD%D0%B3-%D0%B0%D0%BB%D0%B5%D1%80%D0%B3%D0%B5%D0%BD%D1%96%D0%B2-%D0%B4%D0%B5%D0%B2%D1%8F%D1%82%D1%8C-%D0%BE%D1%81%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BD%D0%B8%D1%85-%D0%B0%D0%BB%D0%B5%D1%80%D0%B3%D0%B5%D0%BD%D1%96%D0%B2-%D1%96-%D1%82%D0%B5-%D1%89%D0%BE-%D0%B7%D0%BC%D1%96%D0%BD%D0%B8%D0%BB%D0%BE-%D1%88%D0%B2%D0%B8%D0%B4%D0%BA%D0%B8%D0%B9-%D0%B0%D0%BA%D1%82
Окремо від імпортних документів USDA оцініть застосовність попереднього повідомлення FDA та обов’язків імпортера у США за FSVP для харчових продуктів під наглядом FDA. Реєстраційний US Agent або звичайний митний брокер не є автоматично імпортером FSVP. За потреби забезпечте передавання правильних дозволених реєстраційних даних відповідальному подавачу, не розкриваючи облікових даних. Перевіряйте застосовні винятки для конкретного продукту, замість припускати однакові поля або подання для кожного вантажу яєць.
Визначення застосовності: рекомендована робоча таблиця
| Куряче господарство зі щонайменше 3,000 несучками саме в цьому господарстві, столові яйця якого не всі продаються безпосередньо споживачам: оцініть реєстрацію виробника за частиною 118 та обов’язки, що залежать від оброблення. Звільнення господарства від реєстрації харчової потужності є окремим питанням. Зберігач або перевізник яєць із господарств, на які поширюються вимоги, може мати обов’язки охолодження, не будучи виробником, зобов’язаним реєструватися за частиною 118. | |
| Господарство, діяльність якого повністю відповідає визначенню господарства: оцініть звільнення господарства від реєстрації харчової потужності. Об’єкт змішаного типу, що поєднує господарство з діяльністю за межами цього визначення, має оцінити реєстрацію для своєї діяльності, яка не підпадає під звільнення. Пункт пакування або зберігання поза господарством має оцінити власну діяльність і звільнення; він не вважається автоматично господарством і не зобов’язаний автоматично подавати обидві реєстрації. | |
| Підприємство з виробництва рідких, заморожених або сушених яєчних продуктів: визначте юрисдикцію FSIS, фактичний вид птиці, процес і склад. За 21 CFR 1.226(g) звільнення від реєстрації харчової потужності FDA застосовується лише тоді, коли USDA регулює весь об’єкт виключно відповідно до Закону про інспекцію яєчних продуктів або інших перелічених законів. Змішана діяльність потребує окремої оцінки. Реєстрація ніколи не встановлює допустимість імпорту. Джерела: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.226 та https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/subject-group-ECFRef316bd359c83c7/section-1.227 |
Робочий аркуш підготовки — рекомендований порядок роботи, а не форма FDA
Створіть один рядок для кожного об’єкта й продукту. Запишіть продукт/вид птиці та походження; яйця у шкаралупі, рідкий, заморожений, сушений продукт або комбінований харчовий продукт; фактичну діяльність господарства, перероблення, пакування, зберігання чи перевезення; кількість несучок у конкретному господарстві та канал продажу; оброблення і підтвердні докази; застосовну юрисдикцію та підставу звільнення; відповідального виконавця і його заступника; тип реєстраційного запису та місце приватного зберігання; уповноважений доступ до облікового запису; необхідні імпортні документи та їхній поточний стан; докази подання/завершення; невирішені питання, перевіряльника й наступну дію.
Зберігайте реєстраційні номери та підтвердні документи в записах з обмеженим доступом, а не у відкритих прикладах. Ніколи не передавайте ім’я користувача або пароль облікового запису FDA. Використовуйте підтримувані індивідуальні механізми уповноваження/облікових записів. Не вказуйте PIN-коди або облікові дані в документах на вантаж. За потреби приватно передавайте правильні реєстраційні дані уповноваженому подавачу попереднього повідомлення (Prior Notice), замість того щоб вважати всю реєстраційну інформацію забороненою для передавання. Джерело: https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-advises-human-and-animal-food-facilities-protect-their-food-facility-registration-information
Окрема перевірка поновлення реєстрації харчової потужності у 2026 році
Лише коли реєстрація харчової потужності застосовується, наявну реєстрацію необхідно поновити між 1 жовтня та 31 грудня 2026 року. Реєстрація або оновлення до 1 жовтня не замінює цього поновлення. Це окрема процедура від підтримання реєстрації за частиною 118. FDA не стягує державного збору за подання реєстрації харчової потужності або її поновлення; професійні послуги та щорічне обслуговування US Agent оплачуються окремо. Користуйтеся перевіреним посібником із поновлення та контрольним списком для харчових потужностей; не вважайте реєстрацію доказом безпечності або дозволом на імпорт. https://fdabridge.com/uk/статті/%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B2%D1%96%D0%B4%D0%BD%D1%96-%D0%B4%D0%B0%D0%BD%D1%96-%D0%BF%D1%80%D0%BE-%D1%80%D0%B5%D1%94%D1%81%D1%82%D1%80%D0%B0%D1%86%D1%96%D1%8E-%D0%B2-%D1%84%D1%81%D0%B1-%D0%B2-2026-%D1%80%D0%BE%D1%86%D1%96-%D0%B3%D0%BE%D1%82%D1%83%D0%B9%D1%82%D0%B5%D1%81%D1%8F-%D0%B7%D0%B0%D1%80%D0%B0%D0%B7-%D0%B0%D0%B1%D0%BE-%D0%B2%D1%82%D1%80%D0%B0%D1%82%D0%B8%D1%82%D0%B5-%D0%B4%D0%BE%D1%81%D1%82%D1%83%D0%BF-%D0%B4%D0%BE-%D1%80%D0%B8%D0%BD%D0%BA%D1%83 та https://fdabridge.com/checklists/food.pdf
Вибирайте допомогу лише після визначення застосовності
Послуга для яєць у шкаралупі за $249 охоплює подання реєстрації виробника та комерційно включене обслуговування US Agent за 1-й рік, але не окреме подання реєстрації харчової потужності. Пакет за $599 включає допомогу з DUNS, реєстрацію харчової потужності, реєстрацію виробника яєць у шкаралупі та US Agent за 1-й рік; ці складові не доводять, що кожному об’єкту законодавчо потрібні обидві реєстрації. Жодна послуга не гарантує допустимості імпорту, не встановлює допустимості країни й не замінює операційних досліджень та обов’язків щодо безпечності. https://fdabridge.com/uk/реєстрація-виробника-яєць
Якщо реєстрація харчової потужності застосовується, дивіться https://fdabridge.com/uk/реєстрація-харчового-підприємства . Для запиту з визначеним обсягом надайте неконфіденційні відомості про продукт і діяльність через https://fdabridge.com/uk/контакти .
Експорт яєць та яєчних продуктів до США: FDA, USDA та застосовність вимог до об’єктів
Розрізняйте яйця у шкаралупі, яєчні продукти під наглядом USDA та харчові продукти, що містять яйця. Перед відправленням перевірте діяльність кожного об’єкта, звільнення від реєстрації, ветеринарну допустимість та імпортні документи.