Матеріали для контакту з їжею: охоплення FCN і докази постачальника

Перевірка джерел і суттєве виправлення: 2026-10-05.

Не кожен іноземний виробник упаковки має подавати FCN. Зіставте компонент, специфікації та використання з CFR, належним GRAS/попереднім дозволом, виданим TOR або чинним FCN. Частина 174 містить загальні положення.

Покупець може покладатися на FCN зазначеного виробника/постачальника для охопленого використання з простежуваністю. Подібний матеріал іншого виробника не охоплюється автоматично. Гіпотетичні приклади: купити охоплений матеріал і зберегти докази; змінити постачальника/використання й переоцінити.

120 днів 170.104 починаються з отримання повної заявки; перевірити чинність за 170.105. TOR потребує всіх критеріїв 170.39 та виданого звільнення, не лише малої міграції; без гарантії 60 днів. Огляд FDA процесу перероблення добровільний; відсутність листа про відсутність заперечень не забороняє постачання автоматично. Докази дозволу, чистоти й безпеки необхідні; тести/розрахунки за умовами використання. TOR також вимагає відсутності інших занепокоєнь щодо здоров’я чи безпеки; FDA може відмовити, якщо використання може становити ризик для громадського здоров’я.

Лише виробництво порожньої упаковки не потребує харчової реєстрації/поновлення. Харчові операції та винятки оцінюються окремо; застосовні cGMP 117 B залишаються. Поновлення 1 жовтня–31 грудня 2026, попереднє оновлення не замінює його. FDA не бере плату за подання; професійні послуги окремо.

Рекомендована таблиця, не форма FDA: компонент, виробник/постачальник і партія, підстава дозволу, специфікації, їжа, час/температура, докази, стан, відповідальний, дата й зміни. FDABridge незалежний; підтвердити послуги, без обіцянки FCN/TOR чи випуску. Не передавайте паролі/PIN.

https://fdabridge.com/uk/статті/%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B2%D1%96%D0%B4%D0%BD%D1%96-%D0%B4%D0%B0%D0%BD%D1%96-%D0%BF%D1%80%D0%BE-%D1%80%D0%B5%D1%94%D1%81%D1%82%D1%80%D0%B0%D1%86%D1%96%D1%8E-%D0%B2-%D1%84%D1%81%D0%B1-%D0%B2-2026-%D1%80%D0%BE%D1%86%D1%96-%D0%B3%D0%BE%D1%82%D1%83%D0%B9%D1%82%D0%B5%D1%81%D1%8F-%D0%B7%D0%B0%D1%80%D0%B0%D0%B7-%D0%B0%D0%B1%D0%BE-%D0%B2%D1%82%D1%80%D0%B0%D1%82%D0%B8%D1%82%D0%B5-%D0%B4%D0%BE%D1%81%D1%82%D1%83%D0%BF-%D0%B4%D0%BE-%D1%80%D0%B8%D0%BD%D0%BA%D1%83

https://fdabridge.com/uk/реєстрація-харчового-підприємства

https://fdabridge.com/uk/контакти

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/determining-regulatory-status-components-food-contact-material

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/inventory-effective-food-contact-substance-fcs-notifications

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-D/section-170.104

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-D/section-170.105

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-B/section-170.39

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-submitting-requests-under-21-cfr-17039-threshold-regulation-substances-used-food

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-preparation-premarket-submissions-food-contact-substances-chemistry

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/recycled-plastics-food-packaging

https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma

https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/food-packaging-other-substances-come-contact-food-information-consumers