Сюжет FDA #026 Мариновані ковбови грецького морепродуктопроцесора потрапили до списку утримування HACCP FDA

Краткий відповідь: FDA розмістила готову для їжі мариновану анчову і холодно-димуючий сельг з грецького процесора Filaretos Bros Co. на імпортний попередження 16-120 після перевірки виявили серйозні відхилення від HACCP для морепродуктів. У попередженні дозволяється затримати без фізичного обстеження перелічених продуктів на кордоні США.

У цій статті підсумовується публічні записи FDA про попередження про імпорт. Компанія, названа в цих записах, не ідентифікується як клієнт FDABridge, і запис про попередження не повідомляє про відкликання або хвороби.

Що сталося з грецькими анчовими і курячим сельгом?

У поточному попередженні FDA 16-120 філаретос Бросс. в Асмоніо, Істия, Греція. У перелічені продукти входять охолоджене, готове для їжі мариноване анчові в маслах, які не обробляються термічно, і готове для їжі холодно-димірований сельг у вакуумній упаковці.

У публічному записі зазначено, що на проведеному перевірі ФДА виявилися серйозні відхилення від регулювання HACCP про морепродукти в частині 21 CFR 123 . FDA дійшла висновку, що списнені морепродукти були підроблені відповідно до розділу 402 ((a) ((4) Федерального закону про харчування, ліки та косметику, оскільки вони були приготовані, упаковані або утримувані в умовах, коли вони могли бути забруднені або завдали шкоди здоров'ю.

Які контролю HACCP морських продуктів FDA поставило під сумнів?

FDA виявила недостатній критичний ліміт відповідно до 21 CFR 123.6 ((c) ((3)) і невідповідільність визначенню одного або декількох необхідних критичних контрольних пунктів відповідно до 21 CFR 123.6 ((c) ((2). Це не лише документи. Критична точка контролю визначає, де можна запобігти, усунути або зменшити значну небезпеку, а критична межі визначають вимірювану межу, що розділяє прийнятну роботу від відхилення.

Готові для їжі холодильні морепродукти заслуговують особливої уваги, оскільки споживачі можуть їсти їх без останнього етапу приготування. Марінгація, куріння, упаковка масла, холодильник і упаковка з зменшеним киснем впливають на аналіз небезпеки, але не слід вважати, що будь-яка відповідна біологічна небезпека контролюється без наукової підтримки та постійного моніторингу.

Що повинні перевірити експортери морепродуктів перед перевезенням в США?

• Підготуйте аналіз небезпеки, що стосується конкретного продукту, замість повторного використання одного загального плану HACCP у різних видах, процесах та форматах упаковки.
• Означити кожну необхідну критичну контрольну точку від прийому до обробки, охолодження, упаковки, зберігання та перевезення.
• Використовуйте критичні межі, які є вимірюваними, підтверджені науково і відповідні контролюючій небезпеці.
• Моніторинг документів, коригуючі дії, перевірка, калібрація та перегляд записів, щоб план міг бути продемонстрований на практиці.
• Перед завантаженням повантаженням перевіряйте попередження FDA про імпорт за законним ім'ям виробника та описам продукту.

Крайні відповіді для грецьких експортерів морепродуктів

Чи реєстрація харчових установ FDA підтверджує відповідність МРСП?

- Ні, не. За реєстрацією встановлено місце. Він не схвалює цей заведений, не підтверджує свій план HACCP або не запобігає затриманням, коли FDA визнає, що перераховані продукти не відповідають вимогам.

Чи інфаркт на імпорт означає, що ФДА відкликала ці продукти?

- Ні, не. У цій публічній документації описується затримання без фізичного обстеження за певним імпорту. Уведення вперед щодо імпорту і відкликання на ринок є різними регуляторними заходами.

Перевіреними публічними джерелами

• FDA інформує про імпорт 16-120, включаючи філаретос Брос. Запис: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• Рівнічні рекомендації ФДА про небезпеку та контроль риб та продуктів рибного господарства: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

FDABridge допомагає іноземним морським фруктам переглядати реєстрацію FDA, охоплення Агентами у США, записи HACCP морських фруктів, етикетки та експозицію до імпорту. Відвідайте fdabridge.com/food або fdabridge.com/contact.