FDABridge
← Повернутися до блогу
FDA Історії

Сюжет FDA #010 Таїландський виробник кокосового молока відправив 12 контейнерів без попереднього повідомлення

Заліковано. Лейбліки були відповідними. Але ніхто не подав попереднього повідомлення про будь-яку з 12 перевезень. Всі 12 могли бути відмовлені.

Команда FDABridge15 черв. 2026 р.2 міні-читання

Продуцент кокосового молока в Таїланді Самут-Пракан відправляв консервоване кокосове молоко в США через торговельну компанію в Бангкоку. Запис на харчовий завод FDA був актуальним. На етикетках було переглянуто. ФКР і СІД були на місці. У кожному випадку, це було відповідно.

За винятком однієї речі, яку ніхто не робив.

Відсутність файлу

Кожна перевезення їжі в США вимагає попереднього повідомлення, поданого в FDA перед тим, як продукти прибудуть в порт США. Умов проведення часу строги: не більше 30 днів і не менше 8 годин до прибуття на океанському судна. У попередньому повідомленням повинен бути опис продукту, виробник, відправник, реєстраційний номер FDA та очікувана інформація про прибуття. Без попереднього повідомлення, FDA може автоматично відмовити в прийому відповідно до розділу 801 ((m) Закону FD&C.

Торговельна компанія в Бангкоку займалася експортною логістикою, але вважала, що попереднє повідомлення є відповідальністю імпортера з США. Імпортчик з США вважав, що торгова компанія або їхній митний брокер подають його. Митний брокер вважав, що це вже зроблено. Ніхто не подавав.

Двананадцять контейнерів консервового кокосового молока протягом дев'яти місяців були введені в США без попереднього повідомлення. Кожен з них повинен був бути відмовлений.

Як їм пощастило

Система PREDICT FDA зафіксує доставки без попереднього повідомлення, але система обробляє мільйони записів. Деякі перевезення без попереднього повідомлення проходять, особливо якщо заведіння має чисту історію відповідності і продукт має низький ризик. Поручення тайського виробника були розпущені, оскільки загальний профіль ризику був низьким. Але удача - це не стратегія відповідності. Один випадковий аудит, один прапор PREDICT і перший затримання викликали б перевірку кожної попередньої перевезення.

Виправлення

Ми встановили чіткий процес подачі попереднього повідомлення: митний брокер імпортера США подає попереднє повідомлення через систему ACE для кожної перевезення з номером реєстрації виробника FDA і правильними кодами продукту. Ми надали митничному брокеру лист даних про попереднє повідомлення про об'єкт єдиний документ, який містить всі дані, необхідні для кожного подачі. Не варто більше припускати, хто відповідальний.

Попереднє повідомлення не є прямим зобов'язанням виробника воно зазвичай подається імпортером або його митничним брокером. Але якщо це не подано, ваш продукт буде затриманий і реєстр відповідності вашого заводу буде пошкоджений. Переконайтеся, що хтось у вашій ланцюжці поставок записує це. Якщо ви не впевнені, запитайте нас. fdabridge.com/contact

- Потрібна допомога далі?

Потрібна допомога з вибором послуги?

Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.

Додаткове читання

Пособіжні статті

FDA Історії

Сюжет FDA #001 На сицилійському етикетці оливкового олії було 8 днів, щоб відмовитися на кордоні США

16 квіт. 2026 р.

Три покоління оливкового вирощування. Наградувана нафта. Чудова лейбла. І три порушення федерального етикетування, які приховаються на простому місці.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #002 В'єтнаміцький завод морських продуктів втратив реєстрацію і не знав про це протягом 14 місяців

24 квіт. 2026 р.

У заводі було експортовано креветки в США протягом шести років. Потім контейнер був затриманий в Лос-Анджелесі. Запис у ФДА випав, і ніхто їм не сказав.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет #003 Турецький бренд косметики виявив, що їхний увільгатник - нерегістрований препарат

2 трав. 2026 р.

Заявлення про SPF 15 на їх найбільш проданому увільгатню значило, що це не косметична речовина в США. Це був лікарський засіб без рецепту. У них не було реєстрації лікарських засобів.

Читати далі →