У Гуадалахарі, в сім'ї, компанія, що виробляла гарячий соус, випускала соус хабанеро, який вже був популярний у Мексиці. У них була угода з дистриб'ютором спецпродуків в Техасі, який хотів внести його на ринок США. Вони прийшли до нас для реєстрації продовольчих закладів FDA.
Ми зареєстрували їхню установу. У мене є номер ДУНС. Ми призначили себе Агентами у США. Проаналізував етикетку. Все було відстежено на безпечний вхід, поки ми не задали питання, яке попередній консультант ніколи не задавав.
Питання
"Чи ваш гарячий соус виготовляється шляхом додавання кислоти до малокислотної бази, або він природньо кислий з інгредієнтів?" - зупинився власник. "Ми додаємо уксус до бази чилі, щоб знизити pH".
Горій соус, зроблений шляхом додавання кислоти (основу) до малокислотної їжі (чилі-пипері з природним pH вище 4.6), класифікується як кислотна їжа відповідно до частини 21 CFR 114 Ацидизовані продукти вимагають реєстрації ФСЕ (Food Canning Establishment) та подачі ідентифікатора плануваних процесів (SID) як окремих від, так і вдобавок до реєстрації стандартного заводу харчування FDA. Без номера FCE і SID, гарячий соус не міг легально в'їхати в США.
Що більшість людей не бачить
Замовлення FCE/SID не оберегає більше експортерів продуктів харчування, ніж будь-який інший регламент FDA. Це застосовується до будь-якого продукту в герметично запечатаному контейнері, де додається кислота для досягнення pH 4.6 або нижче , включаючи гарячі соси, сольси, орієнтовані овочі, певні маринадки та багато приправ. Це необхідне тому, що неправильно окислина їжа може підтримувати розвиток Clostridium botulinum, який виробляє токсин ботуліну, один з найбільш смертоносних речовин, відомих.
Ми координували весь процес: реєстрація FCE, залучення кваліфікованого процесуального органу для встановлення запланованого процесу та подачу SID для кожної комбінації продукту-контейнера. Процесний орган провев тестування pH, встановив процедуру окислення і підтвердив, що продукт постійно досягає і підтримує цільовий pH. Весь додатковий процес зайняв три тижні.
Що б сталося
Без FCE та SID перша перевезення було б затримана в рамках імпортного попередження 99-23, яке спрямоване на кислотні та малокислотні консерви продуктів харчування без дійсних процесів. Затримування було б автоматичним, не потрібно було би розслідування, не було б апеляції, просто триматися до завершення подачі заявок. А заповнити подачу FCE/SID після затримання складніше і займає більше часу, ніж робити це проактивно.
Якщо ваш продукт упакований в запечатаному банку, пляшке, банку або сумці і включає додавання кислоти до рецепту вам, ймовірно, потрібен номер FCE. Запитайте нас перед відправкою. Відвідайте fdabridge.com/food.
Потрібна допомога з вибором послуги?
Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.