Сюжет #031 Повторілася виявлення сальмонелли, яка поставила мексиканські папайі під попередження FDA щодо імпорту

Краткий відповідь: FDA встановила імпортний попередження 21-17 після пробуду і збір зразків показав поширені забруднення сальмонеллами у свіжих папай з Мексики. У попередженні дозволяється затримання чистих, свіжих мексиканських папай без фізичного огляду, якщо виробник і відповідні компанії ланцюжка поставок не відповідають вимогам Зеленого списку.

У цій статті підсумовується публічні записи FDA та письмо промисловості. Фірми, що з'являються в попередженні, не ідентифікуються як клієнти FDABridge. Це попередження стосується цілого свіжого папайки, а не обробленої папайки, яка різана, нарізана, консервувана або в бутылках.

Які докази привели FDA до дії щодо мексиканських папай?

З 12 травня по 18 серпня 2011 року ФДА виявило сальмонеллу у 33 з 211 зразків сирої, свіжої цілої папайї, імпортованої з Мексики 15.6% позитивного рівня. FDA повідомила, що позитивні зразки стосуються 28 компаній і майже всіх основних мексиканських регіонів виробництва папай.

У той же час, багатодержавна вспышка сальмонеллі Агона заразила більше 100 людей. Відслідкування та тестування пов'язані з в'ядом папайі від принаймні одного мексиканського вирощувача та відправника. FDA дійшла висновку, що вспышка і підвищений рівень виборки було надзвичайно малоймовірною випадковою забрудненням і що папайя виглядала виправданою відповідно до розділу 402 ((a) ((1).

Чому заболявання папайю продовжувалося навіть після одного спаду?

У листі до папайської промисловості в серпні 2019 року FDA заявила, що з 2011 року вона знає про вісім вибудів сальмонелли, пов'язаних з імпортуванним свіжим папай. У той час перші сім вспышок стали причиною майже 500 повідомлених захворювань, понад 100 госпіталізації та двох смертей. Продовжуючия в 2019 році вспышка вже захворіла понад 70 людей в восьми штатах.

Свісна папайя зазвичай їдається сирою, тому запобігання залежить від умов вирощування, збору, миття, упаковки, охолодження, транспортування та розподілу. Пізніше аналіз FDA також підкреслив проблеми із відстеженням, викликані неповніми датами покупки, несумісними записами, аналогічним брендингом, змішуванням і відсутністю конкретної інформації про бренд або лот.

Як Зелений список змінює процес імпорту?

Привіда 21-17 дозволяє затримати сирую свіжу папайю з Мексики, якщо відповідні компанії не відповідають умовам виключення в попередженні. Подійні рекомендації зв'язують статус відправника, упаковника, перепакованика та виробника: перерахована упаковка не створює загального звільнення для фруктів з будь-якої господарської господарства. Документація про відправку повинна зберігати затверджені відносини ланцюга постачання.

Що повинні зміцнити мексиканські експортери продукції?

• Оцінюйте воду, зміни грунту, тварин, гігієну працівників, інструменти, поверхні, що контактують з продуктами харчування, і операції упаковки як потенційні мікробіальні маршрути.
• Зберігайте зв'язки з вирощувачем, полі, датою збору урожаю, лінією упаковки, партією, паллетом, відправником, імпортером та клієнтом, не змішуючи ідентичності.
• Перед завантаженням свіжої папайї перевіріть стан поточного червоного списку та зеленого списку кожного залученого суб'єкта.
• Опремінайте, хто припиняє розповсюдження, повідомляє FDA та клієнтів, і приєднує продукт, якщо з'являється сигнал про тест або хворобу.
• Координувати докази безпеки продукції іноземного постачальника з перевіркою FSVP американського імпортера.

Крайні відповіді для експортерів мексиканської папайї

Чи одна компанія з "Зеленим списком" звільняє від посадки мексиканських папай?

- Ні, не. Зазначається, що в попередженні є інформація про те, як належність до виконання конкретних ролей та затверджених виробників. Фактична ланцюжка виробника-пакера-поставника повинна відповідати відповідному списку FDA.

Чи один негативний лабораторний результат може вилучити компанію з попередження?

Не автоматично. Перевезення може бути підтверджено доказом допустимості, а відмова від критеріїв затримання вимагає більш широкого подачі, яке розглядає умови, що призводять до порушення.

Перевіреними публічними джерелами

• FDA попереджає імпорт 21-17 для сирої, свіжої папайї з Мексики: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_721.html
• Письмо FDA до вирощувачів, упаковників, експортерів, імпортерів та роздрібних торговців папай, 26 серпня 2019 року: https://www.fda.gov/media/130271/download

FDABridge допомагає виробникам експортерів координувати реєстрацію FDA, службу агентів США, записи, що стоять перед FSVP, попереднє повідомлення, етикетки та перегляд попереджень про імпорт. Відвідайте fdabridge.com/food або fdabridge.com/contact.