Перелік косметичних продуктів в рамках MoCRA: Як передати свої продукти в FDA

Згідно з Законом про модернізацію правил косметики, реєстрація об'єктів та перепис продукції є двома окремими обов'язковими зобов'язаннями, і багато іноземних виробників косметики, які завершили реєстрацію об'єктів, вважали, що вони були виконані. Вони не були. Внесення на лік продуктів зобов'язує відповідального особи подавати детальну інформацію про кожен косметичний продукт, що продається на ринку США, і лік повинен бути оновлений в той час, як інформація про продукт змінюється. На початку 2026 року система FDA Cosmetics Direct показує майже мільйон активних списку продуктів, що відображає масштаби зусиль по дотримання по всій галузі.

Хто повинен перераховувати косметичні продукти

Замовлення оцінити продукт припадає на відповідальну особу визначеного в MoCRA як виробника, упаковника або дистриб'ютора, ім'я якого з'ясується на етикетці продукту. Для іноземних косметичних брендів це, як правило, власник бренду або американський дистриб'ютор, залежно від того, чиє ім'я і адреса з'являються на маркетній етикетці США. Якщо на етикетці з'являється ім'я іноземного виробника, то іноземний виробник є відповідальним особою і повинен подати перелік. Якщо на етикетці з'являється ім'я американського дистриб'ютора з розповсюдженою або виготовленою для кваліфікації, відповідальним є американський дистриб'ютор. Визначення цього неправильно означає, що або ніхто не подає список, або неправильна суб'єкта подає його обидва створюють проблеми з відповідності.

Які дані потрібні в переліку продукції

У кожному переліку продукту повинна бути назва продукту, як вона з'являється на етикетці, категорія продукту, використовуючи коди категорій косметичних продуктів FDA, ім'я відповідального особи і контактна інформація, реєстраційний номер кожного заводу, де виробляється або обробляється продукт, і повний список інгредієнтів. Якщо продукт продається під декількома марками або в декількох формулах, кожна варіація вимагає окремого перепису. Список інгредієнтів повинен відповідати фактичному формулювання , а не загальному або приблизному варіанту. FDA використовує дані про перелік продуктів для нагляду після продажу, відстеження неблагоприятних подій та планування інспекції, тому точність не є обов'язковим.

Як перепис продукції пов'язаний з реєстрацією об'єкта

Запис продукції і реєстрація об'єкта пов'язані через реєстраційний номер об'єкта. При подачі переліку продукції ви повинні ідентифікувати виробництво за його реєстраційним номером. Якщо об'єкт не зареєстрований або якщо реєстрація закінчилася перелік продукту не може бути належним чином пов'язаний з зареєстрованим об'єктам. Це означає, що реєстрація об'єкта повинна бути завершена і активна, перш ніж можна подати перелік продуктів. Для брендів, які використовують контрактних виробників, кожен контрактний завод повинен бути зареєстрований окремо, а в переліку продукції повинен бути наведено правильне заведіння для кожного продукту.

Оновлення та підтримка переліку продуктів

Списки продуктів не станічні. Відповідно до MoCRA, відповідальний особа повинна оновлювати перелік продукції протягом 60 днів після будь-якого зміни попередньо представленої інформації. Це включає зміни в назву продукту, формулювання, виробничий заклад або інформацію про відповідальну особу. Продукти, які припиняються, також повинні бути оновлені, щоб відобразити їх статус припинення. FDA очікує, що дані про перелік продуктів будуть актуальними в будь-який час не тільки в момент початкового подачі. Для іноземних брендів з великими портфелями продуктів, підтримка точних переліків у десятках або сотнях ОТП вимагає системного підходу до управління змінами.

Як FDABridge обробляє перелік продуктів для іноземних брендів

FDABridge керує переліком продукції MoCRA для іноземних косметичних брендів поряд з реєстрацією об'єктів. Ми визначаємо статус відповідального, підготуємо представлення про спіс продукції через Cosmetics Direct і підтримуємо спіс, коли змінюються продукти і формулювання. Відвідайте fdabridge.com/cosmetics, щоб дізнатися про наші послуги з відповідності з косметичними виробами або fdabridge.com/contact, щоб почати.