Список косметичних продуктів
$75 на продукт
Підтримка переліку продукції відповідно до розділу 607 Закону FD&C за потреби. Особа, зазначена на етикетці як відповідальна, перераховує косметичні засоби, які продаються; це відрізняється від реєстрації підприємства.
Що включено
- ✓ Надання списку продуктів через FDA Cosmetics Direct
- ✓ Запитування назви продукту, категорії та списку інгредієнтів
- ✓ Зафікована інформація Responsible Person
- ✓ Подання та запис доступного статусу переліку; сертифікат схвалення FDA відсутній
- ✓ Огляд змін для щорічних оновлень списків
Як це працює
Перевірте, хто повинен вести список та збирати інформацію
Визначте виробника, пакувальника або дистриб’ютора, зазначеного на етикетці як відповідальної особи, і перевірте винятки. Зберіть назву/категорію продукту, інгредієнти та виробничі потужності. Перелік може охоплювати ідентичні формули або варіанти, що відрізняються лише кольором, ароматом, смаком чи кількістю; окрема подача до FDA для кожного SKU не є універсальною.
Підготуйте відповідний перелік продуктів
Для обов'язкового переліку ми готуємо інформацію у Формі FDA 5067 і подаємо її через доступний маршрут FDA, такий як Cosmetics Direct. Використовуйте кожен відповідний номер реєстрації підприємства або назву та адресу підприємства, якщо виняток означає, що номер реєстрації не потрібен.
Перегляньте статус і підтримуйте запис
Ми надаємо доступний запис про подання/статус. Початковий час внесення до переліку залежить від першого маркетингу та встановлених законом правил переходу; новий продукт, що виходить на ринок, зазвичай вноситься до переліку протягом 120 днів. Відповідальна особа щорічно надає оновлення щодо внесення до переліку. FDA не затверджує та не сертифікує косметичні засоби через внесення до переліку.
Часті питання
Чи потрібно перераховувати продукт в MoCRA?+
Коли застосовується розділ 607 Закону FD&C, відповідальна особа, зазначена на етикетці продукту, перераховує кожен косметичний продукт, що продається; власник/оператор закладу займається реєстрацією. Деякі малі підприємства звільнені від вимог, якщо вони не обробляють певні види продуктів з підвищеним ризиком, а деякі лікарські/приладові продукти або заклади не підпадають під ці косметичні вимоги. Перевірте сферу застосування перед поданням.
Яка інформація потрібна на продукт?+
Форма FDA 5067 передбачає надання інформації про особу, відповідальну за продукт/контактну особу, назву продукту/категорію, інгредієнти та відповідні виробничі або обробні об’єкти. Використовуйте номер реєстрації об’єкта, де це потрібно, або назву та адресу об’єкта, який звільнений від реєстрації, якщо застосовується ця альтернатива. Поширеніші вимоги до безпеки та маркування є окремими зобов’язаннями, а не додатковими полями універсального реєстру.
Скільки продуктів я можу передати?+
Наша професійна послуга коштує $75 за продукт у погодженому обсязі. Ця одиниця виставлення рахунку відрізняється від правил подання FDA: допустимі продукти з однаковими формулами або варіанти, що відрізняються лише кольором, ароматом, смаком або кількістю, можуть бути включені в один список. Для більших портфелів перегляньте існуючий обсяг пакета та ціну перед замовленням.
А якби я оновлював формулу продукту?+
Відповідальна особа надає оновлення інформації про товари щорічно відповідно до розділу 607(c)(5). Перегляньте змінену формуляцію, продукт, приміщення або запис про відповідальну особу, щоб визначити, які дії щодо внесення до списку необхідні; універсального правила про 90-денну зміну формуляції немає. Зміни у реєстрації приміщення мають окремий, зазвичай 60-денний, термін внесення змін.
Схожі статті
Перелік косметичних продуктів в рамках MoCRA: Як передати свої продукти в FDA
10 лип. 2026 р.
Посібник щодо відповідальності за перелік продуктів MoCRA, полів форми FDA 5067, звільнених об'єктів, допустимого групування, початкового часу та щорічних оновлень.
Реєстрація косметичного об'єкта MoCRA: Що змінилося під Законом про модернізацію правил косметики
7 квіт. 2026 р.
Хто реєструє косметичний заклад відповідно до розділу 607 Закону про харчові продукти, лікарські засоби і косметику (FD&C Act), чим відрізняються FEI, винятки, продовження реєстрації та перелік продуктів, і чому подача заявки не є затвердженням FDA.
Коли перелік косметичних продуктів і перегляд етикет повинні бути згруповані разом
11 бер. 2026 р.
Коли потрібне, внесення продукту до переліку є поданням до FDA від відповідальної особи, зазначеної на етикетці. Перевірка етикетки — окрема професійна оцінка, а не подання.
Перелік + огляд етикетки в одному?
Пакет "Перелік косметичних продуктів + перевірка етикетки" коштує 249 доларів за продукт і поєднує допомогу з переліком з окремою перевіркою етикетки. Пакет "Запуск косметичного бренду" (1 249 доларів) включає допомогу з реєстрації установи, п’ять одиниць сервісу з переліку продуктів і п’ять перевірок етикетки. Придатні продукти можуть мати спільний перелік FDA.