Kozmetik Ürün Bilgi Dosyası (PIF)
Ürün belgelerini, AB Sorumlu Kişinizin güncel tutabileceği ve yetkili makamların erişimine sunabileceği düzenli bir dosyada bir araya getirin.
Üstlendiğimiz işler
- Gerekli ürün belgelerinden Ürün Bilgi Dosyasının derlenmesi.
- Kararlaştırılan dosyanın tamamlanması için gereken eksik belgelerin belirlenmesi.
Sizden ihtiyacımız olanlar
- Ürün tanımı, nihai formül ve ambalaj/etiket tasarımı.
- Mevcut CPSR, üretim yöntemi ve GMP bilgileri.
- İddiaları destekleyen kanıtlar, mevcut test raporları ve hayvan deneylerine ilişkin ilgili bilgiler.
Kapsam sınırları
- CPSR hazırlığı ve yeni laboratuvar testleri PIF derleme ücretine dâhil değildir.
- Dosya, AB Sorumlu Kişi aracılığıyla erişilebilir kalmalı ve ilgili ürün bilgileri değiştiğinde güncellenmelidir.
Talepten teslimata
Ürünü ve kapsamı teyit edin
Ne sattığınızı, nerede satılacağını ve hangi kanıtların hâlihazırda mevcut olduğunu bize bildirin. Emin değilseniz sipariş vermeden önce bizimle iletişime geçin.
Bilgi formunu gönderin ve güvenli ödeme yapın
Başvuru, tam olarak bu hizmet için EUR cinsinden Stripe Checkout ödeme sayfasına yönlendirir. Listelenen belgeleri info@fdabridge.com adresine gönderin; talimat almadan numune göndermeyin.
Kararlaştırılan çalışmayı teslim alın
Belgelerin eksiksizliğini kontrol eder, değerlendirmeyi veya testi koordine eder ve kararlaştırılan raporu ya da dosyayı teslim ederiz. Ek bir kapsam gerekirse, ilave çalışmadan önce açıklanır.
Bu ücrete CPSR dâhil mi?
Hayır. CPSR eksiksiz bir PIF'in parçasıdır; ancak yeni bir CPSR hazırlanması ayrı ücretlendirilen bir hizmettir. Mevcut bir raporunuz varsa gönderin.
Resmî kaynak: Avrupa Komisyonu: AB kozmetik mevzuatı. FDABridge bağımsız, özel bir hizmet sağlayıcıdır. Değerlendirme, inceleme ve bildirim devlet onayı değildir.