FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

เลข DUNS สําหรับการลงทะเบียนของ FDA: คํา ถาม ที่ ผู้ ผลิต ถาม มาก ที่ สุด

เลข DUNS เป็นข้อจําเป็นในการลงทะเบียนของสถานที่อาหารของเอฟดีเอ นี่เป็นคําถามที่พบกันมากที่สุดจากผู้ผลิตต่างประเทศ ที่ต้องได้รับคําถามก่อนที่จะสามารถลงทะเบียน

ทีมงาน FDABridge14 มิ.ย. 25692 นาทีในการอ่าน

เบอร์ DUNS เบอร์ระบบการนับเลขทั่วไปของข้อมูล เป็นตัวประชากรที่ 9 หลักที่ Dun & Bradstreet มอบให้กับองค์กรธุรกิจทั่วโลก สําหรับผู้ผลิตอาหารต่างประเทศ มันเป็นสนามข้อมูลที่จําเป็นเมื่อส่งทะเบียนสถานที่อาหารของ FDA ผ่านระบบ FURLS ของ FDA ถ้าไม่มีเบอร์ DUNS การส่ง FURLS จะไม่สามารถเสร็จสิ้นได้ นี่คือคําถามที่เราได้รับบ่อยที่สุดจากผู้ผลิตที่ทํางานผ่านการเดินหน้านี้

รหัส DUNS จําเป็นต้องสําหรับการลงทะเบียนของ FDA?

จําเป็นต้องมีเบอร์ DUNS เพื่อลงทะเบียนสถานที่อาหารของ FDA (ลงทะเบียนที่ส่งผ่าน FURLS ตาม 21 CFR ส่วน 1 ส่วนเบื้องต้น H) ยังขอ แม้ว่าความต้องการเฉพาะตัวจะแตกต่างกัน ในกระบวนการทํางานของการลงทะเบียนของสถานก่อการผลิตยาของ FDA บางครั้ง สําหรับการลงทะเบียนสถานที่ประกอบการสําอางภายใต้ MoCRA เลข DUNS ในปัจจุบันไม่ใช่กรอบที่จําเป็น แม้จะสามารถใช้เพื่อการตรวจสอบตัวตน หากคุณจะลงทะเบียนสถานที่อาหารหรือสถานที่ยาเสพติดก็สมมุติว่าต้องมีเบอร์ DUNS

ใช้เวลาเท่าไหร่เพื่อหาเบอร์ DUNS?

ดัน แอนด์ บราดสตรีท ให้บริการเบอร์ DUNS ฟรีผ่านกระบวนการลงทะเบียนของรัฐบาลและงานที่ไม่เกี่ยวกับการค้า ซึ่งใช้เวลาระหว่าง 5 ถึง 30 วันทําการขึ้นอยู่กับประเทศ สําหรับผู้ผลิตที่ต้องการเบอร์ DUNS ก่อนกําหนดเวลาลงทะเบียนอย่างรวดเร็ว D&B ให้บริการทางเลือกชําระเงินเร็วผ่านสินค้าทางการค้าของพวกเขา ซึ่งสามารถส่งเบอร์ภายในวันทําการหนึ่งหรือสองวัน ผู้ผลิตต่างประเทศส่วนใหญ่ที่สมัครทะเบียนสถานที่อาหารของ FDA ครั้งแรก ควรใช้งบประมาณอย่างน้อย 2 สัปดาห์เพื่อการรับหมายเลข DUNS ก่อนจะเริ่มส่ง FURLS

ฉันสามารถใช้เลข DUNS เดียวสําหรับสถานที่หลายแห่งได้หรือไม่

ไม่ ไม่ เลข DUNS ยกตัวเลขที่ตั้งธุรกิจเฉพาะเจาะจง ที่อยู่ทางกายภาพ หากบริษัทมีบริการหลายสถานที่ที่อยู่ต่าง ๆ แต่ละสถานที่ต้องมีเบอร์ DUNS ของตัวเอง บริษัทที่มีที่อยู่สํานักงานใหญ่ และที่อยู่สถานที่ผลิตที่แยกต้องมีเลข DUNS สองตัว หากสถานที่ทั้งสองต้องลงทะเบียนกับ FDA ชื่อบริษัทและข้อมูลของบริษัทแม่สามารถเหมือนกันในบันทึก DUNS หลายรายการ แต่ตัวประชากรที่ตั้งต้องแตกต่างกัน

ถ้าที่อยู่ในบันทึกของ DUNS ของฉันไม่ตรงกับทะเบียนของ FDA ของฉัน?

FDA ผสมอ้างอิงที่อยู่ที่ส่งในระบบ FURLS กับที่อยู่ที่เกี่ยวข้องกับเบอร์ DUNS การไม่ตรงกัน จะทําให้การลงทะเบียนถูกระบุให้มีการตรวจสอบแบบมือถือ หรือถูกปฏิเสธ ก่อนส่งทะเบียนของ FDA ตรวจสอบว่าที่อยู่ในบันทึก D&B ของคุณตรงกับที่อยู่ที่คุณตั้งใจใช้ใน FURLS รวมเลขอาคาร, การตั้งชั้น, และรูปแบบประเทศ ถ้าบันทึกของ D&B ของคุณมีที่อยู่ที่เก่าไปก่อน ต้องอัพเดทมันก่อนผ่านทางเว็บ iUpdate ของ D&B และรอจนกว่าการอัพเดทจะกระบวนการ ก่อนจะส่งทะเบียนของ FDA

ฉันต้องการที่จะต่ออายุหรือปรับปรุงเลข DUNS ของฉันหรือไม่

เลข DUNS ไม่หมดอายุ และ ไม่จําเป็นต้องมีการขยายใหม่ประจํา แต่ถ้าที่อยู่ของธุรกิจของคุณ ชื่อทางกฎหมาย หรือเจ้าของเปลี่ยน คุณควรปรับปรุงบันทึก D&B เพื่อแสดงข้อมูลปัจจุบัน การเก็บบันทึกของ D&B เรื่องปัจจุบันด้วยเหตุผลสองอย่าง อย่างแรก FDA อาจปฏิเสธการลงทะเบียนที่มีข้อมูล DUNS ที่หมดอายุ สอง, ผู้นําเข้าจากสหรัฐอเมริกาที่ดําเนินการตรวจสอบ FSVP อย่างมีความปรึกษามักจะตรวจสอบบันทึก D&B ในส่วนของกระบวนการตรวจสอบผู้จัดส่งของพวกเขา. การบันทึก D&B ที่เก่าหรือไม่สมบูรณ์ อาจทําให้เกิดคําถามระหว่างการตรวจสอบ FSVP ของผู้นําเข้า

เอฟดีเอบริดจ์ ช่วยฉันได้เบอร์ DUNS ได้มั้ย

ใช่แล้ว FDABridge รวมถึงการช่วยเหลือในการรับเบอร์ DUNS ในส่วนของบริการจดทะเบียนสถานที่อาหารของเรา เราแนะนําผู้ผลิตผ่านกระบวนการสมัคร D&B ตรวจสอบว่าที่อยู่ที่ส่งเข้ากับที่ FURLS จํากัด และยืนยันว่าเบอร์ DUNS มีกิจกรรมก่อนที่เราส่งทะเบียน FDA ไปดู fdabridge.com/duns-number เพื่อรายละเอียด

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →