FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #031 ผลการพบของ Salmonella ที่ซ้ําแล้ว ทําให้ปาเปียเม็กซิกัน ถูกเตือนการนําเข้าของ FDA ในประเทศ

FDA พบว่า Salmonella ใน 15.6% ของปาเปียเม็กซิกันที่ได้รับการทดลองในปี 2011 และใช้หลักฐานการระบาดและการเก็บตัวอย่างเพื่อกําหนดการเตือนการนําเข้าทั่วประเทศ

ทีมงาน FDABridge19 ส.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

คําตอบสั้นๆ FDA ได้ตั้งตลาดตลาดการนําเข้า 21-17 หลังจากการระบาดและหลักฐานการเก็บตัวอย่างแสดงว่าการติดเชื้อ Salmonella ได้แพร่ระบาดในปาเปียสดจากเม็กซิโก การเตือนจะอนุญาตให้จับกุมโดยไม่ต้องตรวจสอบร่างกายของปาเปียเม็กซิกันสดสด นอกจากผู้ผลิตและบริษัทโซ่จัดส่งที่เกี่ยวข้องนั้นมีสิทธิตามระเบียบของรายการเขียว

บทความนี้สรุปข้อมูลของ FDA และหนังสือจากอุตสาหกรรม บริษัทที่ปรากฏในการเตือนไม่ได้ระบุว่าเป็นลูกค้า FDABridge การเตือนนี้ใช้กับปาเปียสดทั้งสิ้น ไม่ใช่ปาเปียที่ถูกตัดตัดตัดตัด กระปุกกระปุก หรือถัง

อะไรคือหลักฐานที่ทําให้ FDA ทําการเกี่ยวกับปาเปียเม็กซิกัน

ตั้งแต่วันที่ 12 พฤษภาคม ถึงวันที่ 18 สิงหาคม 2011 FDA พบว่าโรค Salmonella มีอยู่ในตัวอย่าง 33 ตัว จาก 211 ตัวอย่างของปาเปียสดสดทั้งหมด นําเข้าจากเม็กซิโก อัตราการติดเชื้อเป็น 15.6 เปอร์เซ็นต์ FDA บอกว่าตัวอย่างที่เป็นผลการพบพบได้ 28 บริษัท และเกือบทุกพื้นที่ที่ผลิตปาเปียใหญ่ของเม็กซิโก

ในขณะเดียวกัน โรคแซมโลเนลล่า อากอน่า ที่เกิดขึ้นหลายรัฐ ได้ติดเชื้อผู้มากกว่า 100 คน การติดตามและการทดสอบเชื่อมโยงการระบาดกับปาเปีย จากผู้ปลูกและผู้ส่งของอย่างน้อยหนึ่งคนในเม็กซิโก FDA สรุปว่าการระบาดและอัตราการเก็บตัวอย่างที่สูงเป็นไปได้ไม่มากว่าจะเป็นเหตุการณ์การป่วยสุ่ม และว่าปาเปียดูเหมือนถูกปลอมตามส่วน 402 (a) (1).

ทําไมการก่อการร้ายของปาปาไยยังคงเกิดขึ้น

ในจดหมายที่ส่งไปยังอุตสาหกรรมปาเปีย ในเดือนสิงหาคม 2019 FDA บอกว่ามันทราบถึงระบาดของ Salmonella แปดครั้งตั้งแต่ปี 2011 ที่เกี่ยวข้องกับปาเปียสดนําเข้า ในเวลานั้น การระบาดครั้งแรก 7 ครั้ง มีผู้ป่วยรายงานเกือบ 500 คน โรคระบาดที่เกิดขึ้นในปี 2019 มีผู้ป่วยมากกว่า 70 คนใน 8 จังหวัด

ปาปายาสดมักจะกินสด ดังนั้นการป้องกันจึงขึ้นอยู่กับสภาพในการปลูก การเก็บเกี่ยว การซักผ้า การบรรจุ การเย็น การขนส่ง และการจําหน่าย การวิเคราะห์ภายหลังของ FDA ยังเน้นปัญหาในการติดตามที่เกิดจากวันซื้อไม่ครบครัน, รายงานไม่ตรงกัน, การแบรนด์แบบคล้ายกัน, การผสมผสาน, และความขาดข้อมูลแบรนด์หรือจํานวนสินค้าที่เฉพาะเจาะจง

รายการเขียวเปลี่ยนแปลงกระบวนการการนําเข้าอย่างไร

การแจ้งเตือนการนําเข้า 21-17 ให้อนุญาตให้ยึดปาเปียสดสดจากเม็กซิโก เว้นแต่บริษัทที่เกี่ยวข้องจะตอบสนองกับเงื่อนไขการยกเลิกในแจ้งเตือน กําหนดการปัจจุบันเชื่อมโยงสถานะของผู้ส่ง, ผู้บรรจุ, ผู้บรรจุใหม่ และผู้ผลิต: การจัดพัสดุที่อยู่ในรายการนี้ไม่ได้สร้างการยกเว้นทั่วไปสําหรับผลไม้จากไร่ใด ๆ การเอกสารในการส่งต้องรักษาความสัมพันธ์โซ่จัดส่งที่ได้รับการอนุมัติ

ผู้ส่งผลิตภัณฑ์จากเม็กซิโก ควรเสริมพลังอะไร

  • การประเมินน้ํา การปรับปรุงดิน สัตว์ สะอาดแรงงาน เครื่องมือ พื้นที่ติดต่ออาหาร และการพกุงเป็นเส้นทางของจิรุกรรมที่เป็นไปได้
  • รักษาความสัมพันธ์ระหว่างผู้ปลูก, ภาค, วันเก็บเกี่ยว, เส้นบรรจุ, กลุ่ม, ช่อง, ผู้ส่ง, ผู้นําเข้า, และลูกค้า โดยไม่ผสมผสานความเป็นตัวตน
  • ตรวจสอบสถานะของรายการแดงและรายการเขียวขององค์กรทุกองค์กรที่เกี่ยวข้องก่อนการบรรจุปาไพ่สด
  • กําหนดผู้หยุดจําหน่าย ผู้แจ้งให้ FDA และลูกค้า และสอดคล้องสินค้า หากสัญญาณการทดสอบหรือโรคปรากฏ
  • ปรับปรุงหลักฐานความปลอดภัยของผู้จัดส่งต่างประเทศกับการตรวจสอบ FSVP ของผู้นําเข้าจากสหรัฐอเมริกา

คําตอบรวดเร็วสําหรับผู้ส่งออกปาเปียจากเม็กซิโก

บริษัทของรายการเขียวหนึ่ง จะยกเว้นการส่งพะพายจากเม็กซิโกทุกครั้งหรือไม่

ไม่ ไม่ เฉลิมการณ์และแนวทางของการเตือนเชื่อมต่อความสมควรกับบทบาทและผู้ผลิตที่ได้รับการอนุมัติ แผนของผู้ผลิต-พัคเกอร์-สปิชเตอร์จริงต้องตรงกับรายการของ FDA ที่ใช้

ผลการทดลองที่ลบสามารถทําให้บริษัทออกจากการเตือนหรือไม่

ไม่ทันที การส่งสินค้านั้นสามารถถูกพิสูจน์ด้วยหลักฐานการรับรองได้ ขณะที่การยกเลิกจากประเมินฐานการจับต้องต้องมีการนําเสนอรายงานที่กว้างกว่าที่แก้ไขเงื่อนไขที่นําไปสู่การละเมิด

แหล่งสาธารณะที่ได้รับการตรวจสอบ

  • เตือนการนําเข้าของเอฟดีเอ 21-17 สําหรับปาเปียสดสดจากเม็กซิโก รายการ: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_721.html
  • สถานที่ที่ใช้ในการจัดทําการจัดทําการจัดทํา รายการ: https://www.fda.gov/media/130271/download

FDABridge ช่วยผลิตผู้ส่งออก ประสานงานการลงทะเบียนของ FDA, บริการของผู้แทนสหรัฐอเมริกา, รายการที่เผชิญหน้ากับ FSVP, การแจ้งก่อน, แผ่นและการตรวจสอบเตือนการนําเข้า. ไปดู fdabridge.com/food หรือ fdabridge.com/contact

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

อย่าปล่อยให้เรื่องนี้เกิดขึ้นกับคุณ

ทุกเรื่องราว FDA เป็นสถานการณ์การปฏิบัติตามกฎหมายจริงที่เราแก้ไขให้ลูกค้าจริง ดูบริการของเราเพื่อให้แน่ใจว่าการเข้าตลาดสหรัฐของคุณถูกต้องตั้งแต่แรก

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #001 เบลล์น้ํามันมะกอกชาวซิสิลีเนียถูกปฏิเสธ 8 วันที่ชายแดนสหรัฐอเมริกา

16 เม.ย. 2569

สามรุ่นของการปลูกมะกอก น้ํามันที่ได้รับรางวัล แผ่นสวยงาม และการละเมิดการติดสัญลักษณ์ของรัฐบาล 3 ข้อ ที่ซ่อนตัวอยู่บนสายตา

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #002 โรงงานผลิตอาหารทะเลเวียดนาม เสียทะเบียน และไม่รู้จักมันมา 14 เดือน

24 เม.ย. 2569

โรงงานนี้ส่งกุ้งไปสหรัฐอเมริกามา 6 ปี จากนั้นมีคอนเทนเนอร์ถูกจับกุมในลอสแองเจลส์ การลงทะเบียนของ FDA หมดอายุ และไม่มีใครบอกพวกเขา

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

ข่าว FDA #003 แบรนด์เครื่องสําอางชาวตุรกีพบว่าเครื่องชื้นของพวกเขามียาไม่ลงทะเบียน

2 พ.ค. 2569

การอ้างอิง SPF 15 บนเครื่องประชับน้ํายนที่ขายดีที่สุดของพวกเขา หมายความว่ามันไม่ใช่เครื่องสําอางในสหรัฐอเมริกา มันเป็นยาที่ขายไม่ถูก พวกเขาไม่มีทะเบียนยาเสพติด

อ่านเพิ่มเติม →