Uma instalação alimentar estrangeira sujeita ao registro FDA precisa designar um US Agent. Ele deve residir ou manter estabelecimento nos Estados Unidos e estar fisicamente no país. Um endereço de encaminhamento de correspondência, sozinho, não atende ao requisito.
Quem pode exercer a função?
Um importador ou distribuidor elegível pode ser agente se aceitar e constar no registro. A relação comercial não cria essa função automaticamente. A FDA verifica a aceitação. Confira nome, endereço nos EUA, telefone e e-mail; alterações nas informações obrigatórias geralmente devem ser atualizadas em até 60 dias corridos.
Comunicação e emergências
O agente liga a FDA à instalação em assuntos rotineiros de registro e emergências. A FDA também pode contatar diretamente a instalação. As declarações do agente são tratadas como declarações da instalação, e documentos entregues a ele são considerados entregues à instalação. Organize o encaminhamento e as respostas.
O agente é o contato de emergência padrão, mas outro contato pode ser indicado no registro. É necessário organizar disponibilidade permanente para emergências, não apenas em horário comercial. Essa alternativa não elimina a obrigação de designar um US Agent.
FSVP e serviços pagos são distintos
O US Agent do registro não é automaticamente o importador FSVP. A identificação e as obrigações de verificação de fornecedores desse importador são separadas. Prior Notice, desembaraço, revisão de rótulos e protocolo de registros não fazem parte da função apenas pela designação. Quem apresenta pedidos em nome da instalação precisa de autorização.
Contratar um agente profissional é uma opção. Um contrato escrito pode definir prazo, disponibilidade, honorários e transferência; uma procuração não é requisito geral da designação FDA. A FDA não cobra pelo registro ou renovação alimentar e não é afiliada aos prestadores. Pagar cobertura anual não realiza a renovação bienal nem garante admissão de mercadorias.
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Fontes oficiais da FDA
US Agent para instalações alimentares: funções e limites
Uma instalação alimentar estrangeira sujeita ao registro FDA precisa designar um US Agent. Ele deve residir ou manter estabelecimento nos Estados Unidos e estar fisicamente no país. Um endereço de encaminhamento de correspondência, sozinho, não atende ao requisito.