A Regra Final da FSMA sobre o Transporte Sanitário de Alimentos Humanos e Animais (21 CFR Parte 1, Subparte O) aborda as condições em que os alimentos são transportados dentro dos Estados Unidos e indiretamente as condições em que os alimentos são transportados de origem estrangeira para portos dos EUA. Embora a regra se aplique principalmente aos remetentes, transportadores, carregadores e receptores que operam nos EUA, os exportadores estrangeiros são afetados porque a condição dos seus alimentos à chegada ao porto dos EUA reflete as condições de transporte a partir do ponto de origem. Os alimentos que chegam a um porto dos EUA com sinais de abuso de temperatura, contaminação ou condições de transporte insensatas podem ser recusados a entrada, e a estrutura da FSMA fornece à FDA as ferramentas para responsabilizar os remetentes e receptores por falhas de segurança alimentar relacionadas ao transporte.
Quem é abrangido pela Regra do Transporte Sanitário
A regra aplica-se aos expedidores, carregadores, transportadores de veículos a motor ou ferroviários e receptores que transportam alimentos nos Estados Unidos. Um expedidor é a pessoa que organiza o transporte de alimentos por um transportador ou que primeiro oferece alimentos para transporte. Um transportador é a pessoa que transporta fisicamente alimentos. Um carregador é a pessoa que carrega alimentos num veículo a motor ou num veículo ferroviário durante o transporte. Um receptor é a pessoa que recebe o alimento no final do transporte. A regra não se aplica diretamente aos navios oceânicos ou às transportadoras aéreas internacionais, mas os alimentos que chegam através desses modos são recebidos por um receptor com sede nos Estados Unidos que está abrangido pela regra e esse receptor é responsável por verificar que os alimentos não foram tornados inseguros durante o transporte.
Requisitos para veículos e equipamentos
A regra exige que os veículos e equipamentos de transporte sejam concebidos e mantidos para evitar que os alimentos se tornem inseguros durante o transporte. Isto inclui assegurar que os veículos estão limpos e livres de contaminação antes da carga dos alimentos, que as unidades de refrigeração estão a funcionar adequadamente e a manter a temperatura exigida, que a carga anterior do veículo não deixou resíduos que possam contaminar os alimentos e que o veículo fornece proteção adequada contra a contaminação ambiental. Para os alimentos em massa e não embalados, estes requisitos são especialmente críticos um camião-tanque que anteriormente transportava produtos químicos, por exemplo, deve ser cuidadosamente limpo e inspeccionado antes de ser utilizado para transportar ingredientes líquidos de alimentos.
Requisitos de controlo de temperatura
Para os alimentos que exigem controlo de temperatura para efeitos de segurança incluindo produtos frescos, lácteos, carnes, frutos do mar, alimentos congelados e alimentos prontos para consumo a regra exige que o expedidor especifique os requisitos de temperatura por escrito (ou por meios eletrónicos equivalentes) ao transportador. O transportador deve manter a temperatura especificada durante o transporte e deve dispor dos equipamentos e procedimentos para o fazer. O pré-refrigeração do veículo até à temperatura especificada antes do carregamento é necessário, quando necessário para manter a segurança do produto. O controlo da temperatura durante o transporte seja através de dispositivos de registo contínuo, de verificações pontuais no momento do carregamento e descarregamento, ou de outros métodos validados é esperado como parte do programa de conformidade do transportador.
Requisitos de carga prévia e prevenção de contaminação cruzada
Uma das disposições mais importantes da Regra do Transporte Sanitário trata de cargas anteriores o que estava no veículo antes da carga de alimentos em curso. O expedidor deve tomar medidas razoáveis para assegurar que o veículo não tenha sido utilizado para o transporte de materiais que possam contaminar os alimentos. Isto inclui exigir que o transportador divulgue as cargas prévias e, para certos tipos de alimentos, exigir a limpeza ou a desinfecção do veículo entre as cargas. Para os alimentos enviados em massa como grãos, farinha, óleo ou suco o histórico de carga anterior do petroleiro, carro de lancha ou recipiente é particularmente importante porque os resíduos de cargas anteriores podem adulterar os alimentos. Os exportadores estrangeiros que transportam ingredientes alimentares em massa em recipientes ou navios-tanque devem estabelecer acordos com os seus fornecedores de logística que especificem as restrições de carga prévias e os requisitos de limpeza.
Procedimentos e acordos por escrito
A regra exige que os remetentes, transportadores e receptores estabeleçam e mantenham procedimentos, acordos ou outra documentação por escrito que especifiquem os requisitos sanitários de transporte aplicáveis às suas operações. Estes documentos devem abranger as especificações de temperatura, as restrições de carga prévias, os requisitos de limpeza dos veículos e as responsabilidades de controlo e manutenção de registos. Embora a regra não prescreva um formato específico para esses documentos, a FDA espera que sejam suficientemente detalhados para garantir que cada parte entenda as suas responsabilidades e que a conformidade possa ser verificada. Os registos devem ser mantidos durante 12 meses.
Exempções da regra dos transportes sanitários
A regra inclui várias isenções. Os remetentes, transportadores ou receptores com vendas anuais de alimentos inferiores a US$ 500.000 são isentos. Os alimentos que estejam completamente fechados num recipiente que evite a contaminação e que não necessitem de controlo de temperatura para efeitos de segurança (como produtos em lata, bebidas em garrafas ou pacotes de lanches selados) são isentos dos requisitos sanitários e de carga prévia do veículo, embora os produtos fechados controlados por temperatura permaneçam abrangidos. O transporte de matérias-primas agrícolas da exploração agrícola é isento. O transporte de alimentos pelo fabricante ou pelo expedidor com os seus próprios veículos, quando os alimentos forem mantidos pelo expedidor e não transferidos para outra parte, é isento.
Como a FDABridge aconselha sobre conformidade com os transportes
FDABridge ajuda os exportadores estrangeiros de alimentos a entender como a Regra de Transporte Sanitário da FSMA afeta a sua cadeia de suprimentos e aconselha sobre a documentação e os acordos necessários para garantir que os alimentos cheguem aos portos dos EUA em condições conformes. Os nossos serviços de registo de alimentos incluem orientações sobre o âmbito completo dos requisitos da FSMA, desde o registo das instalações até o transporte e a conformidade com as importações. Visite o fdabridge.com/food para ver os nossos serviços de alimentação ou o fdabridge.com/contact para discutir as suas necessidades.
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