Requisitos HACCP de suco da FDA: O que os fabricantes estrangeiros de sucos devem apresentar antes de exportar para os EUA

Os produtos de sucos e sucos são regulados sob um dos quadros de segurança alimentar mais específicos da FDA 21 CFR Parte 120, o sistema de Análise de Perigos e Pontos de Controle Críticos (HACCP) para sucos. Ao contrário da maioria das categorias de alimentos, que estão sujeitas à regra mais ampla de controlos preventivos da FSMA, o suco mantém sua própria regulamentação HACCP específica com requisitos mais prescritivos em certas áreas. Cada fabricante estrangeiro que processe sucos ou produtos de sucos para exportação para os Estados Unidos deve dispor de um plano HACCP que satisfaça os requisitos da parte 120 do CFR 21 e que inclui um processo validado para alcançar uma redução de 5 registos (100.000 vezes) do agente patogénico mais resistente de importância para a saúde pública que é provável que ocorra no suco.

Requisito de redução de patógenos de 5 registos

A pedra angular do regulamento HACCP sobre sucos é a norma de desempenho constante do 21 CFR 120.24, que exige que os transformadores aplicem um tratamento que obtenha uma redução de 5 registos do patógeno pertinente para o suco em tratamento. Para a maioria dos sucos, o patógeno pertinente é a Salmonella ou a E. coli O157:H7 o agente patogênico específico depende do tipo de suco, do pH e das condições de transformação. A pasteurização é o método mais comum para alcançar a redução de 5 logs, mas o regulamento permite processos alternativos (como tratamento UV, processamento a alta pressão ou combinações de tecnologia de barreira) desde que o processo tenha sido validado para alcançar a redução necessária. A validação deve ser específica do produto do suco um estudo de validação realizado sobre suco de maçã não se aplica ao suco de laranja, uma vez que as características do suco (pH, teor de celulose, concentração de açúcar) afetam a sobrevivência dos agentes patogênicos e a resistência ao calor.

Requisitos do plano HACCP para os processadores de sucos

Cada transformador de sucos deve elaborar e implementar um plano escrito de HACCP que identifique os riscos à segurança alimentar que possam ocorrer em seus produtos e processos, determine os pontos de controlo críticos (PCC) em que esses riscos possam ser controlados, estabeleça limites críticos para cada PCC, estabeleça procedimentos de acompanhamento, estabelece procedimentos de ação corretória, estabelece procedimentos de verificação e mantém registos. O plano HACCP deve ser elaborado por ou sob a supervisão de um indivíduo que tenha concluído a formação HACCP em conformidade com o 21 CFR 120.13. A formação deve abranger os princípios do HACCP aplicados à transformação de sucos e deve ser prestada por uma instituição reconhecida pela FDA ou por um organismo internacional equivalente.

Rótulo alternativo para sucos não tratados

21 A CFR 120.12 prevê uma pequena exceção para os sumos que não tenham sido submetidos a um tratamento de redução de patógenos de 5 registos. O suco não processado vendido diretamente aos consumidores , como suco fresco comprimido vendido num bar de sucos, em uma barra de cultivo ou em um mercado de agricultores pode ser vendido sem o tratamento de 5 logs se tiver um rótulo de advertência. A declaração de aviso requerida diz: " AVISO: Este produto não foi pasteurizado e, portanto, pode conter bactérias nocivas que podem causar doenças graves em crianças, idosos e pessoas com sistema imunológico enfraquecido". Os produtos de suco importados são quase sempre distribuídos através de canais comerciais (retalhistas, distribuidores de serviços alimentares) onde a exceção de aviso no rótulo não se aplica praticamente e a maioria dos importadores e retalhistas dos EUA não aceitará suco não tratado devido a preocupações com a responsabilidade.

Verificação de importação para os processadores de sucos estrangeiros

Os importadores dos EUA de sucos provenientes de transformadores estrangeiros devem cumprir o disposto no artigo 21.o do RCA 120.14, que exige que o importador tome medidas para verificar se o transformador estrangeiro alcançou a redução dos agentes patogênicos de 5 registos e está a operar sob um sistema HACCP. O importador pode satisfazer esse requisito através da obtenção de registos HACCP do processador estrangeiro, da obtenção de um certificado de uma autoridade governamental estrangeira competente ou de um organismo de certificação terceiro credenciado, da manutenção de um procedimento de verificação por escrito ou da aplicação de outras medidas que forneçam garantia equivalente. Na prática, a maioria dos importadores de sucos dos EUA exige que seus fornecedores estrangeiros forneçam cópias de planos HACCP, registros de pasteurização e estudos de validação como condição para fazer negócios.

Questões comuns de conformidade para os exportadores estrangeiros de sucos

A falha de conformidade mais comum entre os processadores de sucos estrangeiros é a ausência de um estudo de redução de 5 logs validado específico para cada produto de suco. Muitos processadores dependem de parâmetros genéricos de pasteurização (como 71,1°C durante 15 segundos) sem realizar ou encomendar um estudo de validação que demonstre a redução de 5 registros sob as suas condições de processamento específicas e características do produto. Outro problema comum é o tratamento dos sumos misturados quando um produto de suco contém vários tipos de sucos, o plano HACCP deve abordar os perigos associados a cada componente e a redução de 5 logs deve ser validada para o agente patogénico mais resistente da mistura, não apenas para o ingrediente primário do suco.

Como a FDABridge apoia os exportadores de sucos

FDABridge fornece registro de instalações de alimentos da FDA e serviços de agente dos EUA para fabricantes de sucos estrangeiros. O nosso processo de registo garante que a sua instalação seja adequadamente categorizada sob os códigos de produtos de suco da FDA, e podemos aconselhar sobre as etapas de registo e conformidade necessárias antes que os seus produtos de suco entrem no mercado dos EUA. Visite a fdabridge.com/food para saber mais sobre os nossos serviços de registo de alimentos ou a fdabridge.com/contact para discutir as necessidades de conformidade com a exportação de sucos.